Gastrectomía en manga: resultado, morbilidad y mortalidad. Un ensayo retrospectivo multicéntrico (PSICHE)

Este estudio es un ensayo multicéntrico retrospectivo realizado desde enero de 2015 hasta diciembre de 2020 en 10 centros. Todos los procedimientos fueron realizados por (---- número de cirujanos). La obesidad mórbida se diagnosticó preoperatoriamente de acuerdo con las pautas de la Federación Internacional para la Cirugía de la Obesidad (IFSO). Los pacientes fueron recogidos en una base de datos electrónica y categorizados según los siguientes parámetros:

• Distancia del margen de resección al píloro (>5 cm / <5 cm)
• Tamaño de bujía (>34 French, <34 French)
• Distancia del margen de resección desde la unión gastroesofágica (>…cm/<...cm)
• Refuerzo de la línea de grapas (Sí/No; en caso afirmativo, se informará la técnica de refuerzo)
• Prueba de fugas intraoperatoria (Sí/No; en caso afirmativo, se informará la prueba utilizada)
• Número y tamaño de trócares utilizados y técnica de cierre del acceso (Sí/No - En caso afirmativo, se informará la técnica) El protocolo del estudio fue aprobado por el Comité de Ética regional. 2.2 Criterios de inclusión Los criterios de inclusión fueron obesidad mórbida definida como IMC 40 kg/m2 o IMC > 35 con comorbilidad y edad entre 25-60 años. Las comorbilidades relacionadas con la obesidad incluyeron diabetes mellitus tipo 2 (T2MD), hipertensión, hiperlipidemia, asma bronquial, osteoartritis y enfermedad articular degenerativa.

2.3 Criterios de exclusión Pacientes con trastornos endocrinos que causan obesidad (como hipotiroidismo y enfermedad de Cushing), embarazo o lactancia, enfermedad psiquiátrica o diagnóstico reciente de malignidad, enfermedad inflamatoria intestinal, esófago de Barrett y ERGE con esofagitis con grado B o superior. una hernia hiatal grande (> 3 cm) se excluyó del estudio.

2.4 Resultados del estudio Los objetivos principales del presente estudio multicéntrico retrospectivo son evaluar las tasas de morbilidad y mortalidad intra, peri y postoperatorias (< 30 y > 30 días) de pacientes sometidos a gastrectomía en manga laparoscópica, y la correlación de estas últimas tasas con diferentes cirugías. medidas. Los objetivos secundarios son evaluar la estrategia de tratamiento de la complicación y si existe correlación entre la morbilidad/mortalidad y el volumen del Centro Bariátrico.

2.6 Proceso de cegamiento Los médicos y el personal que recopilarán los datos y aquellos que evaluarán los criterios de valoración no tendrán conocimiento de la asignación de pacientes. Los pacientes serán recogidos en una base de datos electrónica con números consecutivos sin posibilidad de identificar el centro de origen hasta la evaluación final de los puntos finales del estudio. Como el proceso de cegamiento para los cirujanos que operan no es factible, no participan en la recopilación de datos ni en la evaluación de los resultados.

2.5 Evaluación preoperatoria La evaluación preoperatoria incluyó medidas antropométricas (altura en cm, peso en kg, índice de masa corporal (IMC) en kg/m2), evaluación de comorbilidad [hemoglobina glucosilada (A1c), péptido C, péptido C estimulado, electrocardiografía (ECG), ecocardiograma, estudio doppler color de miembros inferiores, perfil de función tiroidea]. Todos los pacientes fueron evaluados para la presencia/ausencia de Enfermedad por Reflujo Gastroesofágico antes de la cirugía a través de una endoscopia digestiva alta preoperatoria con una eventual biopsia esofágica. La presencia de helicobacter pylori también se investiga con una prueba rápida de ureasa en una muestra antral.

2.7 Técnica quirúrgica El paciente se coloca en una posición de pierna dividida con el cirujano ubicado entre las piernas del paciente. Se estableció un neumoperitoneo cerrado usando nuestra técnica estándar de insuflación con aguja de Verres en el sitio de Palmer e inserción óptica de un puerto de 12 mm en un sitio supraumbilical (10-15 cm desde el ombligo) Se colocaron dos puertos más de 15 mm y 12 mm respectivamente en el ipocondrum izquierdo y derecho como puertos de trabajo. Se creó una pista subxifoideo utilizando un puerto de 5 mm para la colocación de un retractor hepático. En pacientes con mayor índice de masa corporal que tienen obesidad visceral severa, se pueden agregar trócares adicionales para la retracción del epiplón o hígados grasos grandes, para optimizar la exposición para llegar al pilar izquierdo. Una vez que se alcanza el pilar izquierdo, es obligatoria una exposición óptima del hiato para encontrar hernias hiatales incidentales y se realiza una disección completa del pilar izquierdo para evitar la retención de fondo. El epiplón mayor se abrió cerca de la pared del estómago en alguna parte entre el fundus y el antro para tener una curvatura mayor completamente separada del estómago; esta disección comienza a 2 cm o _____proximal al píloro y continúa a lo largo de la curvatura mayor hacia el pilar izquierdo. Las adherencias posteriores, si estaban presentes, se dividieron cuidadosamente. El ligamento gastrofrénico izquierdo se dividió para exponer el ángulo de His para identificar el hiato y el fondo completos. Se colocó un bougie antes de iniciar la resección del estómago. Los investigadores utilizan un bougie 36Francés o --------- Los investigadores han elegido cartuchos negros a nivel del antro y han terminado con un cartucho morado. Los investigadores siempre revisaban la pared posterior antes de disparar. Una vez que los investigadores han llegado al estómago proximal, la grapadora debe colocarse 1 cm lateral a la izquierda del ángulo de His para evitar la inclusión de tejido esofágico. La prueba de azul de metileno se realiza de forma rutinaria.

2.8 Evaluación postoperatoria Con respecto a los puntos finales primarios, las complicaciones intraoperatorias (es decir, esplenectomía, sangrado, prueba de fugas positiva si se realizó) y tipo de tratamiento se recogen y registran. Las complicaciones perioperatorias (<30 días) consideradas son mortalidad, morbilidad (es decir, fuga, sangrado, oclusión, neumonía, complicaciones vasculares, embolia pulmonar-esplénica portal) y tipo de tratamiento. Las complicaciones postoperatorias (>30 días) consideradas son morbilidad, mortalidad (es decir, fuga, embolia, hernia de trocar incisional, otros) y tipo de tratamiento En cuanto al punto final secundario, en caso de aparición de fístula gástrica su método de diagnóstico (clínico, instrumental) y su manejo (tiempo, quirúrgico o endoscópico -endoprótesis, pigtails, clips-) o ambos) se recopilan y registran. En caso de sangrado postoperatorio, se recoge y registra su método de diagnóstico (clínico, instrumental) y su manejo (tiempo, quirúrgico, médico).

3.6 Análisis estadístico Los datos continuos se expresan como mediana y rango intercuartílico (25-75) o media y desviación estándar (DE), a menos que se indique lo contrario. Las diferencias entre los parámetros preoperatorios y posoperatorios se compararon mediante la prueba de rangos apareados de Wilcoxon. La mediana del tiempo de seguimiento se estimó mediante el método de Kaplan-Meier. El análisis multivariable se realizó a través de una regresión de Cox escalonada adelante-atrás basada en el criterio de información de Akaike (AIC) considerando la edad, el sexo, el % de exceso de pérdida de peso, el índice de masa corporal y el tratamiento.

Para todas las pruebas, el límite de significancia estadística se fijó en p= 0,05. El análisis estadístico se realizó utilizando R v3.5.0.