Epidemiologie rakoviny plic u mladých lidí – průzkum (EoYLC)
10. prosince 2025 aktualizováno: Addario Lung Cancer Medical Institute
Toto je 100% virtuální (vzdálená) studie (průzkum a dobrovolné dárcovství krve) k prozkoumání potenciálních faktorů životního prostředí, životního stylu a genetických faktorů, které mohou být spojeny s řidičskými mutacemi rakoviny plic u mladých lidí v USA.
Toto je 100% virtuální (vzdálená) případová studie k prozkoumání potenciálních environmentálních, životních a genetických faktorů, které mohou být spojeny s řidičskými mutacemi rakoviny plic u mladých lidí v USA.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- USC Keck School of Medicine
-
San Carlos, California, Spojené státy, 94070
- Addario Lung Cancer Medical Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie bude zařazeno minimálně 250 subjektů rozdělených s alespoň 50 subjekty mezi nejběžnější skupiny řidičských mutací:
- EGFR (del19 a L858R) - 50 subjektů
- ROS1 - 50 subjektů
- ALK - 50 subjektů
- KRAS - 50 subjektů
Další skupiny:
- Méně častá aktivační mutace, pro kterou existuje specifická cílená terapie (RET fúze, NTRK fúze, BRAF V600E, MET Exon14 skipping mutace, další aktivační EGFR mutace) – 25 subjektů
- Jiné necílitelné mutace (p53, NF1, ATM, PIK3CA, RB, non-V600E BRAF, mutace NTRK) nebo žádná identifikovaná mutace. - 25 subjektů Budou zahrnuti subjekty s více než jednou mutací.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ve věku 18 let a více; nebo věk zletilosti pro jejich rezidenční stát v době zápisu
- Dokumentace primárního NSCLC v jakékoli fázi
- Méně než 50 let věku v době diagnózy NSCLC
- Dokumentace testování CLIA certifikované laboratoře pro genomové ovladače rakoviny plic
- Ochota podstoupit veškeré studijní procedury
- Poskytnutí písemného informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Muž nebo žena mladší 18 let; nebo méně než je plnoletost pro jejich rezidenční stát
- Věk vyšší nebo rovný 50 letům v době diagnózy NSCLC
- Žádná dokumentace o testování mutací
- Neochota podstoupit všechny studijní procedury
- Neschopnost nebo ochotu poskytnout souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EGFR
|
Epidemiologický průzkum (cca 200 otázek)
|
|
ROS1
|
Epidemiologický průzkum (cca 200 otázek)
|
|
ALK
|
Epidemiologický průzkum (cca 200 otázek)
|
|
KRAS
|
Epidemiologický průzkum (cca 200 otázek)
|
|
NSCLC Jiné
|
Epidemiologický průzkum (cca 200 otázek)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkumná epidemiologie koreluje
Časové okno: 1 měsíc
|
Průzkumné korelace mezi všemi proměnnými dotazníku (demografické faktory, zdravotní anamnéza, kouření v anamnéze, raná expozice (dítě a matka), rezidenční anamnéza, pracovní anamnéza, menstruační a reprodukční anamnéza, strava a fyzická aktivita.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barbara Gitlitz, MD, University of Southern California
- Vrchní vyšetřovatel: Jorge Nieva, MD, University of Southern California
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
10. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
23. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
18. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ALCMI-004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .