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内窥镜袖状胃成形术 / 内窥镜袖状胃成形术

2026年3月19日更新者：Methodist Health System

这将是一项前瞻性登记研究，涉及受试者同意研究后 1 年内至少 12 次标准护理就诊的研究程序。受试者将于2018年1月8日至2023年8月1日期间注册。作为标准医疗护理的一部分，受试者将接受临床指示的内窥镜手术和随后的后续门诊就诊。

免责声明：进行该手术需要自付费用 9000 美元。

研究概览

地位

完全的

条件

肥胖

干预/治疗

程序：减肥手术

详细说明

所有程序，除了同意和从电子健康记录中收集数据等研究活动外，都将有临床指示和/或护理标准。受试者数据将被收集并记录在注册表中，该注册表将允许前瞻性审查和收集与内窥镜袖状胃成形术相关的临床数据，以进行安全性和有效性评估。

研究持续时间：每个受试者至少 12 次标准护理就诊，为期 1 年。

内窥镜袖状胃成形术的标准护理随访通常是术后 2 周、3 个月、6 个月和 12 个月由医生进行，一年中由营养师进行 8 次随访。不会要求额外的研究相关访问。所有数据将从电子健康记录中收集。

免责声明：进行该手术需要自付费用 9000 美元。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Texas
  - Dallas、Texas、美国、75023
    - Methodist Dallas Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

所有在卫理公会达拉斯医疗中心接受减肥手术的患者

描述

纳入标准：

年龄 18 岁或以上
能够理解并提供书面知情同意书
愿意遵守该程序要求的实质性终身饮食限制
非手术减肥方法失败的历史
愿意遵守方案要求，包括提供知情同意、常规随访计划、完成实验室测试和完成饮食咨询
有生育能力的女性（非绝经后或绝育手术）必须同意使用适当的节育方法

排除标准：

18岁以下
禁止性麻醉风险

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
减肥大体时间：2018 年 8 月 1 日和 2023 年 8 月 1 日	术后 30 天、3 个月、6 个月和 12 个月的总体重减轻和超重减轻的百分比。	2018 年 8 月 1 日和 2023 年 8 月 1 日

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
安全文件大体时间：2018 年 8 月 1 日和 2023 年 8 月 1 日	程序再入院率（以天为单位）	2018 年 8 月 1 日和 2023 年 8 月 1 日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Methodist Health System

调查人员

首席研究员：Prashant Kedia, MD、The Methodist Hospital Research Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月27日

初级完成 (实际的)

2026年2月9日

研究完成 (实际的)

2026年3月9日

研究注册日期

首次提交

2019年8月12日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月18日

首次发布 (实际的)

2020年11月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月19日

最后验证

2026年2月1日