Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Epidemiologia młodego raka płuca – ankieta (EoYLC)

10 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Addario Lung Cancer Medical Institute

Jest to w 100% wirtualne (zdalne) badanie (ankieta i dobrowolne oddawanie krwi) mające na celu zbadanie potencjalnych czynników środowiskowych, stylu życia i genetycznych, które mogą być związane z mutacjami kierowcy młodego raka płuc w USA.

Jest to w 100% wirtualne (zdalne) studium przypadku mające na celu zbadanie potencjalnych czynników środowiskowych, stylu życia i genetycznych, które mogą być związane z mutacjami kierowców młodego raka płuc w USA.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • USC Keck School of Medicine
      • San Carlos, California, Stany Zjednoczone, 94070
        • Addario Lung Cancer Medical Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostanie włączonych co najmniej 250 osób, z co najmniej 50 osobami należącymi do najczęstszych grup mutacji kierowców:

  1. EGFR (del19 i L858R) – 50 osób
  2. ROS1 - 50 przedmiotów
  3. ALK - 50 przedmiotów
  4. KRAS - 50 przedmiotów

  5. Inne grupy:

    1. Niezbyt często występująca mutacja aktywująca, dla której istnieje specyficzna terapia celowana (fuzja RET, fuzja NTRK, BRAF V600E, mutacje pomijające ekson14 MET, inne mutacje aktywujące EGFR) – 25 osób
    2. Inne mutacje, których nie można wykryć (mutacja p53, NF1, ATM, PIK3CA, RB, non-V600E BRAF, NTRK) lub brak zidentyfikowanej mutacji. - 25 pacjentów Pacjenci z więcej niż jedną mutacją zostaną uwzględnieni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat i więcej; lub wiek pełnoletności dla ich stanu zamieszkania w momencie rejestracji
  2. Dokumentacja pierwotnego NSCLC na każdym etapie
  3. Wiek poniżej 50 lat w momencie rozpoznania NSCLC
  4. Dokumentacja badań przeprowadzonych przez laboratorium certyfikowane przez CLIA pod kątem genomowych czynników powodujących raka płuc
  5. Gotowość do poddania się wszelkim procedurom studiów
  6. Dostarczenie pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Mężczyzna lub kobieta w wieku poniżej 18 lat; lub mniej niż wiek pełnoletności dla ich stanu zamieszkania
  2. Wiek co najmniej 50 lat w chwili rozpoznania NSCLC
  3. Brak dokumentacji testów mutacji
  4. Niechęć do poddania się wszelkim procedurom badawczym
  5. Niemożność lub niechęć do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
EGFR
Inny: Ankieta online
Ankieta Epidemiologiczna (ok. 200 pytań)
ROS1
Inny: Ankieta online
Ankieta Epidemiologiczna (ok. 200 pytań)
ALK
Inny: Ankieta online
Ankieta Epidemiologiczna (ok. 200 pytań)
KRAS
Inny: Ankieta online
Ankieta Epidemiologiczna (ok. 200 pytań)
NSCLC Inne
Inny: Ankieta online
Ankieta Epidemiologiczna (ok. 200 pytań)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Eksploracyjna epidemiologia koreluje
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Eksploracyjne korelacje między wszystkimi zmiennymi kwestionariusza (czynniki demograficzne, historia medyczna, historia palenia, ekspozycje we wczesnym okresie życia (dziecko i matka), historia zamieszkania, historia zawodowa, historia menstruacyjna i reprodukcyjna, dieta i aktywność fizyczna.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Addario Lung Cancer Medical Institute

Współpracownicy

University of Southern California
Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Barbara Gitlitz, MD, University of Southern California
  • Główny śledczy: Jorge Nieva, MD, University of Southern California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ALCMI-004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NSCLC

Badania kliniczne na Ankieta online

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj