Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiologie van jonge longkanker - onderzoek (EoYLC)

1 februari 2024 bijgewerkt door: Addario Lung Cancer Medical Institute

Dit is een 100% virtueel (op afstand) onderzoek (enquête en vrijwillige bloeddonatie) om mogelijke milieu-, levensstijl- en genetische factoren te onderzoeken die mogelijk verband houden met mutaties in de bestuurder van jonge longkanker in de VS.

Dit is een 100% virtuele (op afstand) case-case study om mogelijke milieu-, levensstijl- en genetische factoren te onderzoeken die mogelijk verband houden met mutaties van jonge longkanker in de VS.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Werving
        • USC Keck School of Medicine
        • Contact:
      • San Carlos, California, Verenigde Staten, 94070
        • Werving
        • Addario Lung Cancer Medical Institute
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Minimaal 250 proefpersonen verdeeld met ten minste 50 proefpersonen onder de meest voorkomende driver-mutatiegroepen zullen in het onderzoek worden opgenomen:

  1. EGFR (del19 en L858R) - 50 proefpersonen
  2. ROS1 - 50 proefpersonen
  3. ALK - 50 proefpersonen
  4. KRAS - 50 onderwerpen

  5. Andere groepen:

    1. Soms activerende mutatie waarvoor specifieke gerichte therapie bestaat (RET-fusie, NTRK-fusie, BRAF V600E, MET Exon14 skipping-mutaties, andere activerende EGFR-mutaties) - 25 proefpersonen
    2. Andere mutaties waarop niet kan worden getarget (p53-, NF1-, ATM-, PIK3CA-, RB-, niet-V600E BRAF-, NTRK-mutatie) of geen geïdentificeerde mutatie. - 25 proefpersonen Proefpersonen met meer dan één mutatie worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Man of vrouw van 18 jaar en ouder; of de meerderjarigheid voor hun woonstaat op het moment van inschrijving
  2. Documentatie van primaire NSCLC, elk stadium
  3. Minder dan 50 jaar oud op het moment van NSCLC-diagnose
  4. Documentatie van testen door een CLIA-gecertificeerd laboratorium voor genomische oorzaken van longkanker
  5. Bereidheid om alle studieprocedures te ondergaan
  6. Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. Man of vrouw jonger dan 18 jaar; of minder dan de meerderjarigheid voor hun woonstaat
  2. Ouder dan of gelijk aan 50 jaar op het moment van NSCLC-diagnose
  3. Geen documentatie van mutatietesten
  4. Niet bereid om alle studieprocedures te ondergaan
  5. Geen toestemming kunnen of willen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
EGFR
Ander: Online enquete
Epidemiologisch onderzoek (ongeveer 200 vragen)
ROS1
Ander: Online enquete
Epidemiologisch onderzoek (ongeveer 200 vragen)
ALK
Ander: Online enquete
Epidemiologisch onderzoek (ongeveer 200 vragen)
KRAS
Ander: Online enquete
Epidemiologisch onderzoek (ongeveer 200 vragen)
NSCLC Anders
Ander: Online enquete
Epidemiologisch onderzoek (ongeveer 200 vragen)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verkennende epidemiologie correleert
Tijdsspanne: 1 maand
Verkennende correlaties tussen alle vragenlijstvariabelen (demografische factoren, medische geschiedenis, rookgeschiedenis, blootstellingen in het vroege leven (kind en moeder), woongeschiedenis, beroepsgeschiedenis, menstruele en reproductieve geschiedenis, dieet en fysieke activiteit.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Addario Lung Cancer Medical Institute

Medewerkers

University of Southern California
Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Barbara Gitlitz, MD, University of Southern California
  • Hoofdonderzoeker: Jorge Nieva, MD, University of Southern California

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ALCMI-004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op NSCLC

Klinische onderzoeken op Online enquete

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren