Comparaison entre la tomodensitométrie à ultra-faible dose et l'IRM pulmonaire dans la fibrose kystique (UBD-IRM)
11 février 2026 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Comparaison entre la tomodensitométrie à ultra-faible dose et l'IRM pulmonaire pour l'évaluation morphologique des maladies pulmonaires chez les patients adultes atteints de fibrose kystique
Le but de cette étude est de comparer les performances de la tomodensitométrie (TDM) à ultra-faible dose et de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) pulmonaire pour l'évaluation morphologique des maladies pulmonaires liées à la mucoviscidose et de comparer leurs performances à la tomodensitométrie conventionnelle à faible dose.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fibrose kystique (CF) est une maladie autosomique récessive causée par des mutations du gène régulateur de la conductance transmembranaire de la fibrose kystique (CFTR) qui code pour un canal chlorure épithélial impliqué dans le transport des ions et des fluides.
La mucoviscidose est la maladie héréditaire la plus courante chez les Caucasiens et la gravité de la maladie dépend principalement du degré d'atteinte pulmonaire, qui peut entraîner une insuffisance respiratoire terminale. La surveillance des maladies pulmonaires liées à la mucoviscidose repose sur une évaluation fonctionnelle et une évaluation morphologique complémentaire.
La tomodensitométrie (TDM) thoracique conventionnelle à faible dose est actuellement l'étalon-or pour l'évaluation morphologique des maladies pulmonaires liées à la mucoviscidose, mais la tomodensitométrie thoracique à ultra-faible dose et l'imagerie par résonance magnétique (IRM) à haute résolution du poumon à l'aide de séquences UTE ont été récemment développés et permettent une réduction importante de l'exposition aux doses de rayonnement.
Cependant les performances de ces 2 méthodes d'imagerie concurrentes restent à comparer.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
185
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75014
- Cochin Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Diagnostic de la mucoviscidose fourni par test génétique et juron
- Acquisition TDM thoracique réalisée dans le cadre du suivi standard
- Patient affilié à la sécurité sociale ou à l'assurance maladie
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Contre-indication IRM
- Orthopnée
- Incapacité à retenir son souffle pendant 17 secondes
- Pas de spirométrie prévue le jour même
- Patient transplanté pulmonaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Reproductibilité du score visuel entre les modalités d'imagerie
Délai: Un jour
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Gravité de la maladie de reproductibilité mesurée par le système de notation Helbich avec CT conventionnel comme étalon-or
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Reproductibilité intra et interobservateur des scores visuels
Délai: Un jour
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Reproductibilité intra et interobservateur du score de Helbich pour chaque modalité d'imagerie
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Un jour
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Corrélation entre les scores visuels et la fonction pulmonaire
Délai: Un jour
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Corrélation entre le score de Helbich pour chaque modalité d'imagerie et le volume expiratoire maximal en 1 seconde (FEV1)
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Un jour
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Corrélation entre le piégeage d'air à l'IRM et le test de la fonction pulmonaire
Délai: Un jour
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Corrélation entre le piégeage d'air, mesuré en comparant les images IRM inspiratoires et expiratoires, et le volume expiratoire forcé à une seconde (FEV1)
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Marie-Pierre REVEL, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chassagnon G, Martin C, Ben Hassen W, Freche G, Bennani S, Morel B, Revel MP. High-resolution lung MRI with Ultrashort-TE: 1.5 or 3 Tesla? Magn Reson Imaging. 2019 Sep;61:97-103. doi: 10.1016/j.mri.2019.04.015. Epub 2019 Apr 30.
- Chassagnon G, Martin C, Marini R, Vakalopolou M, Regent A, Mouthon L, Paragios N, Revel MP. Use of Elastic Registration in Pulmonary MRI for the Assessment of Pulmonary Fibrosis in Patients with Systemic Sclerosis. Radiology. 2019 May;291(2):487-492. doi: 10.1148/radiol.2019182099. Epub 2019 Mar 5.
- Dournes G, Menut F, Macey J, Fayon M, Chateil JF, Salel M, Corneloup O, Montaudon M, Berger P, Laurent F. Lung morphology assessment of cystic fibrosis using MRI with ultra-short echo time at submillimeter spatial resolution. Eur Radiol. 2016 Nov;26(11):3811-3820. doi: 10.1007/s00330-016-4218-5. Epub 2016 Feb 2.
- Dournes G, Grodzki D, Macey J, Girodet PO, Fayon M, Chateil JF, Montaudon M, Berger P, Laurent F. Quiet Submillimeter MR Imaging of the Lung Is Feasible with a PETRA Sequence at 1.5 T. Radiology. 2015 Jul;276(1):258-65. doi: 10.1148/radiol.15141655. Epub 2015 Mar 13.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
25 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2020
Première publication (Réel)
25 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP190061
- 2019-A02078-49 (Identificateur de registre: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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