Рукавная гастрэктомия: исход, заболеваемость и смертность. Мультицентровое ретроспективное исследование (PSICHE)

Это исследование представляет собой ретроспективное многоцентровое исследование, проведенное с января 2015 года по декабрь 2020 года в 10 центрах. Все операции были выполнены (---- количеством хирургов). Морбидное ожирение диагностировали до операции в соответствии с рекомендациями Международной федерации хирургии ожирения (IFSO). Пациенты были собраны в электронной базе данных и классифицированы по следующим параметрам:

• Расстояние края резекции от привратника (> 5 см / < 5 см)
• Размер бужа (> 34 французских, <34 французских)
• Расстояние края резекции от пищеводно-желудочного перехода (>…см/<…см)
• Армирование скрепками (Да/Нет — если да, будет сообщено о методе армирования)
• Интраоперационное тестирование на утечку (Да/Нет - если да, будет сообщено об использованном тесте)
• Количество и размер использованных троакаров и техника закрытия доступа (Да/Нет — если да, будет сообщено о технике) Протокол исследования был одобрен региональным комитетом по этике. 2.2 Критерии включения Критериями включения были морбидное ожирение, определяемое как ИМТ 40 кг/м2 или ИМТ>35, с сопутствующими заболеваниями и возрастом от 25 до 60 лет. Сопутствующие заболевания, связанные с ожирением, включали сахарный диабет 2 типа (СД2), артериальную гипертензию, гиперлипидемию, бронхиальную астму, остеоартрит и дегенеративное заболевание суставов.

2.3 Критерии исключения Пациенты с эндокринными нарушениями, вызывающими ожирение (такими как гипотиреоз и болезнь Кушинга), беременностью или лактацией, психическими заболеваниями или недавним диагнозом злокачественного новообразования, воспалительным заболеванием кишечника, пищеводом Барретта и ГЭРБ с эзофагитом степени B или выше, большие грыжи пищеводного отверстия (> 3 см) были исключены из исследования.

2.4. Результаты исследования Основной целью настоящего ретроспективного многоцентрового исследования является оценка интра-, пери- и послеоперационной заболеваемости и смертности (< 30 и > 30 дней) пациентов, перенесших лапароскопическую рукавную гастрэктомию, и корреляция последних показателей с различными хирургическими вмешательствами. меры. Вторичные цели - оценить стратегию лечения осложнения и наличие корреляции между заболеваемостью/смертностью и объемом бариатрического центра.

2.6 Процесс ослепления Врачи и персонал, которые будут собирать данные, и те, кто будет оценивать конечные точки, не будут знать о распределении пациентов. Пациенты будут собраны в электронной базе данных с последовательными номерами без возможности определения центра происхождения до окончательной оценки конечных точек исследования. Поскольку процесс ослепления для оперирующих хирургов невозможен, они не участвуют в сборе данных и оценке результатов.

2.5 Предоперационная оценка Предоперационная оценка включала антропометрические измерения (рост в см, вес в кг, индекс массы тела (ИМТ) в кг/м2), оценку сопутствующих заболеваний [гликированный гемоглобин (A1c), С-пептид, стимулированный С-пептид, электрокардиографию. (ЭКГ), эхокардиография, цветное допплерографическое исследование нижних конечностей, профиль функции щитовидной железы]. Все пациенты были оценены на наличие/отсутствие гастроэзофагеальной рефлюксной болезни перед операцией с помощью предоперационной эндоскопии верхних отделов с возможной биопсией пищевода. Наличие Helicobacter pylori также исследуют с помощью экспресс-теста на уреазу на антральном образце.

2.7 Хирургическая техника. Пациента укладывают в положение с раздвинутыми ногами, при этом хирург располагается между ног пациента. Закрытый пневмоперитонеум был наложен с использованием нашей стандартной техники инсуффляции иглой Верреса в месте Палмера и оптической установки 12-мм порта над пупком (10-15 см от пупка). Два дополнительных 15-мм и 12-мм порта были размещены соответственно в левый и правый ипокондрам как рабочие порты. Субмечевидный отросток был создан с использованием 5-мм порта для размещения печеночного ретрактора. У пациентов с более высоким индексом массы тела и тяжелым висцеральным ожирением могут быть добавлены дополнительные троакары для ретракции сальника или большого жирового гепатоза, чтобы оптимизировать экспозицию для достижения левой голени. Как только левая ножка достигнута, оптимальная экспозиция пищеводного отверстия диафрагмы обязательна для обнаружения случайных грыж пищеводного отверстия диафрагмы и полного рассечения левой голени для предотвращения ретенции глазного дна. Большой сальник был открыт близко к стенке желудка в некоторой части между дном и антральным отделом, чтобы большая кривизна полностью отделилась от желудка; это рассечение начинается на 2 см или _____проксимальнее привратника и продолжается по большой кривизне до левой голени. Задние спайки, если они присутствовали, тщательно рассекали. Левая желудочно-диафрагмальная связка была разделена, чтобы обнажить угол Гиса, чтобы идентифицировать полную щель и дно. Перед резекцией желудка устанавливали буж. Исследователи используют французский буж 36 или --------- Исследователи выбрали картриджи черного цвета на уровне антрального отдела желудка и закончили картриджем фиолетового цвета. Исследователи всегда проверяли заднюю стенку перед выстрелом. Как только исследователи достигли проксимального отдела желудка, степлер необходимо расположить на 1 см латеральнее угла Гиса, чтобы избежать включения ткани пищевода. Обычно проводят тест на метиленовый синий.

2.8 Послеоперационная оценка Что касается первичных конечных точек, интраоперационные осложнения (т.е. спленэктомия, кровотечение, положительная проба на утечку, если она проводилась) и тип лечения собираются и регистрируются. Периоперационными осложнениями (<30 дней) считаются смертность, заболеваемость (т. утечка, кровотечение, окклюзия, пневмония, сосудистые осложнения, портальная легочно-селезеночная эмболия) и тип лечения. Послеоперационными осложнениями (>30 дней) считаются заболеваемость, смертность (т. утечка, эмболия, послеоперационная троакарная грыжа, другое) и тип лечения. Что касается вторичной конечной точки, в случае возникновения желудочного свища, его метод диагностики (клинический, инструментальный) и его лечение (время, хирургическое или эндоскопическое - эндопротез, косички, клипсы-) или оба) собираются и записываются. В случае послеоперационного кровотечения собирают и регистрируют метод его диагностики (клинический, инструментальный) и его лечение (хронометраж, хирургический, медикаментозный).

3.6 Статистический анализ Непрерывные данные выражаются в виде медианы и интерквартильного (25-75-го) диапазона или среднего значения и стандартного отклонения (SD), если не указано иное. Различия между предоперационными и послеоперационными параметрами сравнивали с помощью парного рангового критерия Уилкоксона. Среднее время наблюдения оценивали по методу Каплана-Мейера. Многофакторный анализ проводился с помощью прямой и обратной ступенчатой ​​регрессии Кокса на основе информационного критерия Акаике (AIC) с учетом возраста, пола, % избыточной потери веса, индекса массы тела и лечения.

Для всех тестов порог статистической значимости был установлен на уровне p = 0,05. Статистический анализ был выполнен с использованием R v3.5.0.