Sleeve Gastrectomy: lopputulos, sairastuvuus ja kuolleisuus. Monikeskinen retrospektiivinen tutkimus (PSICHE)

Tämä tutkimus on retrospektiivinen monikeskustutkimus tammikuusta 2015 joulukuuhun 2020 10 keskuksessa. Kaikki toimenpiteet suoritti (---- kirurgien määrä). Sairaalalihavuus diagnosoitiin ennen leikkausta Kansainvälisen liikalihavuuden kirurgian liiton (IFSO) ohjeiden mukaisesti. Potilaat kerättiin sähköiseen tietokantaan ja luokiteltiin seuraavien parametrien mukaan:

• Resektioreunan etäisyys pyloruksesta (>5 cm / <5 cm)
• Bougie-koko (>34 ranskaa, <34 ranskaa)
• Resektioreunan etäisyys gastroesofageaalisesta liitoskohdasta (>…cm/<...cm)
• Niittilinjan vahvistus (Kyllä/Ei – Jos kyllä, vahvistustekniikka ilmoitetaan)
• Leikkauksen sisäinen vuototestaus (Kyllä/Ei – Jos kyllä, käytetty testi raportoidaan)
• Käytettyjen troakaarien lukumäärä ja koko sekä pääsyn sulkemistekniikka (Kyllä/Ei - Jos kyllä, tekniikka ilmoitetaan) Tutkimusprotokolla on alueellisen eettisen toimikunnan hyväksymä. 2.2 Sisällytämiskriteerit Sisällön kriteerit olivat sairaalloinen liikalihavuus, joka määriteltiin BMI:ksi 40 kg/m2 tai BMI > 35, johon liittyy samanaikainen sairaus ja ikä 25-60 vuotta. Lihavuuteen liittyviä liitännäissairauksia olivat tyypin 2 mellitusdiabetes (T2MD), verenpainetauti, hyperlipidemia, keuhkoastma, nivelrikko ja rappeuttava nivelsairaus.

2.3 Poissulkemiskriteerit Potilaat, joilla on hormonaalisia häiriöitä, jotka aiheuttavat liikalihavuutta (kuten kilpirauhasen vajaatoimintaa ja Cushingin tautia), raskautta tai imetystä, psykiatrista sairautta tai äskettäin todettu pahanlaatuinen kasvain, tulehduksellinen suolistosairaus, Barrettin ruokatorvi ja GERD, joilla on esofagiitti, jonka pistemäärä on vähintään aste B, suuri hiataltyrä (> 3 cm) jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.

2.4 Tutkimustulokset Tämän retrospektiivisen monikeskisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida laparoskooppisen hihagastrektomian potilaiden intra-, peri- ja postoperaatiosairaus- ja -kuolleisuuslukuja (< 30 ja >30 päivää) sekä jälkimmäisten tapausten korrelaatiota erilaisiin kirurgisiin toimenpiteisiin. toimenpiteet. Toissijaisena tavoitteena on arvioida komplikaatioiden hoitostrategiaa ja sitä, onko sairastuvuuden/kuolleisuuden ja Bariatric Centerin tilavuuden välillä korrelaatiota.

2.6 Sokaisuprosessi Lääkärit ja henkilökunta, joka kerää tietoja ja ne, jotka arvioivat päätepisteitä, eivät ole tietoisia potilaiden jaosta. Potilaat kerätään sähköiseen tietokantaan, jossa on peräkkäiset numerot ilman mahdollisuutta tunnistaa lähtökeskusta tutkimuksen päätepisteiden lopulliseen arviointiin saakka. Koska leikkauskirurgien sokkoprosessi ei ole mahdollista, he eivät ole mukana tiedonkeruussa ja tulosten arvioinnissa.

2.5 Leikkausta edeltävä arviointi Leikkausta edeltävä arviointi sisälsi antropometriset mittaukset (pituus cm, paino kg, painoindeksi (BMI) kg/m2), komorbiditeetin arviointi [glykoitu hemoglobiini (A1c), C-peptidi, stimuloitu C-peptidi, elektrokardiografia (EKG), kaikukardiografia, alaraajojen US color-doppler-tutkimus, kilpirauhasen toimintaprofiili]. Kaikki potilaat arvioitiin gastroesofageaalisen refluksitaudin esiintymisen/puuttumisen suhteen ennen leikkausta preoperatiivisella ylemmän endoskopian ja mahdollisen ruokatorven biopsian avulla. Helicobacter pylorin esiintyminen tutkitaan myös nopeaa ureaasitestiä varten antralinäytteestä.

2.7 Kirurginen tekniikka Potilas asetetaan jalkojen asentoon, jossa kirurgi on potilaan jalkojen välissä. Suljettu pneumoperitoneum muodostettiin käyttämällä standarditekniikkaamme Verresin neulan insufflaatiolla Palmer-kohdassa ja 12 mm:n portin optisella liittämisellä supraumbilikaaliseen kohtaan (10-15 cm navasta). Kaksi muuta 15 mm:n ja 12 mm:n porttia asetettiin vastaavasti vasen ja oikea ipocondrum työportteina. Subxiphoid-rata luotiin käyttämällä 5 mm:n porttia maksan kelauslaitteen sijoittamista varten. Potilaille, joilla on korkeampi painoindeksi ja joilla on vakava sisäelinten liikalihavuus, voidaan lisätä ylimääräisiä trokaareja omentumin tai suuren rasvamaksan vetämiseksi sisään, jotta altistuminen optimoidaan vasempaan poskeen saavuttamiseksi. Kun vasen poikki on saavutettu, tauon optimaalinen altistuminen on pakollinen satunnaisten hiataltyrojen havaitsemiseksi ja vasemman poikkileikkauksen täydellinen leikkaus suoritetaan silmänpohjan pidättymisen estämiseksi. Suurempi omentum avattiin lähelle mahan seinämää jostain kohdasta silmänpohjan ja antrumin välissä, jotta sen kaarevuus olisi suurempi ja irrotettu kokonaan mahasta; tämä dissektio alkaa 2 cm:stä tai _____proksimaalisesta pyloruksesta ja jatkuu suurempaa kaarevuutta pitkin vasempaan crustiin. Posterioriset tarttumat, jos niitä oli, jaettiin huolellisesti. Vasen gastrofreninen ligamentti jaettiin His-kulman paljastamiseksi täydellisen tauon ja silmänpohjan tunnistamiseksi. Bougi asetettiin ennen mahalaukun resektion aloittamista. Tutkijat käyttävät 36 ranskalaista bougie tai --------- Tutkijat ovat valinneet patruunoita mustat antrumin tasolla ja viimeistellyt violetilla patruunalla. Tutkijat tarkastivat aina takaseinän ennen ampumista. Kun tutkijat ovat saavuttaneet proksimaalisen vatsan, nitoja on sijoitettava 1 cm:n sivulle His-kulman vasemmalle puolelle, jotta estetään ruokatorven kudoksen sisääntulo. Metyleenisininen testi suoritetaan rutiininomaisesti.

2.8 Leikkauksen jälkeinen arviointi Mitä tulee ensisijaisiin päätepisteisiin, intraoperatiivisiin komplikaatioihin (esim. pernan poisto, verenvuoto, positiivinen vuototesti, jos se suoritetaan) ja hoitotyyppi kerätään ja kirjataan. Perioperatiivisia komplikaatioita (< 30 päivää) ovat kuolleisuus, sairastuvuus (ts. vuoto, verenvuoto, tukos, keuhkokuume, verisuonikomplikaatiot, portaalikeuhko-pernaembolia) ja tyyppihoito. Leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita (> 30 päivää) ovat sairastuvuus, kuolleisuus (ts. vuoto, embolia, leikkaustroaakaarityrä, muu) ja tyyppihoito Toissijaisen päätepisteen osalta mahalaukun fistelin alkaessa sen diagnoosimenetelmä (kliininen, instrumentaalinen) ja sen hallinta (ajoitus, kirurginen tai endoskooppinen - endoproteesi, letit, klipsit-) tai molemmat) kerätään ja tallennetaan. Leikkauksen jälkeisen verenvuodon tapauksessa sen diagnoosimenetelmä (kliininen, instrumentaalinen) ja sen hallinta (ajoitus, kirurginen, lääketieteellinen) kerätään ja tallennetaan.

3.6 Tilastollinen analyysi Jatkuvat tiedot ilmaistaan ​​mediaani- ja kvartiilivälinä (25-75.) tai keskiarvona ja keskihajontana (SD), ellei toisin mainita. Preoperatiivisten ja postoperatiivisten parametrien välisiä eroja verrattiin Wilcoxonin paritestillä. Seurannan mediaaniaika arvioitiin Kaplan-Meier-menetelmällä. Monimuuttuja-analyysi suoritettiin eteenpäin-taaksepäin vaiheittaisella Cox-regressiolla, joka perustui Akaiken tietokriteeriin (AIC) ottaen huomioon iän, sukupuolen, painonpudotuksen %, painoindeksin ja hoidon.

Kaikissa testeissä tilastollisen merkitsevyyden rajaksi asetettiin p = 0,05. Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä R v3.5.0:aa.