Sleeve Gastrectomy: Utfall, Morbiditet og Mortalitet. En multisentrisk retrospektiv rettssak (PSICHE)

Denne studien er en retrospektiv multisenterutprøving fra januar 2015 til desember 2020 i 10 sentre. Alle prosedyrene ble utført av (---- antall kirurger). Sykelig fedme ble diagnostisert preoperativt i henhold til retningslinjer fra International Federation for Surgery of Obesity (IFSO). Pasientene ble samlet i en elektronisk database og kategorisert i henhold til følgende parametere:

• Avstand til reseksjonsmargin fra pylorus (>5 cm / <5 cm)
• Bougie størrelse (>34 fransk, <34 fransk)
• Avstand til reseksjonsmargin fra gastroøsofageal-krysset (>...cm/<...cm)
• Stiftelinjearmering (Ja/Nei - Hvis ja, vil armeringsteknikken bli rapportert)
• Intraoperativ lekkasjetesting (Ja/Nei - Hvis ja, vil testen som brukes bli rapportert)
• Antall og størrelse på trokar brukt og tilgangslukkingsteknikk (Ja/Nei - Hvis ja, vil teknikken bli rapportert) Studieprotokollen ble godkjent av den regionale etiske komité. 2.2 Inklusjonskriterier Inklusjonskriteriene var sykelig overvekt definert som BMI 40 kg/m2 eller BMI>35 med komorbiditet og alder mellom 25-60 år. Fedme-relaterte komorbiditeter inkluderte type 2 mellitus diabetes (T2MD), hypertensjon, hyperlipidemi, bronkial astma, slitasjegikt og degenerativ leddsykdom.

2.3 Eksklusjonskriterier Pasienter med endokrine lidelser som forårsaker fedme (som hypotyreose og Cushings sykdom), graviditet eller amming, psykiatrisk sykdom, eller nylig diagnostisert malignitet, inflammatorisk tarmsykdom, Barretts øsofagus og GERD med øsofagitt enn gradert som B, eller større. et stort hiatal brokk (>3 cm) ble ekskludert fra studien.

2.4 Studieresultater Hovedmålene med denne retrospektive multisentriske studien er å evaluere intra- og peri- og postoperativ sykelighet og dødelighet (< 30 og >30 dager) hos pasienter som har gjennomgått laparoskopisk ermet gastrectomy, og korrelasjonen av sistnevnte rater med forskjellige kirurgiske målinger. Sekundære mål er å evaluere strategien for behandling av komplikasjonen, og om det er en sammenheng mellom sykelighet/dødelighet og volum på Bariatrisk senter.

2.6 Blindingsprosess Leger og ansatte som skal samle inn dataene og de som skal evaluere endepunktene vil alle være uvitende om pasienttildelingen. Pasientene vil bli samlet i en elektronisk database med fortløpende nummer uten mulighet for å identifisere opprinnelsessenteret frem til den endelige evalueringen av studiens endepunkt. Siden blindingsprosessen for operasjonskirurgene ikke er gjennomførbar, er de ikke involvert i datainnsamling og evaluering av resultater.

2.5 Preoperativ evaluering Preoperativ evaluering inkluderte antropometriske mål (høyde i cm, vekt i kg, kroppsmasseindeks (BMI) i kg/m2), komorbiditetsevaluering [glykert hemoglobin(A1c), C-peptid, stimulert C-peptid, elektrokardiografi (EKG), ekkokardiografi, amerikansk farge-dopplerstudie i underekstremiteter, skjoldbruskkjertelfunksjonsprofil]. Alle pasienter ble evaluert for tilstedeværelse/fravær av gastroøsofageal reflukssykdom før operasjon gjennom en preoperativ øvre endoskopi med en eventuell øsofagusbiopsi. Tilstedeværelsen av helicobacter pylori undersøkes også for en rask ureasetest på en antral prøve.

2.7 Kirurgisk teknikk Pasienten plasseres i delt benstilling med kirurgen plassert mellom pasientens ben. Lukket pneumoperitoneum ble etablert ved bruk av vår standardteknikk med Verres-nåleinnblåsing i Palmer-stedet og optisk innsetting av en 12-mm-port på et supraumbilical-sted (10-15 cm fra umbilicus) To ytterligere 15-mm og 12-mm-porter ble plassert henholdsvis i venstre og høyre ipocondrum som arbeidsporter. Et subxiphoid-spor ble opprettet ved å bruke en 5-mm port for plassering av en leverretraktor. Hos pasienter med høyere kroppsmasseindeks som har alvorlig visceral fedme, kan ytterligere trokarer legges til for tilbaketrekking av omentum eller store fettlever, for å optimalisere eksponeringen for å nå venstre crus. Når venstre crus er nådd, er en optimal eksponering av hiatus obligatorisk for å finne tilfeldige hiatale brokk og en fullstendig disseksjon av venstre crus utført for å forhindre tilbakeholdt fundus. Den større omentum ble åpnet nær mageveggen i en del mellom fundus og antrum for å ha større krumning fullstendig løsnet fra magen; denne disseksjonen starter ved 2 cm eller _____proksimalt til pylorus og fortsatte langs den større krumningen til venstre crus. Eventuelle bakre adhesjoner ble nøye delt. Det venstre gastrofreniske leddbåndet ble delt for å avsløre vinkelen på His for å identifisere fullstendig hiatus og fundus. En bougie ble plassert før reseksjon av magen startet. Forskere bruker en 36fransk bougie eller --------- Forskere har valgt patroner Svarte på antrumnivå og avsluttet med en lilla patron. Forskere sjekket alltid bakveggen før avfyring. Når forskerne har nådd den proksimale magen, må stiftemaskinen plasseres 1 cm lateralt til venstre for vinkelen på His for å unngå inkludering av esophagealt vev. Metylenblå test utføres rutinemessig.

2.8 Postoperativ evaluering Når det gjelder de primære endepunktene, intraoperative komplikasjoner (dvs. splenektomi, blødning, positiv lekkasjetest hvis utført) og typebehandling samles inn og registreres. Perioperative komplikasjoner (<30 dager) som vurderes er dødelighet, sykelighet (dvs. lekkasje, blødning, okklusjon, lungebetennelse, vaskulære komplikasjoner, portal lunge-milt emboli) og typebehandling. Postoperative komplikasjoner (>30 dager) som vurderes er sykelighet, dødelighet (dvs. lekkasje, emboli, insisjonstrokarbrokk, annet) og typebehandling Når det gjelder det sekundære endepunktet, i tilfelle av gastrisk fistel, diagnosemetoden (klinisk, instrumentell) og behandling (timing, kirurgisk eller endoskopisk - endoprotese, pigtails, clips-) eller begge) samles inn og registreres. Ved postoperativ blødning samles og registreres diagnosemetoden (klinisk, instrumentell) og behandling (timing, kirurgisk, medisinsk).

3.6 Statistisk analyse Kontinuerlige data er uttrykt som median og interkvartil (25-75.) område eller gjennomsnitt og standardavvik (SD), med mindre annet er angitt. Forskjeller mellom preoperative og postoperative parametere ble sammenlignet med Wilcoxon paret rangtest. Median tid for oppfølging ble estimert ved bruk av Kaplan-Meier-metoden. Multivariabel analyse ble utført gjennom en forover-bakover trinnvis Cox-regresjon basert på Akaike Information Criterion (AIC) med tanke på alder, kjønn, % overvektstap, kroppsmasseindeks og behandling.

For alle tester ble grensen for statistisk signifikans satt til p= 0,05. Statistisk analyse ble utført ved bruk av R v3.5.0.