超低剂量计算机断层扫描与肺部 MRI 在囊性纤维化中的比较 (UBD-IRM)
2026年2月11日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
超低剂量计算机断层扫描与肺部 MRI 对成人囊性纤维化患者肺部疾病形态学评估的比较
本研究的目的是比较超低剂量计算机断层扫描 (CT) 和肺磁共振成像 (MRI) 对囊性纤维化相关肺部疾病的形态学评估的性能，并将它们的性能与常规低剂量 CT 进行比较
研究概览
详细说明
囊性纤维化 (CF) 是一种隐性常染色体疾病，由囊性纤维化跨膜电导调节因子 (CFTR) 基因突变引起，该基因编码参与离子和液体运输的上皮氯离子通道。
CF 是高加索人中最常见的遗传性疾病，疾病的严重程度主要取决于肺部受累的程度，这可能导致终末期呼吸衰竭 CF 相关肺病的疾病监测依赖于功能评估和互补的形态学评估。
传统的低剂量胸部计算机断层扫描 (CT) 目前是 CF 相关肺部疾病形态学评估的金标准，但超低剂量胸部 CT 和使用 UTE 序列的肺部高分辨率磁共振成像 (MRI) 已成为最近开发并允许重要的辐射减少辐射剂量暴露。
然而，这两种竞争成像方法的性能仍有待比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
185
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75014
- Cochin Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 遗传和宣誓测试提供的囊性纤维化诊断
- 作为标准随访的一部分进行的胸部 CT 采集
- 有社会保障或健康保险的患者
- 知情同意
排除标准：
- MRI禁忌证
- 端坐呼吸
- 无法屏住呼吸 17 秒
- 没有计划在同一天进行肺活量测定
- 肺移植患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成像模式之间视觉评分的再现性
大体时间：1天
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以常规 CT 作为金标准的 Helbich 评分系统测量的可重复性疾病严重程度
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉分数的内部和观察者间再现性
大体时间：1天
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每种成像方式的 Helbich 评分的内部和观察者间再现性
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1天
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视觉评分与肺功能的相关性
大体时间：1天
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每种成像方式的 Helbich 评分与第一秒用力呼气量 (FEV1) 之间的相关性
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1天
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MRI空气潴留与肺功能检查的相关性
大体时间：1天
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通过比较吸气和呼气 MRI 图像测量的空气滞留与一秒钟用力呼气量 (FEV1) 之间的相关性
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Marie-Pierre REVEL, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chassagnon G, Martin C, Ben Hassen W, Freche G, Bennani S, Morel B, Revel MP. High-resolution lung MRI with Ultrashort-TE: 1.5 or 3 Tesla? Magn Reson Imaging. 2019 Sep;61:97-103. doi: 10.1016/j.mri.2019.04.015. Epub 2019 Apr 30.
- Chassagnon G, Martin C, Marini R, Vakalopolou M, Regent A, Mouthon L, Paragios N, Revel MP. Use of Elastic Registration in Pulmonary MRI for the Assessment of Pulmonary Fibrosis in Patients with Systemic Sclerosis. Radiology. 2019 May;291(2):487-492. doi: 10.1148/radiol.2019182099. Epub 2019 Mar 5.
- Dournes G, Menut F, Macey J, Fayon M, Chateil JF, Salel M, Corneloup O, Montaudon M, Berger P, Laurent F. Lung morphology assessment of cystic fibrosis using MRI with ultra-short echo time at submillimeter spatial resolution. Eur Radiol. 2016 Nov;26(11):3811-3820. doi: 10.1007/s00330-016-4218-5. Epub 2016 Feb 2.
- Dournes G, Grodzki D, Macey J, Girodet PO, Fayon M, Chateil JF, Montaudon M, Berger P, Laurent F. Quiet Submillimeter MR Imaging of the Lung Is Feasible with a PETRA Sequence at 1.5 T. Radiology. 2015 Jul;276(1):258-65. doi: 10.1148/radiol.15141655. Epub 2015 Mar 13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月5日
初级完成 (实际的)
2024年7月25日
研究完成 (实际的)
2024年7月25日
研究注册日期
首次提交
2020年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月19日
首次发布 (实际的)
2020年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月11日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- APHP190061
- 2019-A02078-49 (注册表标识符：ID-RCB)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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