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어린 폐암의 역학 - 설문조사 (EoYLC)

2025년 12월 10일 업데이트: Addario Lung Cancer Medical Institute

이것은 미국에서 젊은 폐암의 운전자 돌연변이와 연관될 수 있는 잠재적인 환경, 라이프스타일 및 유전적 요인을 탐색하기 위한 100% 가상(원격) 연구(설문조사 및 자발적 헌혈)입니다.

이것은 미국에서 젊은 폐암의 운전자 돌연변이와 연관될 수 있는 잠재적인 환경, 생활 방식 및 유전적 요인을 탐구하기 위한 100% 가상(원격) 사례 연구입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • USC Keck School of Medicine
      • San Carlos, California, 미국, 94070
        • Addario Lung Cancer Medical Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

가장 일반적인 드라이버 돌연변이 그룹 중 최소 50명의 대상과 함께 분포된 최소 250명의 대상이 연구에 등록됩니다.

  1. EGFR(del19 및 L858R) - 50명의 피험자
  2. ROS1 - 50개 과목
  3. ALK - 50 과목
  4. KRAS - 50과목

  5. 기타 그룹:

    1. 특정 표적 요법이 존재하는 흔하지 않은 활성화 돌연변이(RET 융합, NTRK 융합, BRAF V600E, MET Exon14 건너뛰기 돌연변이, 기타 활성화 EGFR 돌연변이) - 25명
    2. 비표적화 기타 돌연변이(p53, NF1, ATM, PIK3CA, RB, 비-V600E BRAF, NTRK 돌연변이) 또는 확인된 돌연변이 없음. - 25개 피험자 하나 이상의 돌연변이가 있는 피험자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 남녀, 또는 등록 당시 거주 국가의 성년 연령
  2. 원발성 NSCLC, 모든 단계의 문서화
  3. NSCLC 진단 당시 50세 미만
  4. 폐암의 게놈 동인에 대한 CLIA 인증 실험실의 테스트 문서
  5. 모든 연구 절차를 수행하려는 의지
  6. 서면 동의서 제공

제외 기준:

  1. 18세 미만의 남녀 또는 거주 국가의 성년 연령 미만
  2. NSCLC 진단 당시 50세 이상
  3. 돌연변이 테스트에 대한 문서 없음
  4. 모든 학습 절차를 거치지 않으려 함
  5. 동의를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
EGFR
다른: 온라인 설문조사
역학 조사(약 200문항)
ROS1
다른: 온라인 설문조사
역학 조사(약 200문항)
알크
다른: 온라인 설문조사
역학 조사(약 200문항)
크라스
다른: 온라인 설문조사
역학 조사(약 200문항)
비소세포폐암 기타
다른: 온라인 설문조사
역학 조사(약 200문항)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탐색 역학 상관
기간: 1 개월
모든 설문 변수(인구학적 요인, 병력, 흡연 이력, 어린 시절 노출(자녀 및 어머니), 주거 이력, 직업 이력, 월경 및 생식 이력, 식이 및 신체 활동) 간의 탐색적 상관관계.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Addario Lung Cancer Medical Institute

협력자

University of Southern California
Ohio State University Comprehensive Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Barbara Gitlitz, MD, University of Southern California
  • 수석 연구원: Jorge Nieva, MD, University of Southern California

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 10일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ALCMI-004

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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