Sleeve Gastrectomie : résultat, morbidité et mortalité. Un essai rétrospectif multicentrique (PSICHE)

Cette étude est un essai multicentrique rétrospectif mené de janvier 2015 à décembre 2020 dans 10 centres. Toutes les interventions ont été réalisées par le (---- nombre de chirurgiens). L'obésité morbide a été diagnostiquée en préopératoire selon les recommandations de la Fédération Internationale de Chirurgie de l'Obésité (IFSO). Les patients ont été recueillis dans une base de données électronique et classés selon les paramètres suivants :

• Distance de la marge de résection au pylore (>5 cm / <5 cm)
• Taille Bougie (>34 français, <34 français)
• Distance de la marge de résection à la jonction gastro-oesophagienne (>…cm/<...cm)
• Renforcement de la ligne d'agrafes (Oui/Non - Si oui, la technique de renforcement sera signalée)
• Test d'étanchéité peropératoire (Oui/Non - Si oui, le test utilisé sera rapporté)
• Nombre et taille de trocart utilisé et technique de fermeture d'accès (Oui/Non - Si oui, la technique sera rapportée) Le protocole de l'étude a été approuvé par le comité d'éthique régional. 2.2 Critères d'inclusion Les critères d'inclusion étaient l'obésité morbide définie comme un IMC de 40 kg/m2 ou un IMC>35 avec comorbidité et un âge compris entre 25 et 60 ans. Les comorbidités liées à l'obésité comprenaient le diabète sucré de type 2 (DT2), l'hypertension, l'hyperlipidémie, l'asthme bronchique, l'arthrose et les maladies articulaires dégénératives.

2.3 Critères d'exclusion Patients atteints de troubles endocriniens provoquant l'obésité (comme l'hypothyroïdie et la maladie de Cushing), la grossesse ou l'allaitement, une maladie psychiatrique ou un diagnostic récent de malignité, de maladie inflammatoire de l'intestin, d'œsophage de Barrett et de RGO avec œsophagite de grade B ou supérieur, une grande hernie hiatale (> 3 cm) ont été exclus de l'étude.

2.4 Résultats de l'étude Les principaux objectifs de la présente étude multicentrique rétrospective sont d'évaluer les taux de morbidité et de mortalité intra, péri et postopératoires (< 30 et > 30 jours) des patients ayant subi une gastrectomie laparoscopique en manchon, et la corrélation de ces derniers taux avec différentes chirurgies. mesures. Les objectifs secondaires sont d'évaluer la stratégie de traitement de la complication, et s'il existe une corrélation entre la morbidité/mortalité et le volume du Centre Bariatrique.

2.6 Processus de mise en aveugle Les médecins et le personnel qui recueilleront les données et ceux qui évalueront les critères d'évaluation ignoreront tous l'affectation des patients. Les patients seront collectés dans une base de données électronique avec des numéros consécutifs sans possibilité d'identifier le centre d'origine jusqu'à l'évaluation finale des critères d'évaluation de l'étude. Comme le processus de mise en aveugle pour les chirurgiens opérant n'est pas réalisable, ils ne sont pas impliqués dans la collecte de données et l'évaluation des résultats.

2.5 Évaluation préopératoire L'évaluation préopératoire comprenait des mesures anthropométriques (taille en cm, poids en kg, indice de masse corporelle (IMC) en kg/m2), évaluation de la comorbidité [hémoglobine glyquée (A1c), peptide C, peptide C stimulé, électrocardiographie (ECG), échocardiographie, étude doppler couleur des membres inférieurs, profil de la fonction thyroïdienne]. Tous les patients ont été évalués pour la présence / l'absence de reflux gastro-œsophagien avant la chirurgie par une endoscopie supérieure préopératoire avec une éventuelle biopsie œsophagienne. La présence d'helicobacter pylori est également recherchée à l'aide d'un test rapide à l'uréase sur un échantillon antral.

2.7 Technique chirurgicale Le patient est placé dans une position jambes écartées avec le chirurgien situé entre les jambes du patient. Un pneumopéritoine fermé a été établi en utilisant notre technique standard d'insufflation à l'aiguille de Verres dans le site de Palmer et l'insertion optique d'un orifice de 12 mm sur un site supra-ombilical (à 10-15 cm de l'ombilic) Deux autres orifices de 15 mm et 12 mm ont été placés respectivement dans l'ipocondrum gauche et droit comme ports de travail. Une piste sous-xiphoïde a été créée à l'aide d'un port de 5 mm pour le placement d'un écarteur hépatique. Chez les patients ayant un indice de masse corporelle plus élevé et une obésité viscérale sévère, des trocarts supplémentaires peuvent être ajoutés pour la rétraction de l'épiploon ou des gros foies gras, afin d'optimiser l'exposition pour atteindre la crus gauche. Une fois la crus gauche atteinte, une exposition optimale du hiatus est obligatoire pour rechercher des hernies hiatales accidentelles et une dissection complète de la crus gauche effectuée pour éviter la rétention du fond d'œil. Le grand omentum a été ouvert près de la paroi de l'estomac dans une partie entre le fond d'œil et l'antre pour avoir une plus grande courbure complètement détachée de l'estomac; cette dissection commence à 2 cm ou _____proximal du pylore et se poursuit le long de la grande courbure jusqu'à la crus gauche. Les adhérences postérieures, si elles étaient présentes, ont été soigneusement divisées. Le ligament gastrorénique gauche a été sectionné pour exposer l'angle de His afin d'identifier le hiatus complet et le fond d'œil. Une bougie a été positionnée avant de commencer la résection de l'estomac. Les chercheurs utilisent une bougie 36French ou --------- Les chercheurs ont choisi des cartouches noires au niveau de l'antre et terminées par une cartouche violette. Les chercheurs ont toujours vérifié la paroi postérieure avant le tir. Une fois que les chercheurs ont atteint l'estomac proximal, l'agrafeuse doit être positionnée 1 cm latéralement à gauche de l'angle de His pour éviter l'inclusion de tissu œsophagien. Le test au bleu de méthylène est effectué systématiquement.

2.8 Évaluation postopératoire Concernant les critères de jugement principaux, les complications peropératoires (i.e. splénectomie, hémorragie, test d'étanchéité positif si effectué) et le traitement type sont collectés et enregistrés. Les complications périopératoires (<30 jours) considérées sont la mortalité, la morbidité (c'est-à-dire fuite, hémorragie, occlusion, pneumonie, complications vasculaires, embolie pulmonaire-splénique portale) et type de traitement. Les complications postopératoires (>30 jours) considérées sont la morbidité, la mortalité (i.e. fuite, embolie, hernie incisionnelle à trocart, autre) et type de traitement Concernant le critère secondaire, en cas de survenue de fistule gastrique son mode de diagnostic (clinique, instrumental) et sa prise en charge (timing, chirurgicale ou endoscopique - endoprothèse, pigtails, clips-) ou les deux) sont collectées et enregistrées. En cas d'hémorragie postopératoire, son mode de diagnostic (clinique, instrumental) et sa prise en charge (timing, chirurgical, médical) sont recueillis et enregistrés.

3.6 Analyse statistique Les données continues sont exprimées sous forme de plage médiane et interquartile (25-75e) ou moyenne et écart type (ET), sauf indication contraire. Les différences entre les paramètres préopératoires et postopératoires ont été comparées par le test des rangs appariés de Wilcoxon. Le temps médian de suivi a été estimé à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier. Une analyse multivariable a été effectuée par le biais d'une régression de Cox progressive vers l'arrière basée sur le critère d'information d'Akaike (AIC) en tenant compte de l'âge, du sexe, du pourcentage de perte de poids excessif, de l'indice de masse corporelle et du traitement.

Pour tous les tests, le seuil de signification statistique a été fixé à p = 0,05. L'analyse statistique a été effectuée à l'aide de R v3.5.0.