Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi ultranízkodávkovou počítačovou tomografií a MRI plic u cystické fibrózy (UBD-IRM)

11. února 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Srovnání mezi ultranízkodávkovou počítačovou tomografií a MRI plic pro morfologické hodnocení plicního onemocnění u dospělých pacientů s cystickou fibrózou

Účelem této studie je porovnat výkony ultra-nízkodávkové počítačové tomografie (CT) a plicní magnetické rezonance (MRI) pro morfologické hodnocení plicního onemocnění souvisejícího s cystickou fibrózou a porovnat jejich výkony s konvenčním nízkodávkovým CT

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cystická fibróza (CF) je recesivní autozomální onemocnění způsobené mutacemi v genu pro regulátor transmembránové vodivosti cystické fibrózy (CFTR), který kóduje epiteliální chloridový kanál zapojený do transportu iontů a tekutin. CF je nejčastějším dědičným onemocněním u bělochů a závažnost onemocnění závisí především na stupni postižení plic, které může vést k terminálnímu respiračnímu selhání. Monitorování onemocnění plicního onemocnění souvisejícího s CF závisí na funkčním posouzení a komplementárním morfologickém hodnocení. Konvenční nízkodávková počítačová tomografie hrudníku (CT) je v současné době zlatým standardem pro morfologické hodnocení plicních onemocnění souvisejících s CF, ale ultranízká dávka CT hrudníku a zobrazování plic magnetickou rezonancí s vysokým rozlišením (MRI) pomocí sekvencí UTE nedávno vyvinuté a umožňují významné snížení radiační zátěže. Výkony těchto 2 konkurenčních zobrazovacích metod však zbývá porovnat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

185

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75014
        • Cochin Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Diagnostika cystické fibrózy zajištěna genetickým a přísahovým testem
  • Akvizice CT hrudníku provedena v rámci standardního sledování
  • Pacient se sociálním nebo zdravotním pojištěním
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace MRI
  • Ortopnoe
  • Neschopnost zadržet dech na 17 sekund
  • Ve stejný den nebyla plánována žádná spirometrie
  • Pacient s transplantací plic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reprodukovatelnost vizuálního skóre mezi zobrazovacími modalitami
Časové okno: 1 den
Závažnost onemocnění reprodukovatelnosti měřená Helbichovým skórovacím systémem s konvenčním CT jako zlatým standardem
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reprodukovatelnost vizuálních skóre uvnitř a mezi pozorovateli
Časové okno: 1 den
Intra a interobserver reprodukovatelnost Helbichova skóre pro každou zobrazovací modalitu
1 den
Korelace mezi vizuálním skóre a plicní funkcí
Časové okno: 1 den
Korelace mezi Helbichovým skóre pro každou zobrazovací modalitu a objemem usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
1 den
Korelace mezi air trappingem na MRI a plicním funkčním testem
Časové okno: 1 den
Korelace mezi air trappingem, měřeným porovnáním inspiračních a exspiračních snímků MRI, a objemem usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1)
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Marie-Pierre REVEL, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

25. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

25. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP190061
  • 2019-A02078-49 (Identifikátor registru: ID-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CT skener

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit