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若年性肺がんの疫学 - 調査 (EoYLC)

2025年12月10日 更新者：Addario Lung Cancer Medical Institute

これは、米国における若年肺がんのドライバー変異に関連する可能性のある潜在的な環境、ライフスタイル、および遺伝的要因を調査するための 100% バーチャル (リモート) 研究 (調査および自発的な献血) です。

これは、米国における若年性肺がんのドライバー変異に関連する可能性のある潜在的な環境、ライフスタイル、および遺伝的要因を調査するための、100% バーチャル (リモート) のケース-ケース スタディです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • USC Keck School of Medicine
      • San Carlos、California、アメリカ、94070
        • Addario Lung Cancer Medical Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

最も一般的なドライバー変異グループの中で少なくとも 50 人の被験者が分布する最低 250 人の被験者が研究に登録されます。

  1. EGFR (del19 および L858R) - 50 人の被験者
  2. ROS1 - 50人の被験者
  3. ALK - 50 科目
  4. KRAS - 50科目

  5. 他のグループ:

    1. 特定の標的療法が存在するまれな活性化変異 (RET 融合、NTRK 融合、BRAF V600E、MET Exon14 スキッピング変異、その他の活性化 EGFR 変異) - 25 例
    2. ターゲッティング不可能なその他の変異（p53、NF1、ATM、PIK3CA、RB、非 V600E BRAF、NTRK 変異）または同定された変異なし。 - 25 人の被験者 複数の変異を持つ被験者が含まれます。

説明

包含基準:

  1. 18歳以上の男性または女性。または入学時の居住国の成人年齢
  2. ステージを問わない原発性NSCLCの記録
  3. NSCLC診断時の年齢が50歳未満
  4. 肺がんのゲノムドライバーに関する CLIA 認定ラボによるテストの文書化
  5. -すべての研究手順を受ける意欲
  6. 書面によるインフォームドコンセントの提供

除外基準:

  1. 18歳未満の男性または女性;または居住国の成年に満たない年齢
  2. NSCLC診断時の年齢が50歳以上
  3. 突然変異テストの文書化なし
  4. -すべての研究手順を受けることを望まない
  5. 同意できない、または同意したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：他の

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
EGFR
他の：オンライン調査
疫学調査（約200問）
ROS1
他の：オンライン調査
疫学調査（約200問）
ALK
他の：オンライン調査
疫学調査（約200問）
クラス
他の：オンライン調査
疫学調査（約200問）
NSCLC その他
他の：オンライン調査
疫学調査（約200問）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
探索的疫学は相関する
時間枠：1ヶ月
すべてのアンケート変数間の探索的相関関係 (人口統計学的要因、病歴、喫煙歴、幼少期の暴露 (子供と母親)、居住歴、職歴、月経および生殖歴、食事、および身体活動)。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Addario Lung Cancer Medical Institute

協力者

University of Southern California
Ohio State University Comprehensive Cancer Center

捜査官

  • 主任研究者：Barbara Gitlitz, MD、University of Southern California
  • 主任研究者：Jorge Nieva, MD、University of Southern California

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (実際)

2025年12月10日

研究の完了 (推定)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月18日

最初の投稿 (実際)

2020年11月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月10日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ALCMI-004

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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