Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailu erittäin pieniannoksisen tietokonetomografian ja keuhkojen MRI:n välillä kystisessä fibroosissa (UBD-IRM)

keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Erittäin pieniannoksisen tietokonetomografian ja keuhkojen magneettikuvauksen vertailu aikuisten kystisen fibroosipotilaiden keuhkosairauden morfologiseen arviointiin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ultra-pienannoksisen tietokonetomografian (CT) ja keuhkojen magneettikuvauksen (MRI) suorituskykyä kystiseen fibroosiin liittyvän keuhkosairauden morfologisessa arvioinnissa ja verrata niiden suorituskykyä tavanomaiseen pieniannoksiseen TT:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kystinen fibroosi (CF) on resessiivinen autosomaalinen sairaus, joka johtuu mutaatioista kystisen fibroosin transmembraanisen konduktanssin säätelijägeenissä (CFTR), joka koodaa epiteelikloridikanavaa, joka osallistuu ionien ja nesteen kuljetukseen. CF on valkoihoisilla yleisin perinnöllinen sairaus, ja taudin vakavuus riippuu pääasiassa keuhkojen vaurioitumisen asteesta, mikä voi johtaa terminaaliseen hengitysvajaukseen. CF:ään liittyvän keuhkosairauden sairauksien seuranta perustuu toiminnalliseen arviointiin ja täydentävään morfologiseen arviointiin. Perinteinen pieniannoksinen rintakehän tietokonetomografia (CT) on tällä hetkellä kultastandardi CF:n aiheuttaman keuhkosairauden morfologisessa arvioinnissa, mutta ultrapieni-annoksinen keuhkojen TT-TT ja keuhkojen korkearesoluutioinen magneettiresonanssikuvaus (MRI) UTE-sekvenssejä käyttäen on tehty. äskettäin kehitetty ja mahdollistaa säteilyannosaltistuksen merkittävän pienentämisen. Näiden kahden kilpailevan kuvantamismenetelmän suorituskykyä on kuitenkin vielä verrattava.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

185

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75014
        • Cochin Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • Kystisen fibroosin diagnoosi geneettisellä ja kiroilutestillä
  • Rintakehän CT-kuvaus suoritettiin osana normaalia seurantaa
  • Potilas, jolla on sosiaali- tai sairausvakuutus
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI vasta-aihe
  • Orthopnea
  • Kyvyttömyys pidätellä hengitystä 17 sekuntiin
  • Spirometriaa ei suunniteltu samalle päivälle
  • Keuhkonsiirtopotilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalisen tuloksen toistettavuus kuvantamismenetelmien välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
Toistettavuussairauden vakavuus mitattuna Helbich-pisteytysjärjestelmällä ja perinteisellä CT:llä kultastandardina
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalisten tulosten sisäinen ja interobserver toistettavuus
Aikaikkuna: 1 päivä
Helbich-pisteiden sisäinen ja interobserver toistettavuus jokaiselle kuvantamismenetelmälle
1 päivä
Näköpisteiden ja keuhkojen toiminnan välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 päivä
Jokaisen kuvantamismenetelmän Helbich-pistemäärän ja pakotetun uloshengityksen tilavuuden välinen korrelaatio 1 sekunnissa (FEV1)
1 päivä
Korrelaatio magneettikuvauksen ja keuhkojen toimintatestin välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
Korrelaatio ilmanloukun, mitattuna vertaamalla sisäänhengityksen ja uloshengityksen MRI-kuvia, ja pakotetun uloshengityksen tilavuuden välillä sekunnissa (FEV1)
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Marie-Pierre REVEL, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP190061
  • 2019-A02078-49 (Rekisterin tunniste: ID-RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi

Kliiniset tutkimukset CT-skanneri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa