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Epidemiologia do Câncer de Pulmão Jovem - Pesquisa (EoYLC)

10 de dezembro de 2025 atualizado por: Addario Lung Cancer Medical Institute

Este é um estudo 100% virtual (remoto) (pesquisa e doação voluntária de sangue) para explorar potenciais fatores ambientais, de estilo de vida e genéticos que podem estar associados a mutações condutoras de câncer de pulmão jovem nos EUA.

Este é um estudo de caso 100% virtual (remoto) para explorar potenciais fatores ambientais, de estilo de vida e genéticos que podem estar associados a mutações causadoras de câncer de pulmão jovem nos EUA.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • USC Keck School of Medicine
      • San Carlos, California, Estados Unidos, 94070
        • Addario Lung Cancer Medical Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um mínimo de 250 indivíduos distribuídos com pelo menos 50 indivíduos entre os grupos de mutação condutora mais comuns serão incluídos no estudo:

  1. EGFR (del19 e L858R) - 50 indivíduos
  2. ROS1 - 50 indivíduos
  3. ALK - 50 assuntos
  4. KRAS - 50 indivíduos

  5. Outros grupos:

    1. Mutação ativadora incomum para a qual existe terapia direcionada específica (fusão RET, fusão NTRK, BRAF V600E, mutações de salto MET Exon14, outras mutações ativadoras de EGFR) - 25 indivíduos
    2. Outras mutações não direcionadas (p53, NF1, ATM, PIK3CA, RB, BRAF não V600E, mutação NTRK) ou nenhuma mutação identificada. - 25 indivíduos Serão incluídos indivíduos com mais de uma mutação.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Masculino ou feminino com idade igual ou superior a 18 anos; ou a maioridade de seu estado de residência no momento da inscrição
  2. Documentação de NSCLC primário, qualquer estágio
  3. Menos de 50 anos de idade no momento do diagnóstico de NSCLC
  4. Documentação de testes por um laboratório certificado pela CLIA para drivers genômicos de câncer de pulmão
  5. Disposição para passar por todos os procedimentos do estudo
  6. Fornecimento de consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  1. Masculino ou feminino com idade inferior a 18 anos; ou menos do que a maioridade para seu estado residencial
  2. Maior ou igual a 50 anos de idade no momento do diagnóstico de NSCLC
  3. Nenhuma documentação de teste de mutação
  4. Não está disposto a passar por todos os procedimentos do estudo
  5. Incapaz ou indisposto a fornecer consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
EGFR
Outro: Pesquisa online
Inquérito Epidemiológico (aproximadamente 200 perguntas)
ROS1
Outro: Pesquisa online
Inquérito Epidemiológico (aproximadamente 200 perguntas)
ALK
Outro: Pesquisa online
Inquérito Epidemiológico (aproximadamente 200 perguntas)
KRAS
Outro: Pesquisa online
Inquérito Epidemiológico (aproximadamente 200 perguntas)
NSCLC Outro
Outro: Pesquisa online
Inquérito Epidemiológico (aproximadamente 200 perguntas)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlatos epidemiológicos exploratórios
Prazo: 1 mês
Correlações exploratórias entre todas as variáveis ​​do questionário (fatores demográficos, histórico médico, histórico de tabagismo, exposições precoces na vida (filho e mãe), histórico residencial, histórico ocupacional, histórico menstrual e reprodutivo, dieta e atividade física.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Addario Lung Cancer Medical Institute

Colaboradores

University of Southern California
Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Barbara Gitlitz, MD, University of Southern California
  • Investigador principal: Jorge Nieva, MD, University of Southern California

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

10 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ALCMI-004

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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