Sleeve gastrectomia: kimenetel, morbiditás és mortalitás. Multicentrikus retrospektív próba (PSICHE)

Ez a tanulmány egy retrospektív többközpontú vizsgálat, amely 2015 januárja és 2020 decembere között zajlott 10 központban. Az összes beavatkozást a (---- számú sebész) végezte. A kóros elhízást a műtét előtt diagnosztizálták a Nemzetközi Elhízás Sebészeti Szövetsége (IFSO) irányelvei szerint. A betegeket elektronikus adatbázisba gyűjtöttük, és a következő paraméterek szerint kategorizáltuk:

• A reszekciós szegély távolsága a pylorustól (>5 cm / <5 cm)
• Bougie méret (>34 francia, <34 francia)
• A reszekciós szél távolsága a gyomor-nyelőcső csomóponttól (>…cm/<...cm)
• Tűzési vonal megerősítése (Igen/Nem – Ha igen, a megerősítési technikát jelentik)
• Intraoperatív szivárgásvizsgálat (Igen/Nem – Ha igen, a használt tesztet jelenteni kell)
• Az alkalmazott trokár száma és mérete, valamint a hozzáférés zárási technikája (Igen/Nem – Ha igen, a technikát jelenteni kell) A vizsgálati protokollt a regionális etikai bizottság hagyta jóvá. 2.2 Bevételi kritériumok A beválasztási kritériumok a kóros elhízás volt, amelyet 40 kg/m2 BMI-ben vagy 35-nél nagyobb BMI-ben határoztak meg, társbetegséggel és 25-60 éves kor között. Az elhízással összefüggő társbetegségek közé tartozott a 2-es típusú mellitusz cukorbetegség (T2MD), magas vérnyomás, hiperlipidémia, bronchiális asztma, osteoarthritis és degeneratív ízületi betegség.

2.3 Kizárási kritériumok Elhízást (például pajzsmirigy-alulműködést és Cushing-kórt), terhességet vagy szoptatást, pszichiátriai betegséget vagy rosszindulatú daganatot, gyulladásos bélbetegséget, Barrett-nyelőcső- és GERD-t okozó endokrin rendellenességben szenvedő betegek, akiknek nyelőcsőgyulladása B fokozatú vagy annál magasabb, a nagy hiatussérvet (>3 cm) kizárták a vizsgálatból.

2.4 A vizsgálat eredményei A jelen retrospektív multicentrikus vizsgálat elsődleges célja, hogy értékelje a laparoszkópos hüvelyes gastrectomián átesett betegek intra- és peri- és posztoperatív morbiditását és mortalitási arányait (<30 és >30 nap), és ez utóbbi arányok összefüggését a különböző műtéti beavatkozásokkal. intézkedéseket. Másodlagos cél a szövődmény kezelési stratégiájának értékelése, valamint az, hogy van-e összefüggés a morbiditás/mortalitás és a Bariatric Centrum volumene között.

2.6 Vakítási folyamat Az adatokat gyűjtő orvosok és személyzet, valamint a végpontokat értékelők nem lesznek tisztában a betegek elosztásával. A betegeket a vizsgálat végpontjainak végső értékeléséig egy elektronikus adatbázisba gyűjtik, egymást követő számokkal, anélkül, hogy a származási központot azonosítani lehetne. Mivel az operáló sebészek vakítása nem kivitelezhető, nem vesznek részt az adatgyűjtésben és az eredmények értékelésében.

2.5 Preoperatív értékelés A műtét előtti értékelés antropometrikus méréseket tartalmazott (magasság cm-ben, testtömeg kg-ban, testtömeg-index (BMI) kg/m2-ben), társbetegségek értékelése [glikált hemoglobin(A1c), C-peptid, stimulált C-peptid, elektrokardiográfia (EKG), echokardiográfia, alsó végtagok US color-doppler vizsgálata, pajzsmirigy funkcióprofil]. Valamennyi betegnél a műtét előtt a gyomor-nyelőcső reflux betegség jelenlétét/hiányát vizsgálták preoperatív felső endoszkópiával, majd egy esetleges nyelőcsőbiopsziával. A helicobacter pylori jelenlétét egy antrális mintán végzett gyors ureázteszttel is vizsgálják.

2.7 Sebészeti technika A pácienst osztott lábhelyzetbe helyezzük úgy, hogy a sebész a beteg lábai között helyezkedik el. A zárt pneumoperitoneumot standard technikánkkal hoztuk létre, Verres-tű befúvással Palmer helyén és 12 mm-es port optikai behelyezését a köldöktől 10-15 cm-re. Két további 15 mm-es és 12 mm-es port helyeztünk a bal és a jobb ipocondrum munkaportként. Egy subxiphoid sávot hoztak létre egy 5 mm-es port segítségével a májvisszahúzó elhelyezésére. Súlyos zsigeri elhízásban szenvedő, magasabb testtömeg-indexű betegeknél további trokárok adhatók az omentum vagy a nagy zsírmáj visszahúzásához, hogy optimalizálják az expozíciót a bal oldali héj eléréséhez. A bal keresztmetszet elérése után a hiatus optimális expozíciója kötelező az esetleges hiatussérv feltárásához, és a bal oldali crus teljes boncolása a szemfenék megtartásának megakadályozása érdekében. A nagyobb omentumot a gyomorfalhoz közel, a szemfenék és az antrum közötti részben kinyitották, hogy nagyobb görbülete teljesen leválik a gyomorról; ez a disszekció a pylorustól 2 cm-rel vagy _____proximálisan kezdődik, és a nagyobb görbület mentén a bal oldali crusig folytatódik. A hátsó adhéziókat, ha vannak, óvatosan szétosztottuk. A bal gasztrofrén ínszalagot kettéosztottuk, hogy felfedjük a His szögét, és így azonosítsuk a teljes megszakítást és a szemfenéket. A gyomor reszekciójának megkezdése előtt egy bugit helyeztek el. A kutatók egy 36-os francia bougie-t vagy --------- A kutatók a fekete patronokat választották az antrum szintjén, és lila patront készítettek. A kutatók lövés előtt mindig ellenőrizték a hátsó falat. Miután a kutatók elérték a proximális gyomrot, a tűzőgépet 1 cm-rel oldalt kell elhelyezni a His szögétől balra, hogy elkerüljük a nyelőcsőszövet beépülését. A metilénkék tesztet rutinszerűen elvégzik.

2.8 Posztoperatív értékelés Az elsődleges végpontokat illetően az intraoperatív szövődmények (pl. lépeltávolítás, vérzés, pozitív szivárgási teszt, ha elvégezték) és a típuskezelés összegyűjtése és rögzítése. Perioperatív szövődmények (<30 nap) a mortalitás, a morbiditás (pl. szivárgás, vérzés, elzáródás, tüdőgyulladás, érrendszeri szövődmények, portális tüdő-lépembólia) és típuskezelés. A posztoperatív szövődmények (>30 nap) a morbiditás, mortalitás (pl. szivárgás, embólia, Incisionális trokársérv, egyéb) és típusú kezelés A másodlagos végpontot tekintve gyomorsipoly kialakulása esetén annak diagnosztikai módszere (klinikai, műszeres) és kezelése (időzítés, műtéti vagy endoszkópos - endoprotézis, pigtail, klip-) ill. mindkettőt) összegyűjtik és rögzítik. Posztoperatív vérzés esetén annak diagnosztikai módszerét (klinikai, műszeres) és kezelését (időzítés, sebészeti, orvosi) összegyűjtjük és rögzítjük.

3.6 Statisztikai elemzés A folyamatos adatok medián és interkvartilis (25-75.) tartományban vagy átlagban és standard deviációban (SD) vannak kifejezve, hacsak másként nem jelezzük. A preoperatív és posztoperatív paraméterek közötti különbségeket Wilcoxon páros rangteszttel hasonlítottuk össze. A követés medián idejét a Kaplan-Meier módszerrel becsültük meg. A többváltozós elemzést előre-hátra lépésenkénti Cox-regresszióval végeztük az Akaike Information Criterion (AIC) alapján, figyelembe véve az életkort, a nemet, a %-os túlsúlycsökkenést, a testtömeg-indexet és a kezelést.

Minden teszt esetében a statisztikai szignifikancia határértékét p= 0,05-re állítottuk be. A statisztikai elemzést az R v3.5.0 használatával végeztük.