- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04640259
Epidemiologi av ung lungcancer - undersökning (EoYLC)
1 februari 2024 uppdaterad av: Addario Lung Cancer Medical Institute
Detta är en 100 % virtuell (fjärr) studie (undersökning och frivillig blodgivning) för att utforska potentiella miljö-, livsstils- och genetiska faktorer som kan vara associerade med förarmutationer av ung lungcancer i USA.
Detta är en 100 % virtuell (fjärr) fallstudie för att utforska potentiella miljö-, livsstils- och genetiska faktorer som kan associeras med förarmutationer av ung lungcancer i USA.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Richard Erwin
- Telefonnummer: 888-443-6952
- E-post: rerwin@alcmi.net
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- Rekrytering
- USC Keck School of Medicine
-
Kontakt:
- Jorge Nieva, MD
- Telefonnummer: 323-865-0421
- E-post: jorge.nieva@med.usc.edu
-
San Carlos, California, Förenta staterna, 94070
- Rekrytering
- Addario Lung Cancer Medical Institute
-
Kontakt:
- Richard Erwin, BS
- Telefonnummer: 248-444-2181
- E-post: rerwin@alcmi.net
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Minst 250 försökspersoner fördelade med minst 50 försökspersoner bland de vanligaste förarmutationsgrupperna kommer att registreras i studien:
- EGFR (del19 och L858R) - 50 försökspersoner
- ROS1 - 50 ämnen
- ALK - 50 ämnen
- KRAS - 50 ämnen
Andra grupper:
- Mindre vanlig aktiverande mutation för vilken specifik riktad terapi existerar (RET-fusion, NTRK-fusion, BRAF V600E, MET Exon14 hoppande mutationer, andra aktiverande EGFR-mutationer) - 25 försökspersoner
- Icke-målbara andra mutationer (p53, NF1, ATM, PIK3CA, RB, icke-V600E BRAF, NTRK-mutation) eller ingen identifierad mutation. - 25 försökspersoner Ämnen med mer än en mutation kommer att inkluderas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna i åldern 18 år och äldre; eller myndig ålder för deras bostadsstat vid tidpunkten för inskrivningen
- Dokumentation av primär NSCLC, vilket stadium som helst
- Mindre än 50 år vid tidpunkten för diagnosen NSCLC
- Dokumentation av testning av ett CLIA-certifierat labb för genomiska förare av lungcancer
- Vilja att genomgå alla studier
- Tillhandahållande av skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Man eller kvinna under 18 år; eller mindre än myndighetsåldern för deras bostadsstat
- Större än eller lika med 50 års ålder vid tidpunkten för diagnosen NSCLC
- Ingen dokumentation av mutationstestning
- Ovillig att genomgå alla studieprocedurer
- Kan eller vill inte ge samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
EGFR
|
Epidemiologisk undersökning (ca 200 frågor)
|
ROS1
|
Epidemiologisk undersökning (ca 200 frågor)
|
ALK
|
Epidemiologisk undersökning (ca 200 frågor)
|
KRAS
|
Epidemiologisk undersökning (ca 200 frågor)
|
NSCLC Övrigt
|
Epidemiologisk undersökning (ca 200 frågor)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Undersökande epidemiologi korrelerar
Tidsram: 1 månad
|
Undersökande korrelationer mellan alla frågeformulärvariabler (demografiska faktorer, sjukdomshistoria, rökhistoria, exponeringar i tidiga liv (barn och mor), bostadshistoria, yrkeshistoria, menstruations- och reproduktionshistoria, kost och fysisk aktivitet.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Barbara Gitlitz, MD, University of Southern California
- Huvudutredare: Jorge Nieva, MD, University of Southern California
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2020
Första postat (Faktisk)
23 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
2 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ALCMI-004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på NSCLC
-
Shanghai Henlius BiotechAvslutad
-
The Netherlands Cancer InstituteAnmälan via inbjudan
-
Centre Oscar LambretUniversity Hospital, LilleAvslutad
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdAvslutad
-
Bio-Thera SolutionsAvslutad
-
Jiangsu Province Nanjing Brain HospitalRekrytering
-
TYK Medicines, IncRekrytering
-
Radboud University Medical CenterPfizer; ImaginAb, Inc.; University Hospital TuebingenHar inte rekryterat ännuNSCLCTyskland, Nederländerna
-
Beta Pharma, Inc.Avslutad
Kliniska prövningar på Online undersökning
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekryteringTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadHjärtsvikt | Sjukvårdsassocierad infektion | Ventrikulär Assist DeviceFörenta staterna
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekryteringFibros | Artroplastikkomplikationer | KnäledskontrakturStorbritannien
-
Ceribell Inc.AvslutadAnfall | Icke-konvulsiv Status EpilepticusFörenta staterna
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoAvslutad
-
Hospital of NavarraUpphängdLivskvalité | Ljumskbråck | Kirurgi | UndersökningSpanien
-
University of OxfordAvslutad
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAvslutad