Gastrektomie rukávu: výsledek, morbidita a úmrtnost. Multicentrický retrospektivní soud (PSICHE)

Tato studie je retrospektivní multicentrická studie prováděná od ledna 2015 do prosince 2020 v 10 centrech. Všechny zákroky prováděl (---- počet chirurgů). Morbidní obezita byla předoperačně diagnostikována podle doporučení Mezinárodní federace pro chirurgii obezity (IFSO). Pacienti byli shromážděni v elektronické databázi a kategorizováni podle následujících parametrů:

• Vzdálenost resekčního okraje od pyloru (>5 cm / <5 cm)
• Velikost bougie (>34 French, <34 French)
• Vzdálenost resekčního okraje od gastroezofageální junkce (>…cm/<...cm)
• Vyztužení sponkovací linie (Ano/Ne – Pokud ano, technika vyztužení bude nahlášena)
• Intraoperační testování těsnosti (Ano/Ne – Pokud ano, použitý test bude hlášen)
• Počet a velikost použitého trokaru a technika uzavření přístupu (Ano/Ne – Pokud ano, technika bude nahlášena) Protokol studie byl schválen regionální etickou komisí. 2.2 Kritéria pro zařazení Kritéria pro zařazení byla morbidní obezita definovaná jako BMI 40 kg/m2 nebo BMI > 35 s komorbiditou a věk mezi 25-60 lety. Komorbidity související s obezitou zahrnovaly diabetes mellitus 2. typu (T2MD), hypertenzi, hyperlipidemii, bronchiální astma, osteoartritidu a degenerativní onemocnění kloubů.

2.3 Kritéria vyloučení Pacienti s endokrinními poruchami způsobujícími obezitu (jako je hypotyreóza a Cushingova choroba), těhotenstvím nebo kojením, psychiatrickým onemocněním nebo nedávnou diagnózou malignity, zánětlivého onemocnění střev, Barrettova jícnu a GERD s ezofagitidou hodnocenou jako stupeň B nebo vyšší, velká hiátová kýla (>3 cm) byla ze studie vyloučena.

2.4 Výsledky studie Primárním cílem této retrospektivní multicentrické studie je vyhodnotit intra, peri a pooperační morbiditu a mortalitu (< 30 a > 30 dnů) pacientů, kteří podstoupili laparoskopickou gastrektomii rukávu, a korelaci posledně jmenovaných četností s různými chirurgickými zákroky. opatření. Sekundárním cílem je zhodnotit strategii léčby komplikace a zda existuje korelace mezi morbiditou/mortalitou a objemem Bariatrického centra.

2.6 Zaslepení procesu Lékaři a zaměstnanci, kteří budou shromažďovat data, a ti, kteří budou vyhodnocovat koncové body, nebudou vědět o rozdělení pacientů. Pacienti budou shromažďováni v elektronické databázi s po sobě jdoucími čísly bez možnosti identifikace centra původu až do konečného vyhodnocení koncových bodů studie. Protože proces zaslepení pro operující chirurgy není proveditelný, nejsou zapojeni do sběru dat a vyhodnocování výsledků.

2.5 Předoperační hodnocení Předoperační hodnocení zahrnovalo antropometrická měření (výška v cm, hmotnost v kg, Body Mass Index (BMI) v kg/m2), hodnocení komorbidity [Glykovaný hemoglobin(A1c), C-peptid, stimulovaný C-peptid, Elektrokardiografie (EKG), echokardiografie, US color-dopplerovská studie dolních končetin, profil funkce štítné žlázy]. U všech pacientů byla před operací vyšetřena přítomnost/nepřítomnost refluxní choroby jícnu prostřednictvím předoperační horní endoskopie s případnou biopsií jícnu. Přítomnost helicobacter pylori se také vyšetřuje pomocí rychlého ureázového testu na antrálním vzorku.

2.7 Operační technika Pacient je umístěn do polohy rozdělené nohy s chirurgem umístěným mezi nohama pacienta. Uzavřené pneumoperitoneum bylo založeno pomocí naší standardní techniky insuflace Verresovou jehlou v Palmerově místě a optického zavedení 12mm portu v supraumbilikálním místě (10-15 cm od pupku). Dva další 15mm a 12mm porty byly umístěny do levý a pravý ipokondrum jako pracovní porty. Subxiphoidní dráha byla vytvořena pomocí 5mm portu pro umístění retraktoru jater. U pacientů s vyšším indexem tělesné hmotnosti, kteří mají těžkou viscerální obezitu, mohou být přidány další trokara pro stažení omenta nebo velkých ztučněných jater, aby se optimalizovala expozice pro dosažení levého kříže. Jakmile je dosaženo levého bérce, je nutné optimální obnažení hiátu k nalezení náhodných hiátových kýl a kompletní disekce levého břišního kloubu, aby se předešlo zadrženému fundu. Větší omentum bylo otevřeno v blízkosti stěny žaludku v určité části mezi fundem a antrum, aby bylo větší zakřivení zcela odděleno od žaludku; tato disekce začíná ve 2 cm nebo _____proximálně k pyloru a pokračuje podél většího zakřivení k levému kříži. Pokud byly přítomny zadní srůsty, byly pečlivě rozděleny. Levý gastrofrenní vaz byl rozdělen, aby se obnažil úhel His, aby se identifikoval úplný hiát a fundus. Před zahájením resekce žaludku byla umístěna bougie. Výzkumníci používají 36francouzský bougie nebo --------- Výzkumníci zvolili kazety černé na úrovni antra a zakončené fialovou kazetou. Výzkumníci vždy před střelbou zkontrolovali zadní stěnu. Jakmile výzkumníci dosáhnou proximálního žaludku, musí být stapler umístěn 1 cm laterálně vlevo od úhlu His, aby se zabránilo zahrnutí tkáně jícnu. Test na methylenovou modř se provádí rutinně.

2.8 Pooperační hodnocení Pokud jde o primární cílové parametry, intraoperační komplikace (tj. splenektomie, krvácení, pozitivní test netěsnosti, pokud byl proveden) a typ léčby se shromažďují a zaznamenávají. Uvažovanými perioperačními komplikacemi (<30 dní) jsou mortalita, morbidita (tj. únik, krvácení, okluze, pneumonie, vaskulární komplikace, portální plicně-slezinová embolie) a typ léčby. Uvažovanými pooperačními komplikacemi (>30 dní) jsou morbidita, mortalita (tj. únik, embolie, Incizní trokarová kýla, jiné) a typová léčba Pokud jde o sekundární cíl, v případě vzniku žaludeční píštěle způsob jeho diagnostiky (klinický, instrumentální) a jeho řešení (načasování, chirurgické nebo endoskopické - endoprotézy, pigtaily, klipy-) popř. oba) se shromažďují a zaznamenávají. V případě pooperačního krvácení se shromažďuje a zaznamenává způsob jeho diagnostiky (klinické, instrumentální) a jeho management (časové, chirurgické, lékařské).

3.6 Statistická analýza Kontinuální data jsou vyjádřena jako medián a interkvartilní (25-75.) rozsah nebo průměr a standardní odchylka (SD), pokud není uvedeno jinak. Rozdíly mezi předoperačními a pooperačními parametry byly porovnány Wilcoxonovým párovým rank testem. Medián doby sledování byl odhadnut pomocí Kaplan-Meierovy metody. Analýza více proměnných byla provedena prostřednictvím postupné Coxovy regrese dopředu a dozadu na základě informačního kritéria Akaike (AIC) s ohledem na věk, pohlaví, % nadměrného úbytku hmotnosti, index tělesné hmotnosti a léčbu.

Pro všechny testy byla hranice statistické významnosti nastavena na p=0,05. Statistická analýza byla provedena pomocí R v3.5.0.