Jämförelse mellan ultralågdosdatortomografi och lung-MR vid cystisk fibros (UBD-IRM)
11 februari 2026 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Jämförelse mellan datortomografi med ultralåg dos och lung-MR för morfologisk bedömning av lungsjukdom hos vuxna patienter med cystisk fibros
Syftet med denna studie är att jämföra prestandan av datortomografi med ultralåg dos (CT) och lungmagnetisk resonanstomografi (MRI) för morfologisk bedömning av cystisk fibros-relaterad lungsjukdom och att jämföra deras prestanda med konventionell lågdos CT
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cystisk fibros (CF) är en recessiv autosomal sjukdom som orsakas av mutationer i genen för cystisk fibros transmembrankonduktansregulator (CFTR) som kodar för en epitelial kloridkanal involverad i jon- och vätsketransport.
CF är den vanligaste ärftliga sjukdomen hos kaukasier och sjukdomens svårighetsgrad beror främst på graden av lunginblandning, vilket kan leda till terminal andningssvikt. Sjukdomsövervakning av CF-relaterad lungsjukdom är beroende av funktionsbedömning och kompletterande morfologisk bedömning.
Konventionell datortomografi med låg dos av bröstkorg (CT) är för närvarande guldstandarden för morfologisk bedömning av CF-relaterad lungsjukdom, men ultralåg dos CT och högupplöst magnetisk resonanstomografi (MRI) av lungan med UTE-sekvenser har varit nyligen utvecklat och möjliggör betydande strålningsreduktion av stråldosexponering.
Men prestandan för dessa två konkurrerande bildbehandlingsmetoder återstår att jämföra.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
185
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Cochin Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år gammal
- Diagnos av cystisk fibros tillhandahålls genom genetiskt test och svärtest
- CT-förvärv av bröstet utförs som en del av standarduppföljningen
- Patient med socialförsäkring eller sjukförsäkring
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- MRT kontraindikation
- Ortopnea
- Oförmåga att hålla andan i 17 sekunder
- Ingen spirometri planerad samma dag
- Lungtransplantationspatient
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reproducerbarhet av visuell poäng mellan bildbehandlingsmodaliteter
Tidsram: 1 dag
|
Reproducerbarhetssjukdomens svårighetsgrad mätt med Helbichs poängsystem med konventionell CT som guldstandard
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intra- och interobservatörsreproducerbarhet av visuella poäng
Tidsram: 1 dag
|
Intra- och interobservatörsreproducerbarhet av Helbich-poängen för varje avbildningsmodalitet
|
1 dag
|
|
Korrelation mellan synpoäng och lungfunktion
Tidsram: 1 dag
|
Korrelation mellan Helbich-poängen för varje avbildningsmodalitet och forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)
|
1 dag
|
|
Korrelation mellan luftinfångning vid MRT och lungfunktionstest
Tidsram: 1 dag
|
Korrelation mellan luftinfångning, mätt genom att jämföra inandnings- och expiratoriska MRI-bilder, och forcerad utandningsvolym vid en sekund (FEV1)
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Marie-Pierre REVEL, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chassagnon G, Martin C, Ben Hassen W, Freche G, Bennani S, Morel B, Revel MP. High-resolution lung MRI with Ultrashort-TE: 1.5 or 3 Tesla? Magn Reson Imaging. 2019 Sep;61:97-103. doi: 10.1016/j.mri.2019.04.015. Epub 2019 Apr 30.
- Chassagnon G, Martin C, Marini R, Vakalopolou M, Regent A, Mouthon L, Paragios N, Revel MP. Use of Elastic Registration in Pulmonary MRI for the Assessment of Pulmonary Fibrosis in Patients with Systemic Sclerosis. Radiology. 2019 May;291(2):487-492. doi: 10.1148/radiol.2019182099. Epub 2019 Mar 5.
- Dournes G, Menut F, Macey J, Fayon M, Chateil JF, Salel M, Corneloup O, Montaudon M, Berger P, Laurent F. Lung morphology assessment of cystic fibrosis using MRI with ultra-short echo time at submillimeter spatial resolution. Eur Radiol. 2016 Nov;26(11):3811-3820. doi: 10.1007/s00330-016-4218-5. Epub 2016 Feb 2.
- Dournes G, Grodzki D, Macey J, Girodet PO, Fayon M, Chateil JF, Montaudon M, Berger P, Laurent F. Quiet Submillimeter MR Imaging of the Lung Is Feasible with a PETRA Sequence at 1.5 T. Radiology. 2015 Jul;276(1):258-65. doi: 10.1148/radiol.15141655. Epub 2015 Mar 13.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
25 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
25 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2020
Första postat (Faktisk)
25 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP190061
- 2019-A02078-49 (Registeridentifierare: ID-RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .