Эпидемиология молодого рака легкого - Обзор (EoYLC)
1 августа 2026 г. обновлено: Addario Lung Cancer Medical Institute
Это 100% виртуальное (удаленное) исследование (опрос и добровольное донорство крови) для изучения потенциальных факторов окружающей среды, образа жизни и генетических факторов, которые могут быть связаны с драйверными мутациями рака легких у молодых людей в США.
Это 100% виртуальное (удаленное) тематическое исследование для изучения потенциальных факторов окружающей среды, образа жизни и генетических факторов, которые могут быть связаны с драйверными мутациями рака легких у молодых людей в США.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
187
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- USC Keck School of Medicine
-
San Carlos, California, Соединенные Штаты, 94070
- Addario Lung Cancer Medical Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будет включено не менее 250 субъектов, распределенных по крайней мере по 50 субъектам среди наиболее распространенных групп мутаций драйвера:
- EGFR (del19 и L858R) - 50 субъектов
- РОС1 - 50 предметов
- АЛК - 50 предметов
- КРАС - 50 предметов
Другие группы:
- Необычная активирующая мутация, для которой существует специфическая таргетная терапия (слияние RET, слияние NTRK, BRAF V600E, пропускающие мутации MET Exon14, другие активирующие мутации EGFR) — 25 субъектов
- Нецелевые другие мутации (p53, NF1, ATM, PIK3CA, RB, не-V600E BRAF, мутация NTRK) или не выявленная мутация. - 25 субъектов Будут включены субъекты с более чем одной мутацией.
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина от 18 лет и старше; или возраст совершеннолетия для их штата проживания на момент зачисления
- Документация первичного НМРЛ любой стадии
- Возраст менее 50 лет на момент постановки диагноза НМРЛ
- Документация по тестированию сертифицированной лабораторией CLIA геномных факторов рака легких.
- Готовность пройти все процедуры обучения
- Предоставление письменного информированного согласия
Критерий исключения:
- Мужчина или женщина в возрасте до 18 лет; или младше возраста совершеннолетия для их штата проживания
- Возраст старше или равен 50 лет на момент постановки диагноза НМРЛ
- Нет документации по тестированию мутаций
- Нежелание проходить все процедуры обучения
- Не может или не хочет дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭГФР
|
Эпидемиологическое обследование (около 200 вопросов)
|
|
РОС1
|
Эпидемиологическое обследование (около 200 вопросов)
|
|
АЛК
|
Эпидемиологическое обследование (около 200 вопросов)
|
|
КРАС
|
Эпидемиологическое обследование (около 200 вопросов)
|
|
НМРЛ Другое
|
Эпидемиологическое обследование (около 200 вопросов)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследовательская эпидемиология коррелирует
Временное ограничение: 1 месяц
|
Исследовательские корреляции между всеми переменными анкеты (демографическими факторами, историей болезни, историей курения, воздействием в раннем возрасте (ребенок и мать), историей проживания, профессиональной историей, менструальной и репродуктивной историей, диетой и физической активностью.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Barbara Gitlitz, MD, University of Southern California
- Главный следователь: Jorge Nieva, MD, University of Southern California
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ALCMI-004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .