Epidemiology of Young Lung Cancer - Survey (EoYLC)
1. august 2026 oppdatert av: Addario Lung Cancer Medical Institute
Dette er en 100 % virtuell (ekstern) studie (undersøkelse og frivillig bloddonasjon) for å utforske potensielle miljø-, livsstils- og genetiske faktorer som kan være assosiert med drivermutasjoner av ung lungekreft i USA.
Dette er en 100 % virtuell (fjern) case-case-studie for å utforske potensielle miljø-, livsstils- og genetiske faktorer som kan være assosiert med drivermutasjoner av ung lungekreft i USA.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
187
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- USC Keck School of Medicine
-
San Carlos, California, Forente stater, 94070
- Addario Lung Cancer Medical Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Minimum 250 forsøkspersoner fordelt med minst 50 forsøkspersoner blant de vanligste sjåførmutasjonsgruppene vil bli registrert i studien:
- EGFR (del19 og L858R) - 50 forsøkspersoner
- ROS1 - 50 fag
- ALK - 50 fag
- KRAS - 50 fag
Andre grupper:
- Uvanlig aktiverende mutasjon som det finnes spesifikk målrettet terapi for (RET-fusjon, NTRK-fusjon, BRAF V600E, MET Exon14-hoppingsmutasjoner, andre aktiverende EGFR-mutasjoner) - 25 forsøkspersoner
- Ikke-målrettbare andre mutasjoner (p53, NF1, ATM, PIK3CA, RB, ikke-V600E BRAF, NTRK-mutasjon) eller ingen identifisert mutasjon. - 25 forsøkspersoner Emner med mer enn én mutasjon vil bli inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann eller kvinne i alderen 18 år og over; eller myndighetsalder for deres bostedsstat på tidspunktet for innmelding
- Dokumentasjon av primær NSCLC, alle stadier
- Mindre enn 50 år på tidspunktet for NSCLC-diagnose
- Dokumentasjon av testing av et CLIA-sertifisert laboratorium for genomiske drivere av lungekreft
- Vilje til å gjennomgå alle studieprosedyrer
- Utlevering av skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- mann eller kvinne under 18 år; eller mindre enn myndighetsalderen for deres boligstat
- Større enn eller lik 50 år på tidspunktet for NSCLC-diagnose
- Ingen dokumentasjon på mutasjonstesting
- Uvillig til å gjennomgå alle studieprosedyrer
- Kan ikke eller vil ikke gi samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EGFR
|
Epidemiologisk undersøkelse (ca. 200 spørsmål)
|
|
ROS1
|
Epidemiologisk undersøkelse (ca. 200 spørsmål)
|
|
ALK
|
Epidemiologisk undersøkelse (ca. 200 spørsmål)
|
|
KRAS
|
Epidemiologisk undersøkelse (ca. 200 spørsmål)
|
|
NSCLC Annet
|
Epidemiologisk undersøkelse (ca. 200 spørsmål)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utforskende epidemiologi korrelerer
Tidsramme: 1 måned
|
Utforskende korrelasjoner mellom alle spørreskjemavariabler (demografiske faktorer, sykehistorie, røykehistorie, eksponeringer tidlig i livet (barn og mor), bolighistorie, yrkeshistorie, menstruasjons- og reproduksjonshistorie, kosthold og fysisk aktivitet.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barbara Gitlitz, MD, University of Southern California
- Hovedetterforsker: Jorge Nieva, MD, University of Southern California
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
10. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
6. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
23. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ALCMI-004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .