Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forøgelse af behandlingens effektivitet ved hjælp af SMART-metoder til personlig pleje

10. juli 2025 opdateret af: Shannon E. Sauer-Zavala
Den foreslåede undersøgelse vil bestemme gennemførligheden, tolerabiliteten og acceptabiliteten af ​​en undersøgelse, der tester: 1) personlig behandlingslevering (dvs. modulsekvensering og timing af behandlingsafbrydelse) med det formål at øge effektiviteten af ​​behandlingen og 2) forskningsprotokollen designet til at evaluere virkningerne af denne personlige pleje. En prøve på 60 deltagere med heterogene angstlidelser (og komorbide tilstande, herunder depression) vil blive tilmeldt et pilot-sekventielt multiple assignment randomiseret forsøg (SMART). Patienter vil blive tilfældigt tildelt en af ​​tre sekventeringstilstande: transdiagnostisk behandling administreret i standardmodulrækkefølgen, modulsekvenser, der prioriterer at udnytte relative styrker, og modulsekvenser, der prioriterer at kompensere for relative svagheder. Derefter, efter 6 sessioner, vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til enten at fortsætte eller afbryde behandlingen for at evaluere ændringer efter behandling ved forskellige niveauer af målengagement. Dette forslag vil gøre det muligt for os at 1) teste forskningsprotokollens gennemførlighed, acceptabilitet og tolerabilitet, behandlingssekventeringsbetingelser og tidlig behandlingsophør, 2) afgøre, om der eksisterer et foreløbigt signal om, at kapitalisering eller kompensationsmodul-sekventering forbedrer behandlingseffektiviteten, og 3 ) udforske foreløbige sammenhænge mellem kerneprocesengagement ved behandlingsophør og senere symptomforbedring. Den foreslåede undersøgelse, og den efterfølgende forskning, den vil understøtte, vil informere evidensbaserede beslutningsregler for at gøre eksisterende behandlinger mere effektive, i sidste ende reducere patientomkostninger og øge psykiatriens kapacitet til at imødekomme behovene hos flere individer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
        • University Of Kentucky

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af mindst én angstlidelse, traume- eller stressorerelateret lidelse eller tvangslidelse
  • flydende engelsk
  • medicinstabilitet

Ekskluderingskriterier:

  • samtidig terapi
  • psykologisk tilstand, der ville blive bedre behandlet med alternative behandlinger
  • har modtaget mere end 5 sessioner med kognitiv adfærdsterapi inden for de seneste 5 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standardgruppe, kort intervention
Deltagere i denne gruppe vil modtage 6 behandlingssessioner i overensstemmelse med standard, offentliggjort Unified Protocol (UP) manual.
Adfærdsmæssigt: Standard UP-behandling
Deltagerne vil modtage behandlingsmoduler sekventeret i overensstemmelse med Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP; Barlow et al 2011; 2018).
Eksperimentel: Standardgruppe, fuld intervention
Deltagerne i denne gruppe vil modtage 12 behandlingssessioner i overensstemmelse med standard, offentliggjort Unified Protocol (UP) manual.
Adfærdsmæssigt: Standard UP-behandling
Deltagerne vil modtage behandlingsmoduler sekventeret i overensstemmelse med Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP; Barlow et al 2011; 2018).
Eksperimentel: Kapitaliseringsgruppe, kort intervention
Deltagerne i denne gruppe vil modtage 6 behandlingssessioner tilrettelagt for at prioritere færdigheder, der udnytter patientens styrker.
Adfærdsmæssigt: UP-behandling med store bogstaver
Deltagerne vil modtage Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP) behandlingsmoduler organiseret for at prioritere færdigheder, der udnytter patientens styrker.
Eksperimentel: Kapitaliseringsgruppe, fuld intervention
Deltagerne i denne gruppe vil modtage 12 behandlingssessioner tilrettelagt for at prioritere færdigheder, der udnytter patientens styrker.
Adfærdsmæssigt: UP-behandling med store bogstaver
Deltagerne vil modtage Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP) behandlingsmoduler organiseret for at prioritere færdigheder, der udnytter patientens styrker.
Eksperimentel: Kompensationsgruppe, kort intervention
Deltagerne i denne gruppe vil modtage 6 behandlingssessioner tilrettelagt for at prioritere færdigheder, der kompenserer for patientens svagheder.
Adfærdsmæssigt: Kompensation UP Behandling
Deltagerne vil modtage Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP) behandlingsmoduler organiseret for at prioritere færdigheder, der kompenserer for patientens svagheder.
Eksperimentel: Kompensationsgruppe, fuld intervention
Deltagerne i denne gruppe vil modtage 12 behandlingssessioner tilrettelagt for at prioritere færdigheder, der kompenserer for patientens svagheder.
Adfærdsmæssigt: Kompensation UP Behandling
Deltagerne vil modtage Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP) behandlingsmoduler organiseret for at prioritere færdigheder, der kompenserer for patientens svagheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i klinisk sværhedsgrad fra baseline til 6 uger (kort intervention) eller 12 uger (fuld intervention)
Tidsramme: Baseline til 6 uger (kort intervention), baseline til 12 uger (fuld intervention
Klinisk sværhedsgrad måles ved hjælp af diagnostisk samtale for angst, humør og obsessiv tvangsmæssig og beslægtede neuropsykiatriske lidelser (diamant) dimensionelle klinikervurderinger. Resultater spænder fra 1-7; Højere score indikerer større sværhedsgrad. Negative score indikerer symptomforbedring.
Baseline til 6 uger (kort intervention), baseline til 12 uger (fuld intervention
Ændring i selvrapporterede angstsymptomer fra baseline til 6 uger (kort intervention) eller 12 uger (fuld intervention)
Tidsramme: Baseline til 6 uger (kort intervention), baseline til 12 uger (fuld intervention)
Angstsymptomer måles ved hjælp af den samlede angstens sværhedsgrad og interferensskala (OASIS). Dette er en selvrapportforanstaltning, hvor scoringer spænder fra 0-20; Højere score indikerer mere alvorlige angstsymptomer. Negative score indikerer symptomforbedring. Vurderet ved baseline og ugentligt i 6 eller 12 uger, ændres fra baseline efter 6 sessioner (6 uger) og efter 12 sessioner (12 uger) rapporteres
Baseline til 6 uger (kort intervention), baseline til 12 uger (fuld intervention)
Ændring i selvrapporterede depressive symptomer fra baseline til 6 uger (kort intervention) eller 12 uger (fuld intervention)
Tidsramme: Baseline til 6 uger (kort intervention), baseline til 12 uger (fuld intervention)
Depressive symptomer måles ved hjælp af den samlede depression sværhedsgrad og interferensskala (ODSIS). Dette er en selvrapportforanstaltning, hvor scoringer spænder fra 0-20; Højere score indikerer mere alvorlige angstsymptomer. Negative score indikerer symptomforbedring. Vurderet ved baseline og ugentligt i 6 eller 12 uger, ændres fra baseline efter 6 sessioner (6 uger) og efter 12 sessioner (12 uger) rapporteres
Baseline til 6 uger (kort intervention), baseline til 12 uger (fuld intervention)
Ændring i selvrapporterede aversive reaktioner på følelser fra baseline til 6 uger (kort intervention) eller 12 uger (fuld intervention)
Tidsramme: Baseline til 6 uger (kort intervention), baseline til 12 uger (fuld intervention)
Aversive reaktioner på følelser vil blive målt ved hjælp af underskalaen for nødsaversion af spørgeskemaet Multidimensional Experiential Expectance (MEAQ). Dette er en selvrapportforanstaltning, hvor scoringer spænder fra 13-78; Højere score indikerer større negative reaktioner på følelsesmæssige oplevelser. Negative score indikerer symptomforbedring. Vurderet ved baseline og ugentligt i 6 eller 12 uger, ændres fra baseline efter 6 sessioner (6 uger) og efter 12 sessioner (12 uger) rapporteres
Baseline til 6 uger (kort intervention), baseline til 12 uger (fuld intervention)
Ændring i kliniker-klassificerede angstsymptomer fra baseline til 6 uger (kort intervention) eller 12 uger (fuld intervention)
Tidsramme: Baseline til 6 uger (kort intervention), baseline til 12 uger (fuld intervention)
Kliniker-klassificerede angstsymptomer måles ved hjælp af Hamilton Rating Scale for angstsymptomer. Resultater spænder fra 0-56; Højere score indikerer større sværhedsgrad. Negative score indikerer symptomforbedring. Resultater for deltagere i korte interventionsgrupper er forskellen i klinikeren, der er nominelle symptomresultater før og efter 6 behandlingssessioner og resultater for deltagere i fuld interventionsgrupper, er forskellen i klinikeren vurderede symptomresultater før og efter 12 sessioner.
Baseline til 6 uger (kort intervention), baseline til 12 uger (fuld intervention)
Ændring i kliniker-klassificerede depressive symptomer fra baseline til 6 uger (kort intervention) eller 12 uger (fuld intervention)
Tidsramme: Baseline til 6 uger (kort intervention), baseline til 12 uger (fuld intervention)
Klinikerklassificerede depressive symptomer måles ved hjælp af Hamilton Rating Scale for depressive symptomer. Resultater spænder fra 0-68; Højere score indikerer større sværhedsgrad. Negative score indikerer symptomforbedring. Resultater for deltagere i korte interventionsgrupper er forskellen i kliniker-klassificerede symptomresultater før og efter 6 behandlingssessioner og resultater for deltagere i fuld interventionsgrupper er forskellen i kliniker-klassificerede symptomresultater før og efter 12 sessioner.
Baseline til 6 uger (kort intervention), baseline til 12 uger (fuld intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shannon E. Sauer-Zavala

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shannon Sauer-Zavala, University Of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2020

Først opslået (Faktiske)

24. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 59307
  • R34MH123601-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Standard UP-behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner