A fiatal tüdőrák epidemiológiája – Felmérés (EoYLC)
2026. augusztus 1. frissítette: Addario Lung Cancer Medical Institute
Ez egy 100%-ban virtuális (távoli) tanulmány (felmérés és önkéntes véradás), amely feltárja azokat a potenciális környezeti, életmódbeli és genetikai tényezőket, amelyek összefüggésbe hozhatók a fiatal tüdőrák vezető mutációival az Egyesült Államokban.
Ez egy 100%-ban virtuális (távoli), esettanulmány a lehetséges környezeti, életmódbeli és genetikai tényezők feltárására, amelyek összefüggésbe hozhatók a fiatal tüdőrák okozta mutációkkal az Egyesült Államokban.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
187
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
- USC Keck School of Medicine
-
San Carlos, California, Egyesült Államok, 94070
- Addario Lung Cancer Medical Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba legalább 250 alanyt vesznek be, akik közül legalább 50 alany van a leggyakoribb vezetőmutációs csoportok között:
- EGFR (del19 és L858R) - 50 alany
- ROS1 - 50 alany
- ALK - 50 alany
- KRAS - 50 alany
Egyéb csoportok:
- Nem gyakori aktiváló mutáció, amelyre specifikus célzott terápia létezik (RET fúzió, NTRK fúzió, BRAF V600E, MET Exon14 kihagyó mutációk, egyéb aktiváló EGFR mutációk) - 25 alany
- Nem célozható egyéb mutációk (p53, NF1, ATM, PIK3CA, RB, nem V600E BRAF, NTRK mutáció) vagy nincs azonosított mutáció. - 25 alany Egynél több mutációval rendelkező alanyok is szerepelnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti férfi vagy nő; vagy a beiratkozás időpontjában a lakóhely szerinti állapot szerinti nagykorúság
- Az elsődleges NSCLC dokumentálása bármely szakaszban
- 50 évnél fiatalabb az NSCLC diagnózisának időpontjában
- A CLIA tanúsított laboratórium által végzett tesztelés dokumentálása a tüdőrák genomiális okozóira
- Hajlandóság minden tanulmányi eljárásnak alávetni
- Írásbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezés megadása
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb férfi vagy nő; vagy a lakóhely szerinti állam nagykorúságánál fiatalabb
- 50 éves vagy annál nagyobb életkor az NSCLC diagnózisa idején
- Nincs dokumentáció a mutációs vizsgálatról
- Nem hajlandó minden tanulmányi eljárásnak alávetni magát
- Nem tud vagy nem hajlandó beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGFR
|
Epidemiológiai felmérés (kb. 200 kérdés)
|
|
ROS1
|
Epidemiológiai felmérés (kb. 200 kérdés)
|
|
ALK
|
Epidemiológiai felmérés (kb. 200 kérdés)
|
|
KRAS
|
Epidemiológiai felmérés (kb. 200 kérdés)
|
|
NSCLC Egyéb
|
Epidemiológiai felmérés (kb. 200 kérdés)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A feltáró epidemiológia korrelál
Időkeret: 1 hónap
|
Feltáró összefüggések a kérdőív összes változója között (demográfiai tényezők, kórelőzmény, dohányzási előzmények, korai életkori expozíciók (gyermek és anya), lakóhelyi történelem, foglalkozási előzmények, menstruációs és szaporodási előzmények, étrend és fizikai aktivitás.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Barbara Gitlitz, MD, University of Southern California
- Kutatásvezető: Jorge Nieva, MD, University of Southern California
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. március 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 18.
Első közzététel (Tényleges)
2020. november 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ALCMI-004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .