Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologi af ung lungekræft - undersøgelse (EoYLC)

10. december 2025 opdateret af: Addario Lung Cancer Medical Institute

Dette er en 100 % virtuel (fjern) undersøgelse (undersøgelse og frivillig bloddonation) for at udforske potentielle miljø-, livsstils- og genetiske faktorer, der kan være forbundet med drivermutationer af ung lungekræft i USA.

Dette er et 100 % virtuel (fjern) case-case-studie for at udforske potentielle miljø-, livsstils- og genetiske faktorer, der kan være forbundet med drivermutationer af ung lungekræft i USA.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • USC Keck School of Medicine
      • San Carlos, California, Forenede Stater, 94070
        • Addario Lung Cancer Medical Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mindst 250 forsøgspersoner fordelt med mindst 50 forsøgspersoner blandt de mest almindelige drivermutationsgrupper vil blive tilmeldt undersøgelsen:

  1. EGFR (del19 og L858R) - 50 forsøgspersoner
  2. ROS1 - 50 fag
  3. ALK - 50 fag
  4. KRAS - 50 fag

  5. Andre grupper:

    1. Ikke almindelig aktiverende mutation, for hvilken der findes specifik målrettet terapi (RET-fusion, NTRK-fusion, BRAF V600E, MET Exon14-overspringsmutationer, andre aktiverende EGFR-mutationer) - 25 forsøgspersoner
    2. Ikke-målrettede andre mutationer (p53, NF1, ATM, PIK3CA, RB, non-V600E BRAF, NTRK mutation) eller ingen identificeret mutation. - 25 forsøgspersoner. Emner med mere end én mutation vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde på 18 år og derover; eller myndighedsalderen for deres boligstat på tidspunktet for indskrivningen
  2. Dokumentation af primær NSCLC, ethvert trin
  3. Mindre end 50 år på tidspunktet for NSCLC-diagnose
  4. Dokumentation af test af et CLIA-certificeret laboratorium for genomiske drivere til lungekræft
  5. Vilje til at gennemgå alle studieprocedurer
  6. Afgivelse af skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Mand eller kvinde på under 18 år; eller mindre end myndighedsalderen for deres boligstat
  2. Større end eller lig med 50 år på tidspunktet for NSCLC-diagnose
  3. Ingen dokumentation for mutationstest
  4. Uvillig til at gennemgå alle undersøgelsesprocedurer
  5. Ude af stand eller vilje til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EGFR
Andet: Online undersøgelse
Epidemiologisk undersøgelse (ca. 200 spørgsmål)
ROS1
Andet: Online undersøgelse
Epidemiologisk undersøgelse (ca. 200 spørgsmål)
ALK
Andet: Online undersøgelse
Epidemiologisk undersøgelse (ca. 200 spørgsmål)
KRAS
Andet: Online undersøgelse
Epidemiologisk undersøgelse (ca. 200 spørgsmål)
NSCLC Andet
Andet: Online undersøgelse
Epidemiologisk undersøgelse (ca. 200 spørgsmål)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksplorativ epidemiologi korrelerer
Tidsramme: 1 måned
Eksplorative sammenhænge mellem alle spørgeskemavariabler (demografiske faktorer, sygehistorie, rygehistorie, eksponeringer i det tidlige liv (barn og mor), bolighistorie, erhvervshistorie, menstruations- og reproduktionshistorie, kost og fysisk aktivitet.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Addario Lung Cancer Medical Institute

Samarbejdspartnere

University of Southern California
Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barbara Gitlitz, MD, University of Southern California
  • Ledende efterforsker: Jorge Nieva, MD, University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2020

Først opslået (Faktiske)

23. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALCMI-004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NSCLC

Kliniske forsøg med Online undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner