Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epidemiologi av ung lungcancer - undersökning (EoYLC)

1 februari 2024 uppdaterad av: Addario Lung Cancer Medical Institute

Detta är en 100 % virtuell (fjärr) studie (undersökning och frivillig blodgivning) för att utforska potentiella miljö-, livsstils- och genetiska faktorer som kan vara associerade med förarmutationer av ung lungcancer i USA.

Detta är en 100 % virtuell (fjärr) fallstudie för att utforska potentiella miljö-, livsstils- och genetiska faktorer som kan associeras med förarmutationer av ung lungcancer i USA.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Rekrytering
        • USC Keck School of Medicine
        • Kontakt:
      • San Carlos, California, Förenta staterna, 94070
        • Rekrytering
        • Addario Lung Cancer Medical Institute
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Minst 250 försökspersoner fördelade med minst 50 försökspersoner bland de vanligaste förarmutationsgrupperna kommer att registreras i studien:

  1. EGFR (del19 och L858R) - 50 försökspersoner
  2. ROS1 - 50 ämnen
  3. ALK - 50 ämnen
  4. KRAS - 50 ämnen
  5. Andra grupper:

    1. Mindre vanlig aktiverande mutation för vilken specifik riktad terapi existerar (RET-fusion, NTRK-fusion, BRAF V600E, MET Exon14 hoppande mutationer, andra aktiverande EGFR-mutationer) - 25 försökspersoner
    2. Icke-målbara andra mutationer (p53, NF1, ATM, PIK3CA, RB, icke-V600E BRAF, NTRK-mutation) eller ingen identifierad mutation. - 25 försökspersoner Ämnen med mer än en mutation kommer att inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Man eller kvinna i åldern 18 år och äldre; eller myndig ålder för deras bostadsstat vid tidpunkten för inskrivningen
  2. Dokumentation av primär NSCLC, vilket stadium som helst
  3. Mindre än 50 år vid tidpunkten för diagnosen NSCLC
  4. Dokumentation av testning av ett CLIA-certifierat labb för genomiska förare av lungcancer
  5. Vilja att genomgå alla studier
  6. Tillhandahållande av skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Man eller kvinna under 18 år; eller mindre än myndighetsåldern för deras bostadsstat
  2. Större än eller lika med 50 års ålder vid tidpunkten för diagnosen NSCLC
  3. Ingen dokumentation av mutationstestning
  4. Ovillig att genomgå alla studieprocedurer
  5. Kan eller vill inte ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
EGFR
Epidemiologisk undersökning (ca 200 frågor)
ROS1
Epidemiologisk undersökning (ca 200 frågor)
ALK
Epidemiologisk undersökning (ca 200 frågor)
KRAS
Epidemiologisk undersökning (ca 200 frågor)
NSCLC Övrigt
Epidemiologisk undersökning (ca 200 frågor)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undersökande epidemiologi korrelerar
Tidsram: 1 månad
Undersökande korrelationer mellan alla frågeformulärvariabler (demografiska faktorer, sjukdomshistoria, rökhistoria, exponeringar i tidiga liv (barn och mor), bostadshistoria, yrkeshistoria, menstruations- och reproduktionshistoria, kost och fysisk aktivitet.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Barbara Gitlitz, MD, University of Southern California
  • Huvudutredare: Jorge Nieva, MD, University of Southern California

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2020

Första postat (Faktisk)

23 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ALCMI-004

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på NSCLC

Kliniska prövningar på Online undersökning

3
Prenumerera