袖状胃切除术：结果、发病率和死亡率。多中心回顾性试验 (PSICHE)

本研究是一项回顾性多中心试验，于 2015 年 1 月至 2020 年 12 月在 10 个中心进行。 所有手术均由（---- 外科医生人数）执行。 根据国际肥胖外科联合会 (IFSO) 指南，术前诊断出病态肥胖。 患者被收集在一个电子数据库中，并根据以下参数进行分类：

• 切缘距幽门的距离 (>5 cm / <5 cm)
• 探条尺寸（>34 法式，<34 法式）
• 切除边缘距胃食管交界处的距离 (>…cm/<...cm)
• 钉线加固（是/否 - 如果是，将报告加固技术）
• 术中泄漏测试（是/否 - 如果是，将报告使用的测试）
• 使用的套管针的数量和尺寸以及通路闭合技术（是/否 - 如果是，将报告该技术） 该研究方案已获得区域伦理委员会的批准。 2.2 纳入标准 纳入标准为病态肥胖，定义为 BMI 40 kg/m2 或 BMI>35 伴有合并症，年龄在 25-60 岁之间。 与肥胖相关的合并症包括 2 型糖尿病 (T2MD)、高血压、高脂血症、支气管哮喘、骨关节炎和退行性关节病。

2.3 排除标准患有导致肥胖（如甲状腺功能减退症和库欣病）、妊娠或哺乳期、精神疾病或近期诊断为恶性肿瘤、炎症性肠病、Barrett 食管和 GERD 伴食管炎评分为或大于 B 级的内分泌失调患者，大的食管裂孔疝 (>3 cm) 被排除在研究之外。

2.4 研究结果 本回顾性多中心研究的主要目的是评估接受腹腔镜袖状胃切除术的患者的术中和围手术期和术后发病率和死亡率（< 30 和 > 30 天），以及后者与不同手术方式的相关性措施。 次要目标是评估并发症的治疗策略，以及发病率/死亡率与减肥中心的容量之间是否存在相关性。

2.6 设盲过程 收集数据的医生和工作人员以及评估终点的人员都不知道患者的分配。 患者将被收集到具有连续编号的电子数据库中，在研究终点的最终评估之前无法确定起源中心。 由于操作外科医生的盲化过程不可行，他们不参与数据收集和结果评估。

2.5 术前评估 术前评估包括人体测量（身高 cm、体重 kg、体重指数（BMI） kg/m2）、合并症评估 [糖化血红蛋白 (A1c)、C 肽、刺激的 C 肽、心电图(ECG)、超声心动图、下肢美国彩色多普勒研究、甲状腺功能概况]。 所有患者在手术前通过术前上消化道内窥镜检查和最终食管活检评估是否存在胃食管反流病。 还研究了幽门螺杆菌的存在，以对胃窦标本进行快速尿素酶测试。

2.7 手术技术 患者被置于双腿分开的位置，外科医生位于患者双腿之间。 使用我们在 Palmer 部位的 Verres 针吹气标准技术和在脐上部位（距脐 10-15 厘米）光学插入 12 毫米端口建立封闭气腹。另外两个 15 毫米和 12 毫米端口分别放置在左右等圆作为工作端口。 使用 5 毫米端口创建剑突下轨道，用于放置肝脏牵开器。 对于体重指数较高且内脏严重肥胖的患者，可以添加额外的套管针用于牵拉大网膜或大脂肪肝，以优化到达左小腿的暴露。 一旦到达左脚，就必须对裂孔进行最佳暴露，以发现偶发的裂孔疝，并对左脚进行完整解剖以防止眼底残留。 大网膜在胃底和胃窦之间的某个部分靠近胃壁打开，使其大弯完全脱离胃；该解剖从幽门近端 2 cm 或 _____ 处开始，并沿着大弯向左小腿继续。 如果存在后部粘连，则仔细分开。 左侧胃膈韧带被分开以暴露希氏角以识别完整的裂孔和底部。 在开始切除胃之前放置探条。 研究人员使用 36French 探条或 ------------ 研究人员选择了胃窦水平的黑色弹药筒，最后选择了紫色弹药筒。 研究人员总是在射击前检查后壁。 一旦研究人员到达近端胃，订书机必须位于希氏角左侧 1 厘米处，以避免夹杂食道组织。 常规进行亚甲蓝试验。

2.8 术后评估关于主要终点，术中并发症（即 收集并记录脾切除术、出血、泄漏试验阳性）和类型治疗。 考虑的围手术期并发症（<30 天）包括死亡率、发病率（即 渗漏、出血、闭塞、肺炎、血管并发症、门静脉肺脾栓塞）和类型治疗。 考虑的术后并发症（>30 天）包括发病率、死亡率（即 渗漏、栓塞、切口套管针疝、其他）和类型治疗 关于次要终点，如果发生胃瘘，其诊断方法（临床、器械）及其管理（时机、手术或内窥镜 - 内假体、猪尾、夹子 -）或both) 被收集和记录。 在术后出血的情况下，收集并记录其诊断方法（临床、仪器）及其管理（时间、手术、医疗）。

3.6 统计分析 除非另有说明，否则连续数据表示为中位数和四分位数（第 25-75 位）范围或平均值和标准差 (SD)。 采用Wilcoxon配对秩检验比较术前术后参数差异。 使用 Kaplan-Meier 方法估计中位随访时间。 多变量分析是通过基于 Akaike 信息准则 (AIC) 的向前向后逐步 Cox 回归进行的，考虑到年龄、性别、超重减轻百分比、体重指数和治疗。

对于所有测试，统计显着性的截止值设置为 p = 0.05。 使用 R v3.5.0 进行统计分析。