Sleeve Gastrectomy: Resultat, Morbiditet och Mortalitet. En multicentrisk retrospektiv rättegång (PSICHE)

Denna studie är en retrospektiv multicenterstudie som genomfördes från januari 2015 till december 2020 i 10 centra. Alla procedurer utfördes av (---- antalet kirurger). Sjuklig fetma diagnostiserades preoperativt enligt riktlinjerna från International Federation for Surgery of Obesity (IFSO). Patienterna samlades in i en elektronisk databas och kategoriserades enligt följande parametrar:

• Resektionsmarginalens avstånd från pylorus (>5 cm / <5 cm)
• Bougiestorlek (>34 franska, <34 franska)
• Resektionsmarginalens avstånd från den gastroesofageala korsningen (>...cm/<...cm)
• Förstärkning av klammerlina (Ja/Nej - Om ja, kommer förstärkningstekniken att rapporteras)
• Intraoperativ läckagetestning (Ja/Nej - Om ja, testet som används kommer att rapporteras)
• Antal och storlek på trokar som används och tillslutningsteknik (Ja/Nej - Om ja kommer tekniken att rapporteras) Studieprotokollet godkändes av den regionala etiska kommittén. 2.2 Inklusionskriterier Inklusionskriterier var sjuklig fetma definierad som BMI 40 kg/m2 eller BMI>35 med komorbiditet och ålder mellan 25-60 år. Fetmarelaterade komorbiditeter inkluderade typ 2 mellitusdiabetes (T2MD), hypertoni, hyperlipidemi, bronkialastma, artros och degenerativ ledsjukdom.

2.3 Uteslutningskriterier Patienter med endokrina störningar som orsakar fetma (som hypotyreos och Cushings sjukdom), graviditet eller amning, psykiatrisk sjukdom eller nyligen diagnostiserad malignitet, inflammatorisk tarmsjukdom, Barretts matstrupe och GERD med esofagit än graderad som B, eller större ett stort hiatalbråck (>3 cm) exkluderades från studien.

2.4 Studieresultat Det primära syftet med den föreliggande retrospektiva multicentriska studien är att utvärdera intra- och peri- och postoperativ sjuklighet och mortalitet (< 30 och >30 dagar) hos patienter som genomgått laparoskopisk ärmgastrektomi, och korrelationen mellan de senare frekvenserna med olika kirurgiska ingrepp åtgärder. Sekundära syften är att utvärdera strategin för behandling av komplikationen, och om det finns ett samband mellan sjuklighet/mortalitet och volymen på Bariatric Center.

2.6 Blindprocess Läkare och personal som kommer att samla in data och de som kommer att utvärdera endpoints kommer alla att vara omedvetna om patienttilldelningen. Patienterna kommer att samlas in i en elektronisk databas med löpande nummer utan möjlighet att identifiera ursprungscentrum förrän den slutliga utvärderingen av studiens effektmått. Eftersom blindningsprocessen för de opererande kirurgerna inte är genomförbar är de inte involverade i datainsamling och utvärdering av resultat.

2.5 Preoperativ utvärdering Preoperativ utvärdering inkluderade antropometriska mätningar (höjd i cm, vikt i kg, Body Mass Index (BMI) i kg/m2), komorbiditetsutvärdering [Glykerat hemoglobin(A1c), C-peptid, stimulerad C-peptid, elektrokardiografi (EKG), ekokardiografi, nedre extremiteter amerikansk färg-dopplerstudie, sköldkörtelfunktionsprofil]. Alla patienter utvärderades för närvaro/frånvaro av gastro esofageal refluxsjukdom före operation genom en preoperativ övre endoskopi med eventuell esofagusbiopsi. Förekomsten av helicobacter pylori undersöks också för ett snabbt ureastest på ett antralt prov.

2.7 Kirurgisk teknik Patienten placeras i en delad benposition med kirurgen placerad mellan patientens ben. Stängt pneumoperitoneum etablerades med vår standardteknik för Verres nålinsufflation i Palmer-stället och optiskt införande av en 12-mm-port vid en supraumbilical-plats (10-15 cm från naveln). Två ytterligare 15-mm- och 12-mm-portar placerades i respektive. vänster och höger ipocondrum som arbetsportar. Ett subxiphoid-spår skapades med hjälp av en 5-mm-port för placering av en leverretraktor. Hos patienter med högre kroppsmassaindex som har svår visceral fetma, kan ytterligare trokarer läggas till för retraktion av omentum eller stora fettlever, för att optimera exponeringen för att nå vänster crus. När vänster crus har nåtts är en optimal exponering av hiatus obligatorisk för att hitta tillfälliga hiatalbråck och en fullständig dissektion av vänster crus utförs för att förhindra kvarhållen ögonbotten. Det större omentumet öppnades nära magväggen i någon del mellan ögonbotten och antrum för att få större krökning helt loss från magen; denna dissektion börjar vid 2 cm eller _____proximalt till pylorus och fortsatte längs den större krökningen till vänster crus. Bakre vidhäftningar, om sådana fanns, delades försiktigt upp. Det vänstra gastrofreniska ligamentet delades för att exponera vinkeln på His för att identifiera den fullständiga hiatus och fundus. En bougie placerades innan resektion av magen påbörjades. Forskare använder en 36fransk bougie eller --------- Forskare har valt svarta patroner på antrumnivå och avslutat med en lila patron. Forskare kontrollerade alltid den bakre väggen innan de sköt. När forskarna har nått den proximala magsäcken måste häftapparaten placeras 1 cm i sidled till vänster om vinkeln på His för att undvika inkludering av matstrupsvävnad. Metylenblått test utförs rutinmässigt.

2.8 Postoperativ utvärdering När det gäller de primära effektmåtten, intraoperativa komplikationer (dvs. splenektomi, blödning, positivt läckagetest om utfört) och typbehandling samlas in och registreras. Peroperativa komplikationer (<30 dagar) beaktas är mortalitet, sjuklighet (dvs. läckage, blödning, ocklusion, lunginflammation, vaskulära komplikationer, portal lung-mjältemboli) och typbehandling. Postoperativa komplikationer (>30 dagar) som övervägs är sjuklighet, mortalitet (dvs. läckage, emboli, Incisional trokarbråck, annat) och typbehandling När det gäller det sekundära effektmåttet, vid uppkomst av magfistel dess diagnosmetod (klinisk, instrumentell) och dess hantering (timing, kirurgisk eller endoskopisk - endoprotes, pigtails, clips-) eller båda) samlas in och registreras. Vid postoperativ blödning samlas och registreras dess diagnosmetod (klinisk, instrumentell) och hantering (timing, kirurgisk, medicinsk).

3.6 Statistisk analys Kontinuerliga data uttrycks som median och interkvartil (25-75:e) intervall eller medelvärde och standardavvikelse (SD), om inte annat anges. Skillnader mellan preoperativa och postoperativa parametrar jämfördes med Wilcoxon parade rangtest. Mediantiden för uppföljning uppskattades med Kaplan-Meier-metoden. Multivariabel analys utfördes genom en framåt-bakåt stegvis Cox-regression baserad på Akaike Information Criterion (AIC) med hänsyn till ålder, kön, % överviktsförlust, Body Mass Index och behandling.

För alla tester sattes gränsvärdet för statistisk signifikans till p= 0,05. Statistisk analys utfördes med användning av R v3.5.0.