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嚢胞性線維症における超低線量 CT と肺 MRI の比較 (UBD-IRM)

2026年2月11日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

成人の嚢胞性線維症患者における肺疾患の形態学的評価のための超低線量 CT と肺 MRI の比較

この研究の目的は、嚢胞性線維症関連肺疾患の形態学的評価のための超低線量コンピューター断層撮影 (CT) と肺磁気共鳴画像 (MRI) の性能を比較し、それらの性能を従来の低線量 CT と比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

嚢胞性線維症 (CF) は、イオンおよび体液輸送に関与する上皮クロライド チャネルをコードする嚢胞性線維症膜コンダクタンス レギュレーター (CFTR) 遺伝子の変異によって引き起こされる劣性常染色体疾患です。 CFは白人で最も一般的な遺伝性疾患であり、疾患の重症度は主に肺の関与の程度に依存し、最終的な呼吸不全につながる可能性があります.CF関連の肺疾患の疾患モニタリングは、機能評価と補完的な形態学的評価に依存しています. 従来の低線量胸部コンピューター断層撮影 (CT) は、現在、CF 関連肺疾患の形態学的評価のゴールド スタンダードですが、UTE シーケンスを使用した肺の超低線量胸部 CT および高解像度磁気共鳴画像法 (MRI) が使用されてきました。最近開発され、放射線量被ばくの重要な放射線低減を可能にします。 ただし、これら 2 つの競合するイメージング方法のパフォーマンスを比較する必要があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

185

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 ≥ 18 歳
  • 遺伝子検査および宣誓検査による嚢胞性線維症の診断
  • 標準フォローアップの一環として実施される胸部 CT 取得
  • 社会保障または健康保険に加入している患者
  • インフォームドコンセント

除外基準:

  • MRI禁忌
  • 起立呼吸
  • 17秒間息を止められない
  • 同日スパイロメトリーの予定なし
  • 肺移植患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
画像モダリティ間の視覚スコアの再現性
時間枠：1日
従来の CT をゴールド スタンダードとして Helbich スコアリング システムによって測定された再現性疾患の重症度
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚スコアの観察者内および観察者間の再現性
時間枠：1日
各画像モダリティのヘルビッチ スコアの観察者内および観察者間の再現性
1日
視覚スコアと肺機能の相関
時間枠：1日
各画像モダリティのヘルビッチスコアと 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) の相関
1日
MRIでのエアトラッピングと肺機能検査の相関
時間枠：1日
吸気の MRI 画像と呼気の MRI 画像を比較して測定したエア トラッピングと、1 秒間の強制呼気量 (FEV1) との相関関係
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

協力者

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

捜査官

  • スタディディレクター：Marie-Pierre REVEL, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月5日

一次修了 (実際)

2024年7月25日

研究の完了 (実際)

2024年7月25日

試験登録日

最初に提出

2020年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月19日

最初の投稿 (実際)

2020年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月11日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • APHP190061
  • 2019-A02078-49 (レジストリ識別子：ID-RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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