Schlauchmagen: Ergebnis, Morbidität und Mortalität. Eine multizentrische retrospektive Studie (PSICHE)

Bei dieser Studie handelt es sich um eine retrospektive multizentrische Studie, die von Januar 2015 bis Dezember 2020 in 10 Zentren durchgeführt wurde. Alle Eingriffe wurden von (---- Anzahl der Chirurgen) durchgeführt. Krankhafte Fettleibigkeit wurde präoperativ gemäß den Richtlinien der International Federation for Surgery of Obesity (IFSO) diagnostiziert. Die Patienten wurden in einer elektronischen Datenbank erfasst und nach folgenden Parametern kategorisiert:

• Abstand des Resektionsrandes vom Pylorus (>5 cm / <5 cm)
• Bougie-Größe (>34 French, <34 French)
• Abstand des Resektionsrandes vom gastroösophagealen Übergang (>…cm/<...cm)
• Heftlinienverstärkung (Ja/Nein – Wenn ja, wird die Verstärkungstechnik angegeben)
• Intraoperative Dichtheitsprüfung (Ja/Nein – Wenn ja, wird der verwendete Test gemeldet)
• Anzahl und Größe der verwendeten Trokare und Zugangsverschlusstechnik (Ja/Nein – Wenn ja, wird die Technik gemeldet) Das Studienprotokoll wurde von der regionalen Ethikkommission genehmigt. 2.2 Einschlusskriterien Einschlusskriterien waren krankhafte Fettleibigkeit, definiert als BMI 40 kg/m2 oder BMI > 35 mit Komorbidität und Alter zwischen 25 und 60 Jahren. Zu den mit Fettleibigkeit verbundenen Komorbiditäten gehörten Typ-2-Mellitus-Diabetes (T2MD), Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Asthma bronchiale, Arthrose und degenerative Gelenkerkrankungen.

2.3 Ausschlusskriterien Patienten mit endokrinen Störungen, die Fettleibigkeit verursachen (wie Hypothyreose und Cushing-Krankheit), Schwangerschaft oder Stillzeit, psychiatrischen Erkrankungen oder kürzlich diagnostizierter bösartiger Erkrankung, entzündlicher Darmerkrankung, Barrett-Ösophagus und GERD mit Ösophagitis vom Grad B oder höher. eine große Hiatushernie (>3 cm) wurden von der Studie ausgeschlossen.

2.4 Studienergebnisse Das Hauptziel der vorliegenden retrospektiven multizentrischen Studie ist die Bewertung der intra-, peri- und postoperativen Morbiditäts- und Mortalitätsraten (< 30 und > 30 Tage) von Patienten, die sich einer laparoskopischen Hülsengastrektomie unterzogen haben, und die Korrelation der letzteren Raten mit verschiedenen chirurgischen Eingriffen Mittel. Sekundäre Ziele bestehen darin, die Strategie zur Behandlung der Komplikation zu bewerten und festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen Morbidität/Mortalität und dem Volumen des bariatrischen Zentrums besteht.

2.6 Verblindungsprozess Ärzte und Mitarbeiter, die die Daten sammeln und die Endpunkte auswerten, sind sich der Patientenzuteilung nicht bewusst. Die Patienten werden in einer elektronischen Datenbank mit fortlaufenden Nummern erfasst, ohne dass bis zur endgültigen Auswertung der Studienendpunkte die Möglichkeit besteht, das Herkunftszentrum zu identifizieren. Da die Verblindung für die operierenden Chirurgen nicht möglich ist, sind sie nicht an der Datenerhebung und Ergebnisauswertung beteiligt.

2.5 Präoperative Bewertung Die präoperative Bewertung umfasste anthropometrische Messungen (Größe in cm, Gewicht in kg, Body-Mass-Index (BMI) in kg/m2), Komorbiditätsbewertung [glykiertes Hämoglobin (A1c), C-Peptid, stimuliertes C-Peptid, Elektrokardiographie (EKG), Echokardiographie, US-amerikanische Farbdoppler-Studie der unteren Extremitäten, Schilddrüsenfunktionsprofil]. Alle Patienten wurden vor der Operation durch eine präoperative obere Endoskopie mit eventueller Ösophagusbiopsie auf das Vorliegen/Nichtvorhandensein einer gastroösophagealen Refluxkrankheit untersucht. Das Vorhandensein von Helicobacter pylori wird auch mit einem Urease-Schnelltest an einer Antrumprobe untersucht.

2.7 Operationstechnik Der Patient wird in eine gespreizte Beinposition gebracht, wobei sich der Chirurg zwischen den Beinen des Patienten befindet. Ein geschlossenes Pneumoperitoneum wurde mithilfe unserer Standardtechnik der Verres-Nadelinsufflation in der Palmer-Stelle und der optischen Einführung eines 12-mm-Ports an einer supraumbilikalen Stelle (10–15 cm vom Nabel entfernt) angelegt. Zwei weitere 15-mm- bzw. 12-mm-Ports wurden jeweils platziert das linke und das rechte Ipokondrum als Arbeitsanschlüsse. Mithilfe eines 5-mm-Ports wurde eine subxiphoide Spur zur Platzierung eines Leberretraktors erstellt. Bei Patienten mit einem höheren Body-Mass-Index und schwerer viszeraler Adipositas können zusätzliche Trokare zur Retraktion des Omentums oder großer Fettleber hinzugefügt werden, um die Freilegung zum Erreichen des linken Crus zu optimieren. Sobald der linke Crus erreicht ist, ist eine optimale Freilegung des Hiatus zwingend erforderlich, um zufällige Hiatushernien zu finden und eine vollständige Dissektion des linken Crus durchzuführen, um eine Retention des Fundus zu verhindern. Das Omentum majus wurde an einem Teil zwischen Fundus und Antrum nahe der Magenwand geöffnet, um eine größere Krümmung zu erreichen, die sich vollständig vom Magen löste. Diese Dissektion beginnt 2 cm oder _____proximal des Pylorus und wird entlang der großen Krümmung bis zum linken Crus fortgesetzt. Sofern hintere Adhäsionen vorhanden waren, wurden diese sorgfältig durchtrennt. Das linke gastrophrene Band wurde durchtrennt, um den His-Winkel freizulegen und den vollständigen Hiatus und Fundus zu identifizieren. Vor Beginn der Magenresektion wurde eine Bougie platziert. Forscher verwenden eine 36-Französische Bougie oder --------- Forscher haben schwarze Patronen auf Antrum-Ebene gewählt und mit einer violetten Patrone abgeschlossen. Die Forscher überprüften immer die hintere Wand, bevor sie feuerten. Sobald die Forscher den proximalen Magen erreicht haben, muss das Klammergerät 1 cm seitlich links vom His-Winkel positioniert werden, um den Einschluss von Ösophagusgewebe zu vermeiden. Der Methylenblau-Test wird routinemäßig durchgeführt.

2.8 Postoperative Bewertung In Bezug auf die primären Endpunkte wurden intraoperative Komplikationen (d. h. Splenektomie, Blutung, ggf. positiver Dichtheitstest) und die Art der Behandlung werden gesammelt und aufgezeichnet. Zu den perioperativen Komplikationen (<30 Tage) zählen Mortalität, Morbidität (d. h. Leckage, Blutung, Verschluss, Lungenentzündung, Gefäßkomplikationen, portale Lungen-Milz-Embolie) und Art der Behandlung. Zu den postoperativen Komplikationen (>30 Tage) zählen Morbidität, Mortalität (d. h. Leckage, Embolie, Narbentrokarhernie, andere) und Art der Behandlung. Bezüglich des sekundären Endpunkts, im Falle des Auftretens einer Magenfistel, seiner Diagnosemethode (klinisch, instrumentell) und seiner Behandlung (Zeitplanung, chirurgisch oder endoskopisch – Endoprothese, Pigtails, Clips) oder beide) werden gesammelt und aufgezeichnet. Im Falle einer postoperativen Blutung werden die Diagnosemethode (klinisch, instrumentell) und die Behandlung (Zeitpunkt, Chirurgie, Medizin) erfasst und aufgezeichnet.

3.6 Statistische Analyse Kontinuierliche Daten werden als Median und Interquartilbereich (25.-75.) oder Mittelwert und Standardabweichung (SD) ausgedrückt, sofern nicht anders angegeben. Unterschiede zwischen präoperativen und postoperativen Parametern wurden durch den Wilcoxon-Paired-Rang-Test verglichen. Die mittlere Nachbeobachtungszeit wurde mithilfe der Kaplan-Meier-Methode geschätzt. Die multivariable Analyse wurde durch eine schrittweise Vorwärts-Rückwärts-Cox-Regression basierend auf dem Akaike Information Criterion (AIC) unter Berücksichtigung von Alter, Geschlecht, % Übergewichtsverlust, Body-Mass-Index und Behandlung durchgeführt.

Für alle Tests wurde der Grenzwert für die statistische Signifikanz auf p = 0,05 festgelegt. Die statistische Analyse wurde mit R v3.5.0 durchgeführt.