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Epidemiologie des jungen Lungenkrebses - Übersicht (EoYLC)

10. Dezember 2025 aktualisiert von: Addario Lung Cancer Medical Institute

Dies ist eine 100 % virtuelle (Remote-)Studie (Umfrage und freiwillige Blutspende) zur Untersuchung potenzieller Umwelt-, Lebensstil- und genetischer Faktoren, die mit Treibermutationen von jungem Lungenkrebs in den USA in Verbindung gebracht werden können.

Dies ist eine 100 % virtuelle (Remote-)Fallstudie zur Erforschung potenzieller Umwelt-, Lebensstil- und genetischer Faktoren, die mit Treibermutationen von jungem Lungenkrebs in den USA in Verbindung gebracht werden können.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • USC Keck School of Medicine
      • San Carlos, California, Vereinigte Staaten, 94070
        • Addario Lung Cancer Medical Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mindestens 250 Probanden, verteilt mit mindestens 50 Probanden auf die häufigsten Fahrer-Mutationsgruppen, werden in die Studie aufgenommen:

  1. EGFR (del19 und L858R) - 50 Probanden
  2. ROS1 - 50 Probanden
  3. ALK - 50 Themen
  4. KRAS - 50 Themen

  5. Andere Gruppen:

    1. Gelegentliche aktivierende Mutation, für die eine spezifische zielgerichtete Therapie existiert (RET-Fusion, NTRK-Fusion, BRAF V600E, MET-Exon14-Skipping-Mutationen, andere aktivierende EGFR-Mutationen) – 25 Probanden
    2. Nicht zielgerichtete andere Mutationen (p53-, NF1-, ATM-, PIK3CA-, RB-, Nicht-V600E-BRAF-, NTRK-Mutation) oder keine identifizierte Mutation. - 25 Probanden Probanden mit mehr als einer Mutation werden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mann oder Frau ab 18 Jahren; oder die Volljährigkeit für ihren Wohnstaat zum Zeitpunkt der Immatrikulation
  2. Dokumentation des primären NSCLC, jedes Stadium
  3. Weniger als 50 Jahre zum Zeitpunkt der NSCLC-Diagnose
  4. Dokumentation der Tests durch ein CLIA-zertifiziertes Labor für genomische Treiber von Lungenkrebs
  5. Bereitschaft, sich allen Studienverfahren zu unterziehen
  6. Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Mann oder Frau unter 18 Jahren; oder weniger als das Alter der Volljährigkeit für ihren Wohnstaat
  2. Zum Zeitpunkt der NSCLC-Diagnose älter als oder gleich 50 Jahre alt
  3. Keine Dokumentation der Mutationstests
  4. Nicht bereit, sich allen Studienverfahren zu unterziehen
  5. Einwilligung nicht erteilen können oder wollen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
EGFR
Sonstiges: Online-Befragung
Epidemiologische Umfrage (ca. 200 Fragen)
ROS1
Sonstiges: Online-Befragung
Epidemiologische Umfrage (ca. 200 Fragen)
ALK
Sonstiges: Online-Befragung
Epidemiologische Umfrage (ca. 200 Fragen)
KRAS
Sonstiges: Online-Befragung
Epidemiologische Umfrage (ca. 200 Fragen)
NSCLC Andere
Sonstiges: Online-Befragung
Epidemiologische Umfrage (ca. 200 Fragen)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Explorative Epidemiologie korreliert
Zeitfenster: 1 Monat
Explorative Korrelationen zwischen allen Variablen des Fragebogens (demografische Faktoren, medizinische Vorgeschichte, Rauchervorgeschichte, Expositionen im frühen Leben (Kind und Mutter), Wohngeschichte, Berufsgeschichte, Menstruations- und Fortpflanzungsgeschichte, Ernährung und körperliche Aktivität.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Addario Lung Cancer Medical Institute

Mitarbeiter

University of Southern California
Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Barbara Gitlitz, MD, University of Southern California
  • Hauptermittler: Jorge Nieva, MD, University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ALCMI-004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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