Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie ultra-niskiej dawki tomografii komputerowej i MRI płuc w mukowiscydozie (UBD-IRM)

4 września 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Porównanie ultra-niskiej dawki tomografii komputerowej i MRI płuc w ocenie morfologicznej choroby płuc u dorosłych pacjentów z mukowiscydozą

Celem tego badania jest porównanie wyników tomografii komputerowej (CT) z ultraniską dawką i rezonansu magnetycznego płuc (MRI) w ocenie morfologicznej choroby płuc związanej z mukowiscydozą oraz porównanie ich wyników z konwencjonalną tomografią komputerową z niską dawką

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mukowiscydoza (CF) jest recesywną chorobą autosomalną spowodowaną mutacjami w genie regulatora przewodnictwa przezbłonowego mukowiscydozy (CFTR), który koduje nabłonkowy kanał chlorkowy zaangażowany w transport jonów i płynów. Mukowiscydoza jest najczęstszą chorobą dziedziczną rasy kaukaskiej, a ciężkość choroby zależy głównie od stopnia zajęcia płuc, co może prowadzić do końcowej niewydolności oddechowej. Monitorowanie choroby płuc związanej z mukowiscydozą polega na ocenie czynnościowej i uzupełniającej ocenie morfologicznej. Konwencjonalna niskodawkowa tomografia komputerowa klatki piersiowej (CT) jest obecnie złotym standardem w ocenie morfologicznej chorób płuc związanych z mukowiscydozą, ale tomografia komputerowa klatki piersiowej z ultraniską dawką i rezonans magnetyczny (MRI) płuc o wysokiej rozdzielczości przy użyciu sekwencji UTE zostały niedawno opracowane i pozwalają na istotną redukcję narażenia na dawkę promieniowania. Jednak wydajność tych 2 konkurencyjnych metod obrazowania pozostaje do porównania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Rozpoznanie mukowiscydozy na podstawie badań genetycznych i przysięgłych
  • Akwizycja TK klatki piersiowej wykonywana w ramach standardowej obserwacji
  • Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym lub ubezpieczeniem zdrowotnym
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazanie do rezonansu magnetycznego
  • Ortopnea
  • Niemożność wstrzymania oddechu na 17 sekund
  • Brak spirometrii zaplanowanej tego samego dnia
  • Pacjent po przeszczepie płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powtarzalność wyniku wizualnego między metodami obrazowania
Ramy czasowe: 1 dzień
Odtwarzalność ciężkości choroby mierzona za pomocą systemu oceny Helbicha z konwencjonalną tomografią komputerową jako złotym standardem
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odtwarzalność wyników wizualnych wewnątrz i między obserwatorami
Ramy czasowe: 1 dzień
Odtwarzalność wyniku Helbicha wewnątrz i między obserwatorami dla każdej modalności obrazowania
1 dzień
Korelacja między wynikami wizualnymi a czynnością płuc
Ramy czasowe: 1 dzień
Korelacja między wynikiem Helbicha dla każdej modalności obrazowania a natężoną objętością wydechową w ciągu 1 sekundy (FEV1)
1 dzień
Korelacja między uwięzieniem powietrza w MRI a testem czynnościowym płuc
Ramy czasowe: 1 dzień
Korelacja między uwięzieniem powietrza, mierzona przez porównanie wdechowych i wydechowych obrazów MRI, a natężoną objętością wydechową w ciągu jednej sekundy (FEV1)
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Marie-Pierre REVEL, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP190061
  • 2019-A02078-49 (Identyfikator rejestru: ID-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

Badania kliniczne na Skaner CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj