Mouwgastrectomie: uitkomst, morbiditeit en mortaliteit. Een multicentrisch retrospectief onderzoek (PSICHE)

Deze studie is een retrospectief onderzoek in meerdere centra, uitgevoerd van januari 2015 tot december 2020 in 10 centra. Alle procedures werden uitgevoerd door het (---- aantal chirurgen). Morbide obesitas werd preoperatief gediagnosticeerd volgens de richtlijnen van de International Federation for Surgery of Obesity (IFSO). Patiënten werden verzameld in een elektronische database en gecategoriseerd volgens de volgende parameters:

• Afstand resectierand vanaf de pylorus (>5 cm / <5 cm)
• Bougie maat (>34 Frans, <34 Frans)
• Afstand van de resectierand tot de gastro-oesofageale overgang (>…cm/<...cm)
• Nietlijnversterking (Ja/Nee - Zo ja, dan wordt de verstevigingstechniek gerapporteerd)
• Intraoperatieve lektesten (Ja/Nee - Zo ja, dan wordt de gebruikte test gerapporteerd)
• Aantal en grootte van de gebruikte trocart en techniek voor het sluiten van de toegang (Ja/Nee - Zo ja, dan wordt de techniek gerapporteerd) Het onderzoeksprotocol werd goedgekeurd door de regionale ethische commissie. 2.2 Inclusiecriteria Inclusiecriteria waren morbide obesitas gedefinieerd als BMI 40 kg/m2 of BMI>35 met comorbiditeit en leeftijd tussen 25-60 jaar oud. Obesitas-gerelateerde comorbiditeiten omvatten Type 2 Mellitus Diabetes (T2MD), hypertensie, hyperlipidemie, bronchiale astma, artrose en degeneratieve gewrichtsaandoening.

2.3 Uitsluitingscriteria Patiënten met endocriene aandoeningen die obesitas veroorzaken (zoals hypothyreoïdie en de ziekte van Cushing), zwangerschap of borstvoeding, psychiatrische ziekte, of recente diagnose van maligniteit, inflammatoire darmziekte, Barrett-slokdarm en GORZ met oesofagitis gescoord als of hoger dan graad B, een grote hiatale hernia (>3 cm) werden uitgesloten van het onderzoek.

2.4 Onderzoeksresultaten Het primaire doel van dit retrospectieve multicentrische onderzoek is het evalueren van intra- en peri- en postoperatieve morbiditeits- en mortaliteitscijfers (< 30 en > 30 dagen) van patiënten die een laparoscopische sleeve-gastrectomie ondergingen, en de correlatie van laatstgenoemde percentages met verschillende chirurgische ingrepen. maatregelen. Secundaire doelen zijn het evalueren van de strategie voor de behandeling van de complicatie, en of er een correlatie is tussen morbiditeit/mortaliteit en het volume van het Bariatrisch Centrum.

2.6 Verblindend proces Artsen en personeel die de gegevens verzamelen en degenen die de eindpunten evalueren, zullen allemaal niet op de hoogte zijn van de toewijzing van patiënten. Patiënten zullen worden verzameld in een elektronische database met opeenvolgende nummers zonder de mogelijkheid om het centrum van oorsprong te identificeren tot de definitieve evaluatie van de studie-eindpunten. Aangezien het blinderingsproces voor de opererende chirurgen niet haalbaar is, zijn zij niet betrokken bij het verzamelen van gegevens en het evalueren van de resultaten.

2.5 Preoperatieve evaluatie Preoperatieve evaluatie omvatte antropometrische metingen (lengte in cm, gewicht in kg, Body Mass Index (BMI) in kg/m2), comorbiditeitsevaluatie [Geglyceerd hemoglobine (A1c), C-peptide, gestimuleerd C-peptide, elektrocardiografie (ECG), echocardiografie, US color-doppler-onderzoek van de onderste ledematen, profiel van de schildklierfunctie]. Alle patiënten werden vóór de operatie beoordeeld op de aanwezigheid/afwezigheid van gastro-oesofageale refluxziekte door middel van een preoperatieve bovenste endoscopie met een eventuele slokdarmbiopsie. De aanwezigheid van helicobacter pylori wordt ook onderzocht met een snelle ureasetest op een antraalmonster.

2.7 Chirurgische techniek De patiënt wordt in een positie met gespleten benen geplaatst met de chirurg tussen de benen van de patiënt. Gesloten pneumoperitoneum werd tot stand gebracht met behulp van onze standaardtechniek van Verres-naaldinsufflatie op de plaats van Palmer en optische insertie van een poort van 12 mm op een plaats boven de navel (10-15 cm van de navel). Twee andere poorten van respectievelijk 15 mm en 12 mm werden in de linker en rechter ipocondrum als werkpoorten. Er werd een subxifoïde spoor gemaakt met behulp van een poort van 5 mm voor het plaatsen van een leverretractor. Bij patiënten met een hogere body mass index die lijden aan ernstige viscerale obesitas, kunnen extra trocars worden toegevoegd voor terugtrekking van het omentum of grote leververvetting, om de blootstelling te optimaliseren om de linker crus te bereiken. Zodra de linker crus is bereikt, is een optimale blootstelling van de hiatus verplicht om incidentele hiatale hernia's te vinden en moet een volledige dissectie van de linker crus worden uitgevoerd om achtergebleven fundus te voorkomen. Het grotere omentum werd dicht bij de maagwand geopend ergens tussen de fundus en het antrum om een ​​grotere kromming te krijgen die volledig los was van de maag; deze dissectie begint op 2 cm of _____ proximaal van de pylorus en gaat verder langs de grotere kromming naar de linker crus. Achterste verklevingen, indien aanwezig, werden zorgvuldig verdeeld. Het linker gastrofrenische ligament was verdeeld om de hoek van His bloot te leggen om de volledige hiatus en fundus te identificeren. Er werd een bougie geplaatst voordat met resectie van de maag werd begonnen. Onderzoekers gebruiken een 36Franse bougie of --------- Onderzoekers hebben cartridges Black gekozen op het antrumniveau en afgewerkt met een paarse cartridge. Onderzoekers controleerden altijd de achterwand voordat ze schoten. Zodra onderzoekers de proximale maag hebben bereikt, moet de nietmachine 1 cm lateraal links van de hoek van His worden geplaatst om opname van slokdarmweefsel te voorkomen. Methyleenblauw-test wordt routinematig uitgevoerd.

2.8 Postoperatieve evaluatie Wat betreft de primaire eindpunten, intraoperatieve complicaties (d.w.z. splenectomie, bloeding, positieve lektest indien uitgevoerd) en typebehandeling worden verzameld en geregistreerd. Perioperatieve complicaties (<30 dagen) die worden overwogen zijn mortaliteit, morbiditeit (d.w.z. lekkage, bloeding, occlusie, pneumonie, vasculaire complicaties, portale long-milt-embolie) en typebehandeling. Postoperatieve complicaties (>30 dagen) die worden overwogen zijn morbiditeit, mortaliteit (d.w.z. lek, embolie, Trocar hernia incisie, andere) en type behandeling Met betrekking tot het secundaire eindpunt, in geval van maagfistel, de diagnosemethode (klinisch, instrumenteel) en het beheer (timing, chirurgisch of endoscopisch - endoprothese, staartjes, clips-) of beide) worden verzameld en geregistreerd. In het geval van postoperatieve bloedingen worden de diagnosemethode (klinisch, instrumenteel) en het beheer (timing, chirurgisch, medisch) verzameld en geregistreerd.

3.6 Statistische analyse Continue gegevens worden uitgedrukt als mediaan en interkwartielbereik (25-75e) of gemiddelde en standaarddeviatie (SD), tenzij anders aangegeven. Verschillen tussen preoperatieve en postoperatieve parameters werden vergeleken met de Wilcoxon paired rank test. De mediane tijd van follow-up werd geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methode. Multivariabele analyse werd uitgevoerd door middel van een voorwaartse-achterwaartse stapsgewijze Cox-regressie op basis van Akaike Information Criterion (AIC) rekening houdend met leeftijd, geslacht, % overgewichtsverlies, Body Mass Index en behandeling.

Voor alle tests was de afkapwaarde voor statistische significantie vastgesteld op p= 0,05. Statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van R v3.5.0.