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Comparação entre tomografia computadorizada de dose ultrabaixa e ressonância magnética pulmonar na fibrose cística (UBD-IRM)

11 de fevereiro de 2026 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Comparação entre tomografia computadorizada de dose ultrabaixa e ressonância magnética pulmonar para avaliação morfológica da doença pulmonar em pacientes adultos com fibrose cística

O objetivo deste estudo é comparar o desempenho da tomografia computadorizada (TC) de dose ultrabaixa e da ressonância magnética pulmonar (RM) para avaliação morfológica da doença pulmonar relacionada à fibrose cística e comparar seus desempenhos com a TC convencional de baixa dose

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A fibrose cística (FC) é uma doença autossômica recessiva causada por mutações no gene regulador da condutância transmembrana da fibrose cística (CFTR) que codifica um canal epitelial de cloreto envolvido no transporte de íons e fluidos. A FC é a doença hereditária mais comum em caucasianos e a gravidade da doença depende principalmente do grau de envolvimento pulmonar, que pode levar à insuficiência respiratória terminal O monitoramento da doença pulmonar relacionada à FC depende da avaliação funcional e avaliação morfológica complementar. A tomografia computadorizada (TC) convencional de baixa dose do tórax é atualmente o padrão-ouro para a avaliação morfológica da doença pulmonar relacionada à FC, mas a tomografia computadorizada (TC) do tórax de dose ultrabaixa e a ressonância magnética (RM) de alta resolução do pulmão usando sequências UTE têm sido recentemente desenvolvidos e permitem importante redução da exposição à dose de radiação. No entanto, os desempenhos desses dois métodos de imagem concorrentes ainda precisam ser comparados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

185

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França, 75014
        • Cochin Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Diagnóstico de fibrose cística fornecido por teste genético e juramento
  • Aquisição de TC de tórax realizada como parte do acompanhamento padrão
  • Doente com segurança social ou seguro de saúde
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • contra-indicação ressonância magnética
  • Ortopnéia
  • Incapacidade de prender a respiração por 17 segundos
  • Nenhuma espirometria planejada no mesmo dia
  • Paciente de transplante de pulmão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reprodutibilidade da pontuação visual entre as modalidades de imagem
Prazo: 1 dia
Reprodutibilidade da gravidade da doença medida pelo sistema de pontuação de Helbich com TC convencional como padrão-ouro
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reprodutibilidade intra e interobservador de pontuações visuais
Prazo: 1 dia
Reprodutibilidade intra e interobservador do escore de Helbich para cada modalidade de imagem
1 dia
Correlação entre escores visuais e função pulmonar
Prazo: 1 dia
Correlação entre o escore de Helbich para cada modalidade de imagem e o volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1)
1 dia
Correlação entre aprisionamento aéreo na ressonância magnética e teste de função pulmonar
Prazo: 1 dia
Correlação entre o aprisionamento de ar, medido comparando as imagens inspiratórias e expiratórias de ressonância magnética, e o volume expiratório forçado em um segundo (FEV1)
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Colaboradores

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Investigadores

  • Diretor de estudo: Marie-Pierre REVEL, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

25 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

25 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • APHP190061
  • 2019-A02078-49 (Identificador de registro: ID-RCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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