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Epidemiología del cáncer de pulmón joven - Encuesta (EoYLC)

10 de diciembre de 2025 actualizado por: Addario Lung Cancer Medical Institute

Este es un estudio 100 % virtual (remoto) (encuesta y donación voluntaria de sangre) para explorar posibles factores ambientales, de estilo de vida y genéticos que pueden estar asociados con las mutaciones impulsoras del cáncer de pulmón joven en los EE. UU.

Este es un estudio de caso a caso 100% virtual (remoto) para explorar posibles factores ambientales, de estilo de vida y genéticos que pueden estar asociados con las mutaciones impulsoras del cáncer de pulmón joven en los EE. UU.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • USC Keck School of Medicine
      • San Carlos, California, Estados Unidos, 94070
        • Addario Lung Cancer Medical Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se inscribirá en el estudio un mínimo de 250 sujetos distribuidos con al menos 50 sujetos entre los grupos de mutaciones impulsoras más comunes:

  1. EGFR (del19 y L858R) - 50 sujetos
  2. ROS1 - 50 sujetos
  3. ALK - 50 sujetos
  4. KRAS - 50 sujetos

  5. Otros grupos:

    1. Mutación activadora poco frecuente para la que existe una terapia dirigida específica (fusión RET, fusión NTRK, BRAF V600E, mutaciones por omisión de MET Exon14, otras mutaciones activadoras de EGFR) - 25 sujetos
    2. Otras mutaciones no dirigidas (p53, NF1, ATM, PIK3CA, RB, BRAF no V600E, mutación NTRK) o mutación no identificada. - 25 sujetos Se incluirán sujetos con más de una mutación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombre o mujer de 18 años o más; o la mayoría de edad de su estado de residencia en el momento de la inscripción
  2. Documentación de NSCLC primario, cualquier etapa
  3. Menos de 50 años de edad en el momento del diagnóstico de NSCLC
  4. Documentación de las pruebas realizadas por un laboratorio certificado por CLIA para los impulsores genómicos del cáncer de pulmón
  5. Disposición a someterse a todos los procedimientos del estudio.
  6. Provisión de consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  1. Hombre o mujer menor de 18 años; o menos de la mayoría de edad para su estado de residencia
  2. Mayor o igual a 50 años de edad en el momento del diagnóstico de NSCLC
  3. Sin documentación de pruebas de mutación
  4. No está dispuesto a someterse a todos los procedimientos del estudio.
  5. No puede o no quiere dar su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
EGFR
Otro: Encuesta en línea
Encuesta Epidemiológica (aprox. 200 preguntas)
ROS1
Otro: Encuesta en línea
Encuesta Epidemiológica (aprox. 200 preguntas)
ALK
Otro: Encuesta en línea
Encuesta Epidemiológica (aprox. 200 preguntas)
KRAS
Otro: Encuesta en línea
Encuesta Epidemiológica (aprox. 200 preguntas)
NSCLC Otro
Otro: Encuesta en línea
Encuesta Epidemiológica (aprox. 200 preguntas)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlatos de epidemiología exploratoria
Periodo de tiempo: 1 mes
Correlaciones exploratorias entre todas las variables del cuestionario (factores demográficos, antecedentes médicos, antecedentes de tabaquismo, exposiciones en la vida temprana (niño y madre), antecedentes residenciales, antecedentes ocupacionales, antecedentes menstruales y reproductivos, dieta y actividad física.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Addario Lung Cancer Medical Institute

Colaboradores

University of Southern California
Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Barbara Gitlitz, MD, University of Southern California
  • Investigador principal: Jorge Nieva, MD, University of Southern California

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

10 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ALCMI-004

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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