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낭포성 섬유증에서 초저선량 CT와 폐 MRI의 비교 (UBD-IRM)

2026년 2월 11일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

성인 낭포성 섬유증 환자에서 폐질환의 형태학적 평가를 위한 초저선량 CT와 폐 MRI의 비교

본 연구의 목적은 낭포성 섬유증 관련 폐질환의 형태학적 평가를 위한 초저선량 컴퓨터단층촬영(CT)과 폐자기공명영상(MRI)의 성능을 비교하고 기존의 저선량 CT와 성능을 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

낭포성 섬유증(CF)은 이온 및 유체 수송에 관여하는 상피 염화물 채널을 암호화하는 낭포성 섬유증 막횡단 전도 조절자(CFTR) 유전자의 돌연변이로 인해 발생하는 열성 상염색체 질환입니다. CF는 백인에서 가장 흔한 유전병이며 질병의 중증도는 주로 말기 호흡 부전으로 이어질 수 있는 폐 관련 정도에 따라 달라집니다. CF 관련 폐 질환의 질병 모니터링은 기능 평가 및 무료 형태 평가에 의존합니다. 기존의 저선량 흉부 컴퓨터 단층촬영(CT)은 현재 CF 관련 폐 질환의 형태학적 평가를 위한 황금 표준이지만 UTE 시퀀스를 사용하는 폐의 초저선량 흉부 CT 및 고해상도 자기공명영상(MRI)은 최근에 개발되어 방사선 선량 노출의 중요한 방사선 감소를 허용합니다. 그러나 이 두 가지 경쟁 이미징 방법의 성능은 비교해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

185

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75014
        • Cochin Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 유전 및 맹세 검사로 제공되는 낭포성 섬유증 진단
  • 표준 후속 조치의 일부로 수행된 흉부 CT 획득
  • 사회 보장 또는 건강 보험이 있는 환자
  • 동의

제외 기준:

  • MRI 금기
  • 기좌 호흡
  • 17초 동안 숨을 참지 못함
  • 같은 날 계획된 폐활량 측정 없음
  • 폐 이식 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이미징 양식 간의 시각적 점수 재현성
기간: 1 일
기존 CT를 금본위제로 사용하여 Helbich 점수 시스템으로 측정한 재현성 질병 중증도
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 점수의 내부 및 관찰자 간 재현성
기간: 1 일
각 이미징 양식에 대한 Helbich 점수의 내부 및 관찰자 간 재현성
1 일
시각 점수와 폐 기능의 상관 관계
기간: 1 일
각 영상 기법에 대한 Helbich 점수와 1초 강제 호기량(FEV1) 간의 상관관계
1 일
MRI에서의 에어트래핑과 폐기능 검사의 상관관계
기간: 1 일
흡기 MRI 이미지와 호기 MRI 이미지를 비교하여 측정한 에어 트랩핑과 1초간 강제 호기량(FEV1) 사이의 상관관계
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

협력자

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

수사관

  • 연구 책임자: Marie-Pierre REVEL, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 5일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 25일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APHP190061
  • 2019-A02078-49 (레지스트리 식별자: ID-RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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