Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoidon tehokkuuden lisääminen SMART-menetelmillä hoidon personointiin

torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Shannon E. Sauer-Zavala
Ehdotetulla tutkimuksella määritetään sellaisen tutkimuksen toteutettavuus, siedettävyys ja hyväksyttävyys, jossa testataan: 1) yksilöllistä hoidon antamista (eli moduulien sekvensointia ja hoidon lopettamisen ajoitusta) hoidon tehokkuuden lisäämiseksi ja 2) tutkimusprotokollaa, joka on suunniteltu arvioimaan. tämän yksilöllisen hoidon vaikutuksia. Otos, jossa on 60 osallistujaa, joilla on heterogeenisiä ahdistuneisuushäiriöitä (ja samanaikaisia ​​​​sairauksia, mukaan lukien masennus), otetaan mukaan pilottiperäiseen satunnaistettuun moninkertaiseen tutkimukseen (SMART). Potilaat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta sekvensointitilasta: transdiagnostinen hoito, joka annetaan sen vakiomoduulijärjestyksessä, moduulisekvenssit, jotka priorisoivat suhteellisten vahvuuksien hyödyntämistä, ja moduulisekvenssit, jotka priorisoivat suhteellisten heikkouksien kompensoinnin. Seuraavaksi, kuuden istunnon jälkeen, osallistujat jaetaan satunnaisesti joko jatkamaan tai keskeyttämään hoitoa arvioidakseen hoidon jälkeistä muutosta kohdennetuntoisuuden eri tasoilla. Tämän ehdotuksen avulla voimme 1) testata tutkimusprotokollan, hoidon sekvensointiolosuhteiden ja varhaisen hoidon lopettamisen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja siedettävyyttä, 2) määrittää, onko olemassa alustavaa signaalia siitä, että kapitalisointi tai kompensaatiomoduulien sekvensointi parantaa hoidon tehokkuutta, ja 3) ) tutkia alustavia yhteyksiä hoidon lopettamisen yhteydessä tapahtuvan ydinprosessin sitoutumisen ja myöhemmän oireiden paranemisen välillä. Ehdotettu tutkimus ja myöhempi tutkimus, jota se tukee, antavat tietoa näyttöön perustuvista päätössäännöistä nykyisten hoitojen tehostamiseksi, mikä vähentää viime kädessä potilaskustannuksia ja lisää mielenterveyspalvelujärjestelmän kykyä vastata useamman yksilön tarpeisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Coordinator
  • Puhelinnumero: 859-562-1570
  • Sähköposti: tipslab@uky.edu

Opiskelupaikat

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
        • University of Kentucky

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään yhden ahdistuneisuushäiriön, traumaan tai stressiin liittyvän häiriön tai pakko-oireisen häiriön diagnoosi
  • sujuva englannin kielen taito
  • lääkityksen stabiilisuus

Poissulkemiskriteerit:

  • samanaikainen terapia
  • psykologinen tila, johon voitaisiin paremmin puuttua vaihtoehtoisilla hoidoilla
  • ovat saaneet yli 5 istuntoa kognitiivista käyttäytymisterapiaa viimeisen viiden vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vakioryhmä, lyhyt väliintulo
Tämän ryhmän osallistujat saavat 6 hoitokertaa standardin julkaistun Unified Protocol (UP) -käsikirjan mukaisesti.
Osallistujat saavat hoitomoduuleita, jotka on sekvensoitu tunnehäiriöiden transdiagnostisen hoidon yhtenäisen protokollan (UP; Barlow et al 2011; 2018) mukaisesti.
Kokeellinen: Vakioryhmä, täysi interventio
Tämän ryhmän osallistujat saavat 12 hoitokertaa standardin julkaistun Unified Protocol (UP) -käsikirjan mukaisesti.
Osallistujat saavat hoitomoduuleita, jotka on sekvensoitu tunnehäiriöiden transdiagnostisen hoidon yhtenäisen protokollan (UP; Barlow et al 2011; 2018) mukaisesti.
Kokeellinen: Isot kirjaimet -ryhmä, lyhyt väliintulo
Tämän ryhmän osallistujat saavat kuusi hoitokertaa, jotka järjestetään potilaan vahvuuksia hyödyntävien taitojen priorisoimiseksi.
Osallistujat saavat Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP) hoitomoduuleita, jotka on järjestetty priorisoimaan potilaan vahvuuksia hyödyntäviä taitoja.
Kokeellinen: Pääomaryhmä, täysi väliintulo
Tämän ryhmän osallistujat saavat 12 hoitokertaa, jotka järjestetään potilaan vahvuuksia hyödyntävien taitojen priorisoimiseksi.
Osallistujat saavat Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP) hoitomoduuleita, jotka on järjestetty priorisoimaan potilaan vahvuuksia hyödyntäviä taitoja.
Kokeellinen: Korvausryhmä, lyhyt väliintulo
Tämän ryhmän osallistujat saavat 6 hoitokertaa, jotka järjestetään priorisoimaan taitoja, jotka kompensoivat potilaan heikkouksia.
Osallistujat saavat Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP) -hoitomoduuleita, jotka on järjestetty priorisoimaan taidot, jotka kompensoivat potilaan heikkouksia.
Kokeellinen: Korvausryhmä, täysi interventio
Tämän ryhmän osallistujat saavat 12 hoitokertaa, jotka järjestetään priorisoimaan taitoja, jotka kompensoivat potilaan heikkouksia.
Osallistujat saavat Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP) -hoitomoduuleita, jotka on järjestetty priorisoimaan taidot, jotka kompensoivat potilaan heikkouksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen vaikeusasteen muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustilanne, viikko 6 ja viikko 12)
Kliininen vakavuus mitataan käyttämällä Ahdistuneisuuden, mielialan ja pakko-oireisten ja niihin liittyvien neuropsykiatristen häiriöiden diagnostista haastattelua (DIAMOND) mittasuhteiltaan kliinikon arvioita. Pisteet vaihtelevat 1-7; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
12 viikkoa (perustilanne, viikko 6 ja viikko 12)
Muutos itse ilmoittamissa ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustilanne, viikko 1, viikko, 2, viikko, 3..... viikko 12)
Ahdistuneisuusoireet mitataan yleisen ahdistuneisuuden vakavuus- ja häiriöasteikolla (OASIS). Tämä on itseraportin mitta, jossa pisteet vaihtelevat 0-20; korkeammat pisteet viittaavat vakavampiin ahdistuneisuusoireisiin.
12 viikkoa (perustilanne, viikko 1, viikko, 2, viikko, 3..... viikko 12)
Muutos itse ilmoittamissa masennusoireissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustilanne, viikko 1, viikko, 2, viikko, 3..... viikko 12)
Masennusoireet mitataan yleisen masennuksen vakavuus- ja häiriöasteikolla (ODSIS). Tämä on itseraportin mitta, jossa pisteet vaihtelevat 0-20; korkeammat pisteet viittaavat vakavampiin ahdistuneisuusoireisiin.
12 viikkoa (perustilanne, viikko 1, viikko, 2, viikko, 3..... viikko 12)
Muutos itse ilmoittamissa vastenmielisissä reaktioissa tunteisiin
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustilanne, viikko 1, viikko, 2, viikko, 3..... viikko 12)
Tunteisiin kohdistuvia vastenmielisiä reaktioita mitataan käyttämällä Multidimensional Experiential Avoidance Questionnairen (MEAQ) hätäaversion aliasteikkoa. Tämä on itseraportin mitta, jossa pisteet vaihtelevat 13-78; korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia negatiivisia reaktioita tunnekokemuksiin.
12 viikkoa (perustilanne, viikko 1, viikko, 2, viikko, 3..... viikko 12)
Muutos lääkärin arvioimissa ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustilanne, viikko 6 ja viikko 12)
Kliinikon arvioimat ahdistuneisuusoireet mitataan Hamiltonin ahdistuneisuusoireiden luokitusasteikkoa käyttäen. Pisteet vaihtelevat 0-56; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
12 viikkoa (perustilanne, viikko 6 ja viikko 12)
Muutos kliinikon arvioimissa masennusoireissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa (perustilanne, viikko 6 ja viikko 12)
Kliinikon arvioimat masennusoireet mitataan käyttämällä Hamiltonin masennusoireiden arviointiasteikkoa. Pisteet vaihtelevat 0-68; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
12 viikkoa (perustilanne, viikko 6 ja viikko 12)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shannon Sauer-Zavala, University of Kentucky

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö

Kliiniset tutkimukset Tavallinen UP-hoito

3
Tilaa