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Epidemiologia del cancro polmonare giovanile - Indagine (EoYLC)

10 dicembre 2025 aggiornato da: Addario Lung Cancer Medical Institute

Questo è uno studio virtuale (a distanza) al 100% (sondaggio e donazione volontaria di sangue) per esplorare i potenziali fattori ambientali, di stile di vita e genetici che possono essere associati alle mutazioni del conducente del carcinoma polmonare giovanile negli Stati Uniti.

Questo è uno studio caso-caso virtuale al 100% (remoto) per esplorare i potenziali fattori ambientali, di stile di vita e genetici che possono essere associati alle mutazioni del conducente del cancro del polmone giovane negli Stati Uniti.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • USC Keck School of Medicine
      • San Carlos, California, Stati Uniti, 94070
        • Addario Lung Cancer Medical Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno arruolati nello studio un minimo di 250 soggetti distribuiti con almeno 50 soggetti tra i gruppi di mutazioni driver più comuni:

  1. EGFR (del19 e L858R) - 50 soggetti
  2. ROS1 - 50 soggetti
  3. ALK - 50 soggetti
  4. KRAS - 50 soggetti

  5. Altri gruppi:

    1. Mutazione attivante non comune per la quale esiste una terapia mirata specifica (fusione RET, fusione NTRK, mutazioni BRAF V600E, MET Exon14 skipping, altre mutazioni attivanti EGFR) - 25 soggetti
    2. Altre mutazioni non target (p53, NF1, ATM, PIK3CA, RB, BRAF non V600E, mutazione NTRK) o nessuna mutazione identificata. - 25 soggetti Saranno inclusi soggetti con più di una mutazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschio o femmina di età pari o superiore a 18 anni; o la maggiore età per il loro stato di residenza al momento dell'iscrizione
  2. Documentazione del NSCLC primario, qualsiasi stadio
  3. Età inferiore a 50 anni al momento della diagnosi di NSCLC
  4. Documentazione dei test da parte di un laboratorio certificato CLIA per driver genomici del cancro del polmone
  5. Disponibilità a sottoporsi a tutte le procedure di studio
  6. Fornitura di consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  1. Maschio o femmina di età inferiore a 18 anni; o inferiore alla maggiore età per il loro stato di residenza
  2. Età maggiore o uguale a 50 anni al momento della diagnosi di NSCLC
  3. Nessuna documentazione del test di mutazione
  4. Non disposto a sottoporsi a tutte le procedure di studio
  5. Impossibile o non disposto a fornire il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
EGFR
Altro: Sondaggio on-line
Indagine epidemiologica (circa 200 domande)
ROS1
Altro: Sondaggio on-line
Indagine epidemiologica (circa 200 domande)
ALK
Altro: Sondaggio on-line
Indagine epidemiologica (circa 200 domande)
KRAS
Altro: Sondaggio on-line
Indagine epidemiologica (circa 200 domande)
NSCLC Altro
Altro: Sondaggio on-line
Indagine epidemiologica (circa 200 domande)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazioni epidemiologiche esplorative
Lasso di tempo: 1 mese
Correlazioni esplorative tra tutte le variabili del questionario (fattori demografici, storia medica, storia del fumo, esposizioni nella prima infanzia (bambino e madre), storia residenziale, storia occupazionale, storia mestruale e riproduttiva, dieta e attività fisica.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Addario Lung Cancer Medical Institute

Collaboratori

University of Southern California
Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Barbara Gitlitz, MD, University of Southern California
  • Investigatore principale: Jorge Nieva, MD, University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ALCMI-004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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