- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04640259
Épidémiologie du cancer du poumon jeune - Enquête (EoYLC)
1 août 2026 mis à jour par: Addario Lung Cancer Medical Institute
Il s'agit d'une étude 100 % virtuelle (à distance) (enquête et don de sang volontaire) pour explorer les facteurs environnementaux, de mode de vie et génétiques potentiels qui peuvent être associés aux mutations motrices du cancer du poumon jeune aux États-Unis.
Il s'agit d'une étude de cas 100 % virtuelle (à distance) visant à explorer les facteurs environnementaux, liés au mode de vie et génétiques potentiels pouvant être associés aux mutations motrices du cancer du poumon chez les jeunes aux États-Unis.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
187
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- USC Keck School of Medicine
-
San Carlos, California, États-Unis, 94070
- Addario Lung Cancer Medical Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Un minimum de 250 sujets répartis avec au moins 50 sujets parmi les groupes de mutations du conducteur les plus courants seront inscrits à l'étude :
- EGFR (del19 et L858R) - 50 sujets
- ROS1 - 50 sujets
- ALK - 50 sujets
- KRAS - 50 sujets
Autres groupes :
- Mutation activatrice peu fréquente pour laquelle il existe une thérapie ciblée spécifique (fusion RET, fusion NTRK, BRAF V600E, mutations sautantes MET Exon14, autres mutations activatrices de l'EGFR) - 25 sujets
- Autres mutations non ciblables (p53, NF1, ATM, PIK3CA, RB, non-V600E BRAF, mutation NTRK) ou aucune mutation identifiée. - 25 sujets Les sujets avec plus d'une mutation seront inclus.
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme âgé de 18 ans et plus ; ou l'âge de la majorité de leur état de résidence au moment de l'inscription
- Documentation du NSCLC primaire, à n'importe quel stade
- Moins de 50 ans au moment du diagnostic du NSCLC
- Documentation des tests effectués par un laboratoire certifié CLIA pour les facteurs génomiques du cancer du poumon
- Volonté de suivre toutes les procédures d'études
- Fourniture d'un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Homme ou femme âgé de moins de 18 ans ; ou moins que l'âge de la majorité pour leur état de résidence
- Âge supérieur ou égal à 50 ans au moment du diagnostic de CPNPC
- Aucune documentation sur les tests de mutation
- Refus de se soumettre à toutes les procédures d'études
- Incapable ou refusant de donner son consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EGFR
|
Enquête épidémiologique (environ 200 questions)
|
|
ROS1
|
Enquête épidémiologique (environ 200 questions)
|
|
ALK
|
Enquête épidémiologique (environ 200 questions)
|
|
KRAS
|
Enquête épidémiologique (environ 200 questions)
|
|
CBNPC Autre
|
Enquête épidémiologique (environ 200 questions)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'épidémiologie exploratoire corrèle
Délai: 1 mois
|
Corrélations exploratoires entre toutes les variables du questionnaire (facteurs démographiques, antécédents médicaux, antécédents de tabagisme, expositions au début de la vie (enfant et mère), antécédents résidentiels, antécédents professionnels, antécédents menstruels et reproductifs, alimentation et activité physique.
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara Gitlitz, MD, University of Southern California
- Chercheur principal: Jorge Nieva, MD, University of Southern California
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
10 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
6 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2020
Première publication (Réel)
23 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ALCMI-004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .