Gastrectomia vertical: resultado, morbidade e mortalidade. Um estudo retrospectivo multicêntrico (PSICHE)

Este estudo é um estudo multicêntrico retrospectivo conduzido de janeiro de 2015 a dezembro de 2020 em 10 centros. Todos os procedimentos foram realizados pelo (---- número de cirurgiões). A obesidade mórbida foi diagnosticada no pré-operatório de acordo com as diretrizes da Federação Internacional para Cirurgia da Obesidade (IFSO). Os pacientes foram coletados em um banco de dados eletrônico e categorizados de acordo com os seguintes parâmetros:

• Distância da margem de ressecção do piloro (>5 cm / <5 cm)
• Tamanho Bougie (>34 francês, <34 francês)
• Distância da margem de ressecção da junção gastroesofágica (>…cm/<...cm)
• Reforço de linha de grampo (Sim/Não - Se sim, a técnica de reforço será relatada)
• Teste de vazamento intraoperatório (Sim/Não - Se sim, o teste utilizado será relatado)
• Número e tamanho do trocarte utilizado e técnica de fechamento do acesso (Sim/Não - Se sim, a técnica será relatada) O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética regional. 2.2 Critérios de inclusão Os critérios de inclusão foram obesidade mórbida definida como IMC 40 kg/m2 ou IMC>35 com comorbidade e idade entre 25-60 anos. As comorbidades relacionadas à obesidade incluíam diabetes mellitus tipo 2 (T2MD), hipertensão, hiperlipidemia, asma brônquica, osteoartrite e doença articular degenerativa.

2.3 Critérios de exclusão Pacientes com distúrbios endócrinos causando obesidade (como hipotireoidismo e doença de Cushing), gravidez ou lactação, doença psiquiátrica ou diagnóstico recente de malignidade, doença inflamatória intestinal, esôfago de Barrett e DRGE com esofagite classificada como ou superior a grau B, uma grande hérnia hiatal (>3 cm) foram excluídos do estudo.

2.4 Resultados do estudo O principal objetivo do presente estudo multicêntrico retrospectivo é avaliar as taxas de morbidade e mortalidade intra e peri e pós-operatórias (< 30 e > 30 dias) de pacientes submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica e a correlação dessas últimas taxas com diferentes medidas. Os objetivos secundários são avaliar a estratégia de tratamento da complicação e se existe correlação entre morbidade/mortalidade e o volume do Centro Bariátrico.

2.6 Processo de ocultação Os médicos e funcionários que irão coletar os dados e aqueles que irão avaliar os desfechos não terão conhecimento da alocação dos pacientes. Os pacientes serão coletados em um banco de dados eletrônico com números consecutivos sem possibilidade de identificação do centro de origem até a avaliação final dos desfechos do estudo. Como o processo de cegamento para os cirurgiões operacionais não é viável, eles não estão envolvidos na coleta de dados e na avaliação dos resultados.

2.5 Avaliação pré-operatória A avaliação pré-operatória incluiu medidas antropométricas (altura em cm, peso em kg, índice de massa corporal (IMC) em kg/m2), avaliação de comorbidades [hemoglobina glicada (A1c), peptídeo C, peptídeo C estimulado, eletrocardiografia (ECG), ecocardiografia, estudo US color-doppler de membros inferiores, perfil de função tireoidiana]. Todos os pacientes foram avaliados quanto à presença/ausência de Doença do Refluxo Gastroesofágico antes da cirurgia por meio de endoscopia digestiva alta pré-operatória com eventual biópsia esofágica. A presença de Helicobacter pylori também é investigada com um teste rápido de urease em uma amostra antral.

2.7 Técnica Cirúrgica O paciente é colocado em posição de pernas abertas com o cirurgião localizado entre as pernas do paciente. O pneumoperitônio fechado foi estabelecido usando nossa técnica padrão de insuflação da agulha de Verres no local de Palmer e inserção óptica de uma porta de 12 mm em um local supraumbilical (10-15 cm do umbigo). o ipocondrum esquerdo e direito como portas de trabalho. Uma trilha subxifóide foi criada usando uma porta de 5 mm para colocação de um retrator de fígado. Em pacientes com maior índice de massa corporal que apresentam obesidade visceral grave, trocartes adicionais podem ser adicionados para retração do omento ou grandes fígados gordurosos, para otimizar a exposição para alcançar o pilar esquerdo. Uma vez que o pilar esquerdo é atingido, uma exposição ideal do hiato é obrigatória para encontrar hérnias hiatais incidentais e uma dissecção completa do pilar esquerdo realizada para evitar fundo retido. O omento maior foi aberto próximo à parede do estômago em alguma parte entre o fundo e o antro para ter a curvatura maior completamente separada do estômago; esta dissecção começa em 2 cm ou _____proximal ao piloro e continua ao longo da curvatura maior até o pilar esquerdo. As aderências posteriores, se presentes, foram cuidadosamente divididas. O ligamento gastrofrênico esquerdo foi seccionado para expor o ângulo de His para identificar o hiato completo e o fundo. Um bougie foi posicionado antes de iniciar a ressecção do estômago. Os pesquisadores usam um bougie 36French ou --------- Os pesquisadores escolheram cartuchos pretos no nível do antro e terminaram com um cartucho roxo. Os pesquisadores sempre verificavam a parede posterior antes de disparar. Uma vez que os pesquisadores tenham alcançado o estômago proximal, o grampeador deve ser posicionado 1 cm lateralmente à esquerda do ângulo de His para evitar a inclusão de tecido esofágico. O teste do azul de metileno é realizado rotineiramente.

2.8 Avaliação pós-operatória Em relação aos endpoints primários, complicações intra-operatórias (i.e. esplenectomia, sangramento, teste de vazamento positivo se realizado) e tipo de tratamento são coletados e registrados. As complicações perioperatórias (<30 dias) consideradas são mortalidade, morbidade (i.e. extravasamento, sangramento, oclusão, pneumonia, complicações vasculares, embolia portal-pulmonar-esplênica) e tipo de tratamento. As complicações pós-operatórias (>30 dias) consideradas são morbidade, mortalidade (i.e. vazamento, embolia, hérnia de trocarte incisional, outro) e tipo de tratamento Em relação ao desfecho secundário, em caso de início de fístula gástrica, seu método de diagnóstico (clínico, instrumental) e seu manejo (momento, cirúrgico ou endoscópico - endoprótese, pigtails, clipes-) ou ambos) são coletados e registrados. Em caso de sangramento pós-operatório, seu método de diagnóstico (clínico, instrumental) e seu manejo (momento, cirúrgico, médico) são coletados e registrados.

3.6 Análise Estatística Os dados contínuos são expressos como mediana e intervalo interquartil (25-75º) ou média e Desvio Padrão (DP), salvo indicação em contrário. As diferenças entre os parâmetros pré-operatórios e pós-operatórios foram comparadas pelo teste de postos pareados de Wilcoxon. O tempo médio de acompanhamento foi estimado pelo método de Kaplan-Meier. A análise multivariada foi realizada por meio de uma regressão de Cox stepwise forward-backward com base no Critério de Informação de Akaike (AIC) considerando idade, sexo, % Excesso de Peso Perda, Índice de Massa Corporal e tratamento.

Para todos os testes, o ponto de corte para significância estatística foi estabelecido em p= 0,05. A análise estatística foi realizada usando R v3.5.0.