Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forøgelse af behandlingens effektivitet ved hjælp af SMART-metoder til personlig pleje

11. april 2024 opdateret af: Shannon E. Sauer-Zavala
Den foreslåede undersøgelse vil bestemme gennemførligheden, tolerabiliteten og acceptabiliteten af ​​en undersøgelse, der tester: 1) personlig behandlingslevering (dvs. modulsekvensering og timing af behandlingsafbrydelse) med det formål at øge effektiviteten af ​​behandlingen og 2) forskningsprotokollen designet til at evaluere virkningerne af denne personlige pleje. En prøve på 60 deltagere med heterogene angstlidelser (og komorbide tilstande, herunder depression) vil blive tilmeldt et pilot-sekventielt multiple assignment randomiseret forsøg (SMART). Patienter vil blive tilfældigt tildelt en af ​​tre sekventeringstilstande: transdiagnostisk behandling administreret i standardmodulrækkefølgen, modulsekvenser, der prioriterer at udnytte relative styrker, og modulsekvenser, der prioriterer at kompensere for relative svagheder. Derefter, efter 6 sessioner, vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til enten at fortsætte eller afbryde behandlingen for at evaluere ændringer efter behandling ved forskellige niveauer af målengagement. Dette forslag vil gøre det muligt for os at 1) teste forskningsprotokollens gennemførlighed, acceptabilitet og tolerabilitet, behandlingssekventeringsbetingelser og tidlig behandlingsophør, 2) afgøre, om der eksisterer et foreløbigt signal om, at kapitalisering eller kompensationsmodul-sekventering forbedrer behandlingseffektiviteten, og 3 ) udforske foreløbige sammenhænge mellem kerneprocesengagement ved behandlingsophør og senere symptomforbedring. Den foreslåede undersøgelse, og den efterfølgende forskning, den vil understøtte, vil informere evidensbaserede beslutningsregler for at gøre eksisterende behandlinger mere effektive, i sidste ende reducere patientomkostninger og øge psykiatriens kapacitet til at imødekomme behovene hos flere individer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
        • University of Kentucky

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af mindst én angstlidelse, traume- eller stressorerelateret lidelse eller tvangslidelse
  • flydende engelsk
  • medicinstabilitet

Ekskluderingskriterier:

  • samtidig terapi
  • psykologisk tilstand, der ville blive bedre behandlet med alternative behandlinger
  • har modtaget mere end 5 sessioner med kognitiv adfærdsterapi inden for de seneste 5 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standardgruppe, kort intervention
Deltagere i denne gruppe vil modtage 6 behandlingssessioner i overensstemmelse med standard, offentliggjort Unified Protocol (UP) manual.
Deltagerne vil modtage behandlingsmoduler sekventeret i overensstemmelse med Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP; Barlow et al 2011; 2018).
Eksperimentel: Standardgruppe, fuld intervention
Deltagerne i denne gruppe vil modtage 12 behandlingssessioner i overensstemmelse med standard, offentliggjort Unified Protocol (UP) manual.
Deltagerne vil modtage behandlingsmoduler sekventeret i overensstemmelse med Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP; Barlow et al 2011; 2018).
Eksperimentel: Kapitaliseringsgruppe, kort intervention
Deltagerne i denne gruppe vil modtage 6 behandlingssessioner tilrettelagt for at prioritere færdigheder, der udnytter patientens styrker.
Deltagerne vil modtage Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP) behandlingsmoduler organiseret for at prioritere færdigheder, der udnytter patientens styrker.
Eksperimentel: Kapitaliseringsgruppe, fuld intervention
Deltagerne i denne gruppe vil modtage 12 behandlingssessioner tilrettelagt for at prioritere færdigheder, der udnytter patientens styrker.
Deltagerne vil modtage Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP) behandlingsmoduler organiseret for at prioritere færdigheder, der udnytter patientens styrker.
Eksperimentel: Kompensationsgruppe, kort intervention
Deltagerne i denne gruppe vil modtage 6 behandlingssessioner tilrettelagt for at prioritere færdigheder, der kompenserer for patientens svagheder.
Deltagerne vil modtage Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP) behandlingsmoduler organiseret for at prioritere færdigheder, der kompenserer for patientens svagheder.
Eksperimentel: Kompensationsgruppe, fuld intervention
Deltagerne i denne gruppe vil modtage 12 behandlingssessioner tilrettelagt for at prioritere færdigheder, der kompenserer for patientens svagheder.
Deltagerne vil modtage Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP) behandlingsmoduler organiseret for at prioritere færdigheder, der kompenserer for patientens svagheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i klinisk sværhedsgrad
Tidsramme: 12 uger (baseline, uge ​​6 og uge 12)
Klinisk sværhedsgrad vil blive målt ved hjælp af det diagnostiske interview for angst, humør og obsessiv-kompulsive og relaterede neuropsykiatriske lidelser (DIAMOND) dimensionelle klinikervurderinger. Score spænder fra 1-7; højere score indikerer større sværhedsgrad.
12 uger (baseline, uge ​​6 og uge 12)
Ændring i selvrapporterede angstsymptomer
Tidsramme: 12 uger (baseline, uge ​​1, uge, 2, uge, 3.....uge 12)
Angstsymptomer vil blive målt ved hjælp af Overall Anxiety Severity and Interference Scale (OASIS). Dette er et selvrapporteringsmål, hvor scores varierer fra 0-20; højere score indikerer mere alvorlige angstsymptomer.
12 uger (baseline, uge ​​1, uge, 2, uge, 3.....uge 12)
Ændring i selvrapporterede depressive symptomer
Tidsramme: 12 uger (baseline, uge ​​1, uge, 2, uge, 3.....uge 12)
Depressive symptomer vil blive målt ved hjælp af Overall Depression Severity and Interference Scale (ODSIS). Dette er et selvrapporteringsmål, hvor scores varierer fra 0-20; højere score indikerer mere alvorlige angstsymptomer.
12 uger (baseline, uge ​​1, uge, 2, uge, 3.....uge 12)
Ændring i selvrapporterede aversive reaktioner på følelser
Tidsramme: 12 uger (baseline, uge ​​1, uge, 2, uge, 3.....uge 12)
Aversive reaktioner på følelser vil blive målt ved hjælp af distress aversion subskalaen af ​​Multidimensional Experiential Avoidance Questionnaire (MEAQ). Dette er et selvrapporteringsmål, hvor scorerne varierer fra 13-78; højere score indikerer større negative reaktioner på følelsesmæssige oplevelser.
12 uger (baseline, uge ​​1, uge, 2, uge, 3.....uge 12)
Ændring i kliniker-vurderede angstsymptomer
Tidsramme: 12 uger (baseline, uge ​​6 og uge 12)
Klinikervurderede angstsymptomer vil blive målt ved hjælp af Hamilton Rating Scale for angstsymptomer. Scorer spænder fra 0-56; højere score indikerer større sværhedsgrad.
12 uger (baseline, uge ​​6 og uge 12)
Ændring i klinikervurderede depressive symptomer
Tidsramme: 12 uger (baseline, uge ​​6 og uge 12)
Klinikervurderede depressive symptomer vil blive målt ved hjælp af Hamilton Rating Scale for depressive Symptomer. Scorer spænder fra 0-68; højere score indikerer større sværhedsgrad.
12 uger (baseline, uge ​​6 og uge 12)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shannon Sauer-Zavala, University of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2020

Først opslået (Faktiske)

24. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 59307
  • R34MH123601-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Standard UP-behandling

3
Abonner