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C-Brace 预期登记处

2025年4月25日 更新者：Otto Bock Healthcare Products GmbH

装有微处理器控制的膝踝足矫形器的患者的前瞻性登记

按照护理标准收集 C 形支撑系统的预期安全性和有效性数据。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

C-Brace 前瞻性登记的目的是收集前瞻性基线和后续数据，以表征 C-Brace 的安全性和有效性。 为 C-Brace 安装并愿意在参与诊所提供知情同意的患者将被登记在册。 所有患者都将按照 C 形支具的护理标准进行随访，其中至少包括基线评估、验配、患者培训/治疗课程、6 个月、12 个月、24 个月和C-Brace 最终安装后 36 个月。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 德国
    • Bavaria
      • Traunstein、Bavaria、德国、83278
        • 招聘中
        • Pohlig BmbH
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Frank Braatz
    • Deutschland
      • Göttingen、Deutschland、德国、37075
        • 招聘中
        • Ottobock Göttingen
        • 首席研究员：
          • Frank Braatz, Prof.
        • 接触：
    • Lower Saxony
      • Hanover、Lower Saxony、德国、30625
    • Rhineland-Palatinate
      • Koblenz、Rhineland-Palatinate、德国、56073
        • 招聘中
        • Katholisches Klinikum Koblenz-Montabaur
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Axel Rütz, MD
  • 日本
    • Hyogo
      • Kobe、Hyogo、日本、651-2181
        • 招聘中
        • Hyogo Rehabilitation Hospital
        • 接触：
  • 澳大利亚
    • Victoria
      • Clayton、Victoria、澳大利亚、3168
        • 尚未招聘
        • Neuromuscular-orthotics.com.au
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sarah Anderson
  • 美国
    • Arkansas
      • Harrison、Arkansas、美国、72601
        • 主动，不招人
        • Jonesboro P&O x Ottobock.care
      • Rogers、Arkansas、美国、72758
        • 终止
        • Jonesboro P&O x Ottobock.care
    • California
      • San Diego、California、美国、92117
        • 招聘中
        • Bionics Orthotics & Prosthetics
        • 首席研究员：
          • Emily Rau, MSPO, CPO
        • 接触：
      • San Diego、California、美国、92120
        • 完全的
        • ABI P&O
    • Florida
      • Palm Harbor、Florida、美国、34684
        • 招聘中
        • West Coast Brace & Limb - Palm Harbor
        • 首席研究员：
          • Bridget Lawler
        • 接触：
      • Sarasota、Florida、美国、34233
        • 主动，不招人
        • Hanger - Sarasota
      • Tampa、Florida、美国、33617
        • 招聘中
        • West Coast Brace & Limb - Tampa
        • 首席研究员：
          • Bridget Lawler
        • 接触：
    • Georgia
      • Buford、Georgia、美国、30518
        • 招聘中
        • ProCare Prosthetics x Ottobock.care
        • 副研究员：
          • Theresa Field, MSPO, CPO
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Roger "Eric" Shoemaker, CPO
      • Conyers、Georgia、美国、30094
        • 招聘中
        • ProCare x Ottobock.care
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Roger "Eric" Shoemaker, MS, CPO
        • 副研究员：
          • Theresa Field, MSOP, CPO
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60657
        • 完全的
        • Scheck & Siress: A Hanger Clinic Company
      • Fairview Heights、Illinois、美国、62208
        • 招聘中
        • P&O Care x Ottobock.care
        • 副研究员：
          • Luke Brewer, BS, CPO
        • 首席研究员：
          • Roger "Eric" Shoemaker, CPO
        • 接触：
    • Indiana
      • Evansville、Indiana、美国、47715
        • 完全的
        • Kenney Orthopedics - Evansville
      • Fort Wayne、Indiana、美国、46804
        • 完全的
        • Prevail Prosthetics & Orthotics
      • Merrillville、Indiana、美国、46410
        • 招聘中
        • Bionic Prosthetics & Orthotics
        • 首席研究员：
          • Daniel Chan, MBA, COA
        • 接触：
    • Kentucky
      • Danville、Kentucky、美国、40422
        • 完全的
        • Kenney Orthopedics - Danville
      • Lexington、Kentucky、美国、40503
        • 撤销
        • Kenney Orthopedics - Lexington
    • Maryland
      • Frederick、Maryland、美国、21702
        • 招聘中
        • Ability x Ottobock.care
        • 首席研究员：
          • Roger "Eric" Shoemaker, MS, CPO
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Taffy Bowman, CPO
      • Linthicum、Maryland、美国、21090
        • 招聘中
        • Dankmeyer
        • 首席研究员：
          • Angela Bryl
        • 接触：
      • Silver Spring、Maryland、美国、20910
        • 完全的
        • Medical Center Orthotics & Prosthetics
    • Massachusetts
      • Beverly、Massachusetts、美国、01915
        • 招聘中
        • Cornell Orthotics & Prosthetics
        • 首席研究员：
          • Claire Hebert, MSPO, CPO
        • 接触：
    • Michigan
      • Clinton Township、Michigan、美国、48038
        • 招聘中
        • Wright & Filippis x Ottobock.care
        • 首席研究员：
          • Roger "Eric" Shoemaker, CPO
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Dale Ferguson, CO
      • Farmington Hills、Michigan、美国、48334
        • 招聘中
        • Wright & Filippis x Ottobock.care
        • 副研究员：
          • Mike Hoisington, BS, CO
        • 首席研究员：
          • Roger "Eric" Shoemaker, MS, CPO
        • 副研究员：
          • Dale Ferguson, CO
        • 接触：
      • Flint、Michigan、美国、48504
        • 招聘中
        • Wright & Filippis x Ottobock.care
        • 首席研究员：
          • Roger "Eric" Shoemaker, MS, CPO
        • 副研究员：
          • Dale Ferguson, CO
        • 接触：
      • Lansing、Michigan、美国、48912
        • 招聘中
        • Wright & Filippis x Ottobock.care
        • 首席研究员：
          • Roger "Eric" Shoemaker, MS, CPO
        • 副研究员：
          • Dale Ferguson, CO
        • 接触：
      • Lapeer、Michigan、美国、48446
        • 招聘中
        • Wright & Filippis x Ottobock.care
        • 首席研究员：
          • Roger "Eric" Shoemaker, MS, CPO
        • 副研究员：
          • Dale Ferguson, CO
        • 接触：
      • Livonia、Michigan、美国、48150
        • 招聘中
        • Wright & Filippis x Ottobock.care
        • 首席研究员：
          • Roger "Eric" Shoemaker, MS, CPO
        • 副研究员：
          • Dale Ferguson, CO
        • 接触：
          • Matthew Cinader, MSOP, CPO
          • 电话号码：(734) 421-8400
      • Madison Heights、Michigan、美国、48071
        • 招聘中
        • Wright & Filippis x Ottobock.care
        • 副研究员：
          • Mike Hoisington, BS, CO
        • 首席研究员：
          • Roger "Eric" Shoemaker, MS, CPO
        • 接触：
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55904
        • 招聘中
        • Limb Lab
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Andrew Nelson
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63131
        • 招聘中
        • P&O Care x Ottobock.care
        • 副研究员：
          • Luke Brewer
        • 首席研究员：
          • Roger "Eric" Shoemaker, MS, CPO
        • 接触：
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68106
        • 招聘中
        • Limb Lab
        • 接触：
          • Vincent Lau, MS, CPO
          • 电话号码：402-899-9110
        • 首席研究员：
          • Andrew Nelson, MS, CPO
    • New Jersey
      • Fair Lawn、New Jersey、美国、07410
        • 招聘中
        • AlliedOP
        • 首席研究员：
          • Kristen Lindsay, MSPO, CPO
        • 接触：
      • Mount Laurel、New Jersey、美国、08054
        • 招聘中
        • AlliedOP
        • 首席研究员：
          • Kristen Lindsay, MSPO, CPO
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Macy Oteri, MSPO, CPO
      • Mount Laurel、New Jersey、美国、08054
        • 完全的
        • MedEast Post-op & Surgical
      • Toms River、New Jersey、美国、08755
        • 招聘中
        • Body in Motion
        • 首席研究员：
          • John Caputo
        • 接触：
          • John Caputo
          • 电话号码：(732) 244-8700
    • New Mexico
      • Alburquerque、New Mexico、美国、87108
        • 终止
        • Raymond G. Murphy VA
    • New York
      • Brooklyn、New York、美国、11234
        • 招聘中
        • Orthocraft Inc. - 3856 Flatlands Ave
        • 首席研究员：
          • Herschel Sauber, CO, LPO
      • Manhattan、New York、美国、10010
        • 完全的
        • VA NY Harbor
      • New York、New York、美国、10001
        • 完全的
        • Prosthetics in Motion
    • North Carolina
      • Jacksonville、North Carolina、美国、28546
        • 完全的
        • Reliable P&O
      • Lenoir、North Carolina、美国、28645
        • 招聘中
        • Bionic Prosthetics & Orthotics
        • 首席研究员：
          • Daniel Chan, MBA, COA
        • 接触：
      • Pinehurst、North Carolina、美国、28374
        • 完全的
        • O&P of Pinehurst
      • Wilmington、North Carolina、美国、28412
        • 招聘中
        • Atlantic Prosthetic Services
        • 首席研究员：
          • Bob Collins
        • 接触：
    • Ohio
      • Akron、Ohio、美国、44302
        • 完全的
        • Yanke Bionics - W Exchange St
      • Austintown、Ohio、美国、44515
        • 完全的
        • Western Reserve O&P
    • Pennsylvania
      • Exton、Pennsylvania、美国、19341
        • 招聘中
        • Ability P&O x Ottobock.care
        • 首席研究员：
          • Roger "Eric" Shoemaker, MS, CPO
        • 副研究员：
          • Taffy Bowman, CPO
        • 接触：
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19083
        • 完全的
        • Titleman Orthopedic
      • Pittsburg、Pennsylvania、美国、15237
        • 撤销
        • elizur Corporation
      • Wyomissing、Pennsylvania、美国、19610
        • 招聘中
        • Ability x Ottobock.care
        • 首席研究员：
          • Roger "Eric" Shoemaker, MS, CPO
        • 接触：
      • York、Pennsylvania、美国、17401
        • 招聘中
        • Ability x Ottobock.care
        • 首席研究员：
          • Roger "Eric" Shoemaker, MS, CPO
        • 副研究员：
          • Taffy Bowman, CPO
        • 接触：
    • Rhode Island
      • Wakefield、Rhode Island、美国、02879
        • 撤销
        • South County Artificial Limb and Brace
    • South Carolina
      • Spartanburg、South Carolina、美国、29303
        • 招聘中
        • Carolina Ottobock.care
        • 首席研究员：
          • Roger "Eric" Shoemaker, MS, CPO
        • 接触：
    • Tennessee
      • Kingsport、Tennessee、美国、37660
        • 完全的
        • Excel P&O
      • Murfreesboro、Tennessee、美国、37129
        • 完全的
        • Restorative Health Services
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78758
        • 招聘中
        • Ottobock.care
        • 首席研究员：
          • Roger "Eric" Shoemaker, MS, CPO
        • 接触：
      • Conroe、Texas、美国、77384
        • 完全的
        • New Life
      • Dallas、Texas、美国、75148
        • 招聘中
        • Scott Sabolich Prosthetics & Research x Ottobock.care
        • 首席研究员：
          • Gerald Stark, PhD
        • 副研究员：
          • Edwin Hassler
        • 接触：
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
        • 招聘中
        • Baker O&P
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Michael Serrano, CO
      • Houston、Texas、美国、77025
        • 主动，不招人
        • Hanger Clinic - Houston
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 完全的
        • TIRR Research Center
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 完全的
        • Michael E. DeBakey VA
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • 终止
        • South Texas Veterans Health Care System
    • Utah
      • Saint George、Utah、美国、84770
        • 撤销
        • Freedom P & O - 356 E 600 S
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、美国、23249
        • 完全的
        • Hunter Holmes McGuire VA
      • Roanoke、Virginia、美国、24012
        • 完全的
        • VA O&P
    • Washington
      • Everett、Washington、美国、98203
        • 招聘中
        • Cornerstone P&O
        • 首席研究员：
          • David Hughes
        • 接触：
      • Ferndale、Washington、美国、98248
        • 招聘中
        • Cascade Prosthetics & Orthotics
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Larry Paise, CPO
      • Renton、Washington、美国、98057
        • 完全的
        • Hanger Clinic - Renton
      • Richland、Washington、美国、99352
        • 招聘中
        • Pacific Medical
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Riley Liddell, MS, LCPO
      • Spokane、Washington、美国、99202
        • 完全的
        • Thompson's O&P
    • Wisconsin
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54301
        • 招聘中
        • Bionic Prosthetics & Orthotics
        • 首席研究员：
          • Daniel Chan, MBA, COA
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

由于 C-Brace Registry 的目的是表征真实环境中的安全性和有效性数据，因此特意将纳入和排除标准编写得尽可能开放，以允许所有为 C-Brace 配件进行铸造的患者被包括为注册表中的主题。 C 形支具的适应症和禁忌症在使用说明中提供，并且基于临床表现，而不是病因学。 临床表现将涉及可能由多种病因引起的下肢麻痹，包括不完全性截瘫、脊髓灰质炎后综合征、周围神经病变、创伤性脑损伤和肌肉硬化。

描述

纳入标准：

  • 患者已使用试用工具进行了评估和成功测试，并已为 C 形支具进行了铸造。
  • 患者能够在注册过程中进行交流、提供反馈、理解和遵循说明。
  • 患者愿意提供知情同意。

排除标准：

  • 患者在地理上无法访问以遵守和参与登记。
  • 患者尚未进行 C 型支架固定。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要功效：计时步行测试
大体时间：与初始安装后 12 个月评估时的基线测量值相比，通过 25 英尺或 10 米步行测试测量的 C 型支架步行速度的变化
计时步行测试用于测量分别使用中间 10 英尺或 6 米计时的 25 英尺或 10 米直线跑道上的步态速度。 进行了三个试验，并使用了三个试验的平均值。 允许患者使用他们通常在家中或社区行走时使用的辅助装置（例如手杖、拐杖或助行器）。
与初始安装后 12 个月评估时的基线测量值相比，通过 25 英尺或 10 米步行测试测量的 C 型支架步行速度的变化
主要功效：定时启动 (TUG) 测试
大体时间：在初始装配后 12 个月评估时，与基线相比，移动性、平衡性、跌倒风险和行走能力的变化，通过使用 C-Brace 系统进行的 TUG 测试进行测量。
TUG 最初设计用于测试老年人的移动技能，是一种经过验证的测试，用于量化功能移动性和跌倒风险。 在 TUG 测试中，患者被要求从椅子上站起来，步行十英尺，转身回到椅子上，然后坐在椅子上。 对于常规使用 TUG 作为其护理标准的一部分的中心，将在基线和后续访问时收集此数据（以秒为单位的时间）。 测试的预测结果如下：
在初始装配后 12 个月评估时，与基线相比，移动性、平衡性、跌倒风险和行走能力的变化，通过使用 C-Brace 系统进行的 TUG 测试进行测量。
主要功效：特定活动的平衡信心 (ABC)
大体时间：在初次验配 12 个月后评估时，与基线相比，通过 C 型支撑系统的 ABC 评分评估的感知平衡信心的变化。
评估患者对 16 项日常生活活动的平衡信心。 对于每项活动，受试者在 0% 到 100% 的范围内评估他们在不失去平衡或变得不稳定的情况下进行活动的信心水平，其中 100% 是最高的信心水平。 ABC 量表的总分是所有活动分数的平均值。
在初次验配 12 个月后评估时，与基线相比，通过 C 型支撑系统的 ABC 评分评估的感知平衡信心的变化。
主要安全性：跌倒的频率和严重程度
大体时间：与基线测量值相比，在初次验配后 12 个月进行评估时，C Brace 用户经历的设备相关不良事件数量的变化（按频率和严重程度分类）
在参与登记期间经历一个或多个不良事件的患者的数量和百分比将与精确的 95% 二项式置信区间一起计算。 经历严重不良事件的受试者的数量和百分比也将与精确的 95% 二项式置信区间一起制成表格。 事件也将被分类，并且将呈现每个类别的事件数量和患者数量。 此外，还将构建一份完整的不良事件列表以及它们与设备的关系、严重程度、严重性和结果。
与基线测量值相比，在初次验配后 12 个月进行评估时，C Brace 用户经历的设备相关不良事件数量的变化（按频率和严重程度分类）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者特定功能量表 (PSFS)
大体时间：在初次适配后 12 个月评估时，与基线相比，以患者为中心的活动和 PSFS 定义的 C-Brace 活动表现的变化。
PSFS 是一种自我报告措施，旨在识别与个体患者最相关的功能状态限制。PSFS 是检测腰痛和膝关节功能障碍患者临床变化的可靠、有效和有效的措施。 将要求患者确定三到五项他们由于受伤/状况而遇到困难或无法执行的活动。 对于指定的活动，然后将要求患者评估他们当时执行每项活动的能力（0-10 数字量表），其中“0”表示无法执行该活动，“10”能够执行该活动与受伤/状况之前的水平相同。 这项措施没有总分。
在初次适配后 12 个月评估时，与基线相比，以患者为中心的活动和 PSFS 定义的 C-Brace 活动表现的变化。
活动追踪器
大体时间：与活动跟踪器估计的基线测量值相比，12 个月时 C 型支架使用率的变化
在为 C-Brace 固定患者的当天，患者当前的矫形器将被固定在活动监视器上以记录患者使用矫形器采取的步数。 患者将用预付费信封送回家，并被指示在 16 天后寄回活动监测器，以便捕获 14 天的步数数据。 步数将在活动监视器返回给调查员的当天从设备下载。 C-Brace 也将按照与活动监视器连接到先前矫形器时相同的过程固定相同的活动监视器。
与活动跟踪器估计的基线测量值相比，12 个月时 C 型支架使用率的变化
伯格平衡量表 (BBS)
大体时间：与基线相比，在初次使用 C-Brace 安装后 12 个月进行评估时，通过 BBS 测量的静态和动态平衡能力的变化。
BBS 是一个包含 14 个项目的量表，旨在测量临床环境中成人的静态和动态平衡。 BBS 的得分范围是 0 到 56，得分越高表示平衡性越好。 如果不满足时间或距离要求，患者的表现需要监督，或者患者需要支持或检查者的帮助，则每项的分数将被扣除。 各项目所达到的分数相加为总分。
与基线相比，在初次使用 C-Brace 安装后 12 个月进行评估时，通过 BBS 测量的静态和动态平衡能力的变化。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间：与基线相比，在初次安装 C 形支具后 12 个月评估时，通过 NPRS 测量的关节、下背部和四肢疼痛减轻。
NPRS 是一种有效且可靠的疼痛测量方法，可用于所有肌肉骨骼损伤/病症，并补充了患者特定功能量表 (PSFS)。 将要求患者在过去 24 小时内以 1-10 的等级对他们的关节、脚、下背部的疼痛进行评分，如果他们使用辅助装置，任何其他受影响的肢体的平均疼痛程度为 1-10，其中“1”为“非常温和”和“10”是“难以想象的无法形容的”。 NPRS 没有总分。
与基线相比，在初次安装 C 形支具后 12 个月评估时，通过 NPRS 测量的关节、下背部和四肢疼痛减轻。
手动肌肉测试
大体时间：在初次试戴 12 个月后评估时，与基线相比，通过手动肌肉测试 (MMT) 测量的肌肉力量和功能的变化。
手动肌肉测试在下半身（臀部、膝盖、脚踝）的肌肉中使用 0-5 的分级系统，0 表示完全没有肌肉力量，5 表示正常。 此外，下肢的运动范围、挛缩和排列的评估都将被记录下来。这些评估没有总分
在初次试戴 12 个月后评估时，与基线相比，通过手动肌肉测试 (MMT) 测量的肌肉力量和功能的变化。
EQ-5D-5L
大体时间：与基线相比，在初次验配后 12 个月评估时，与基线相比，使用 C 形支撑系统的 EQ-5D-5L 评估的健康相关生活质量的变化。
衡量健康状况的指标由 5 个维度组成：行动能力、自理能力、进行日常活动的能力、疼痛和不适、焦虑和抑郁。 每个维度都按 5 分制评分，表示每个维度的感知问题级别（1 级表示没有问题，5 级表示存在严重问题）。 每个健康状态都可能被分配一个基于健康状态的社会偏好权重的综合指数得分。 这些权重有时被称为“效用”，通常用于计算 QALY 以用于健康经济分析。 健康状态指数得分通常从小于 0（其中 0 是相当于死亡的健康状态值；负值表示比死亡更糟的值）到 1（完全健康的值），得分越高表示健康效用越高.
与基线相比，在初次验配后 12 个月评估时，与基线相比，使用 C 形支撑系统的 EQ-5D-5L 评估的健康相关生活质量的变化。
PROMIS 疼痛干预 - 简表 6a
大体时间：在初次验配后 12 个月评估时，与基线相比，通过 PROMIS 疼痛干扰简表 6a 测量的疼痛后果减轻。
PROMIS 项目库及其简短形式是对患者报告的结果测量的可靠且精确的测量。 对于此登记表，疼痛干扰 - 简表 6a 已被选择供患者使用。 将询问患者六个与过去 7 天内疼痛如何干扰某些活动有关的问题，并以 1-5 的等级对其进行评分，“1”表示“完全没有”，“5”表示“非常”很多。' 为了找到简短形式的总原始分数，将响应的值相加。 然后将原始分数转换为 T 分数。 较高的 PROMIS T 分数代表更多被测量的概念。
在初次验配后 12 个月评估时，与基线相比，通过 PROMIS 疼痛干扰简表 6a 测量的疼痛后果减轻。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Otto Bock Healthcare Products GmbH

调查人员

  • 首席研究员：Frank Braatz, Prof.、Private University of Applied Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年4月1日

初级完成 (估计的)

2026年4月1日

研究完成 (估计的)

2026年4月1日

研究注册日期

首次提交

2020年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月17日

首次发布 (实际的)

2020年11月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月25日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PD-PS00120018A-001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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