Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen computertomografie met ultralage dosis en long-MRI bij cystische fibrose (UBD-IRM)

4 september 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vergelijking tussen computertomografie met ultralage dosis en long-MRI voor morfologische beoordeling van longziekte bij volwassen patiënten met cystische fibrose

Het doel van deze studie is om de prestaties van computertomografie (CT) met ultralage dosis en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van de longen voor morfologische beoordeling van cystic fibrosis-gerelateerde longziekte te vergelijken en om hun prestaties te vergelijken met conventionele CT met lage dosis.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Cystic fibrosis (CF) is een recessieve autosomale ziekte die wordt veroorzaakt door mutaties in het cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (CFTR)-gen dat codeert voor een epitheliaal chloridekanaal dat betrokken is bij het transport van ionen en vloeistoffen. CF is de meest voorkomende erfelijke ziekte bij blanken en de ernst van de ziekte hangt voornamelijk af van de mate van aantasting van de longen, wat kan leiden tot terminaal ademhalingsfalen. Conventionele low-dose thorax computertomografie (CT) is momenteel de gouden standaard voor de morfologische beoordeling van CF-gerelateerde longziekte, maar ultra-low-dose thorax-CT en hoge resolutie magnetische resonantie beeldvorming (MRI) van de long met behulp van UTE-sequenties zijn onlangs ontwikkeld en zorgen voor een belangrijke vermindering van de blootstelling aan stralingsdosis. De prestaties van deze 2 concurrerende beeldvormingsmethoden moeten echter nog worden vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar oud
  • Diagnose van cystische fibrose door genetische test en vloektest
  • Borst-CT-acquisitie uitgevoerd als onderdeel van de standaard follow-up
  • Patiënt met sociale zekerheid of ziektekostenverzekering
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • MRI-contra-indicatie
  • Orthopneu
  • Onvermogen om de adem 17 seconden in te houden
  • Geen spirometrie gepland dezelfde dag
  • Longtransplantatiepatiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reproduceerbaarheid van visuele score tussen beeldvormende modaliteiten
Tijdsspanne: 1 dag
Reproduceerbaarheid van de ernst van de ziekte gemeten door het Helbich-scoresysteem met conventionele CT als gouden standaard
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intra- en interobserverreproduceerbaarheid van visuele scores
Tijdsspanne: 1 dag
Intra- en interobserver-reproduceerbaarheid van de Helbich-score voor elke beeldvormende modaliteit
1 dag
Correlatie tussen visuele scores en longfunctie
Tijdsspanne: 1 dag
Correlatie tussen de Helbich-score voor elke beeldvormende modaliteit en geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
1 dag
Correlatie tussen luchtinsluiting bij MRI en longfunctietest
Tijdsspanne: 1 dag
Correlatie tussen luchtinsluiting, gemeten door inspiratoire en expiratoire MRI-beelden te vergelijken, en geforceerd expiratoir volume op één seconde (FEV1)
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Marie-Pierre REVEL, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 augustus 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Taaislijmziekte

Klinische onderzoeken op CT-scanner

3
Abonneren