恢复期血浆在SARS CoV-2疾病（COVID-19）治疗中的应用及疗效评价 (EPIC-19)

该试验设计为多中心、非随机、单组试验，主要终点为恢复期血浆接受者在二十八天内死亡。 我们计划招募 300 名从 COVID-19 中康复并愿意根据知情同意书参与实验的供体患者。 恢复标准包括体温正常化超过 3 天、呼吸道症状消退以及 SARS-CoV-2 RT-PCR 检测连续两次阴性结果。 将在发病后 4 周后收集捐献者的血液。 600 毫升 ABO 相容血浆样本将在单采术期间从每个供体中收集，每个样本将被分成 200 毫升等分试样并储存。 血浆接受者是根据 WHO 临时指南诊断为 COVID-19 的成年患者，并通过实时 RT-PCR 检测确认 接受血浆的纳入标准假设至少满足以下一项： 呼吸窘迫伴呼吸急促 ≥ 30 次呼吸/分钟，静息状态下氧含量低于 94%，氧分压 (PO2) ≤ 80 mmHg。 符合标准的患者接受一剂（200 毫升）ABO 相容性灭活恢复期血浆，并具有确认的中和活性。 接受者将接受详细的临床评估以及生化参数、全血细胞计数和炎症指标的评估。 该研究涉及对 SARS-Cov-2 感染不同病程患者的血清学反应的综合评估，以及分析供体血浆中抗体水平对 COVID-19 患者临床反应的影响. 此外，还计划对供体和受体血液进行全面的代谢组学分析，以确定预后和预测因素。 终点包括恢复期血浆输注的安全性，以及临床症状和实验室参数的改善。