Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuoren keuhkosyövän epidemiologia - tutkimus (EoYLC)

torstai 1. helmikuuta 2024 päivittänyt: Addario Lung Cancer Medical Institute

Tämä on 100-prosenttisesti virtuaalinen (etä)tutkimus (tutkimus ja vapaaehtoinen verenluovutus), jonka tarkoituksena on selvittää mahdollisia ympäristö-, elämäntapa- ja geneettisiä tekijöitä, jotka voivat liittyä nuoren keuhkosyövän kuljettajamutaatioihin Yhdysvalloissa.

Tämä on 100-prosenttisesti virtuaalinen (etä) tapaustutkimus, jossa tutkitaan mahdollisia ympäristö-, elämäntapa- ja geneettisiä tekijöitä, jotka voivat liittyä nuorten keuhkosyöpien aiheuttajamutaatioihin Yhdysvalloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Richard Erwin
  • Puhelinnumero: 888-443-6952
  • Sähköposti: rerwin@alcmi.net

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Rekrytointi
        • USC Keck School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Carlos, California, Yhdysvallat, 94070
        • Rekrytointi
        • Addario Lung Cancer Medical Institute
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vähintään 250 koehenkilöä, jotka on jaettu vähintään 50 koehenkilöstä yleisimpiin kuljettajamutaatioryhmiin, otetaan mukaan tutkimukseen:

  1. EGFR (del19 ja L858R) - 50 koehenkilöä
  2. ROS1 - 50 aihetta
  3. ALK - 50 aihetta
  4. KRAS - 50 aihetta

  5. Muut ryhmät:

    1. Melko harvinainen aktivoiva mutaatio, jolle on olemassa spesifinen kohdennettu hoito (RET-fuusio, NTRK-fuusio, BRAF V600E, MET Exon14 ohittavat mutaatiot, muut aktivoivat EGFR-mutaatiot) - 25 henkilöä
    2. Muut ei-kohdettavat mutaatiot (p53, NF1, ATM, PIK3CA, RB, ei-V600E BRAF, NTRK mutaatio) tai ei tunnistettua mutaatiota. - 25 koehenkilöä Koehenkilöt, joilla on useampi kuin yksi mutaatio, otetaan mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttänyt mies tai nainen; tai heidän asuinvaltionsa täysi-ikäisyys ilmoittautumishetkellä
  2. Primaarisen NSCLC:n dokumentaatio, missä tahansa vaiheessa
  3. Alle 50-vuotias NSCLC-diagnoosin aikaan
  4. Dokumentaatio CLIA-sertifioidun laboratorion testauksesta keuhkosyövän genomitekijöille
  5. Halukkuus käydä läpi kaikki opintoprosessit
  6. Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mies tai nainen alle 18-vuotias; tai alle täysi-ikäinen asuinvaltiossaan
  2. Yli 50-vuotias tai yhtä suuri kuin NSCLC-diagnoosin aikaan
  3. Ei dokumentaatiota mutaatiotestauksesta
  4. Haluton käymään läpi kaikkia opintotoimenpiteitä
  5. Ei pysty tai halua antaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
EGFR
Muut: Online-kysely
Epidemiologinen tutkimus (noin 200 kysymystä)
ROS1
Muut: Online-kysely
Epidemiologinen tutkimus (noin 200 kysymystä)
ALK
Muut: Online-kysely
Epidemiologinen tutkimus (noin 200 kysymystä)
KRAS
Muut: Online-kysely
Epidemiologinen tutkimus (noin 200 kysymystä)
NSCLC Muu
Muut: Online-kysely
Epidemiologinen tutkimus (noin 200 kysymystä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkiva epidemiologia korreloi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tutkivat korrelaatiot kaikkien kyselylomakkeen muuttujien välillä (demografiset tekijät, sairaushistoria, tupakointihistoria, varhaiset altistukset (lapsi ja äiti), asuinhistoria, työhistoria, kuukautis- ja lisääntymishistoria, ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Addario Lung Cancer Medical Institute

Yhteistyökumppanit

University of Southern California
Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Barbara Gitlitz, MD, University of Southern California
  • Päätutkija: Jorge Nieva, MD, University of Southern California

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ALCMI-004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NSCLC

Kliiniset tutkimukset Online-kysely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa