Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение сверхнизкодозной компьютерной томографии и МРТ легких при кистозном фиброзе (UBD-IRM)

4 сентября 2023 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Сравнение между сверхнизкодозной компьютерной томографией и МРТ легких для морфологической оценки заболевания легких у взрослых пациентов с муковисцидозом

Целью данного исследования является сравнение характеристик сверхнизкодозной компьютерной томографии (КТ) и магнитно-резонансной томографии легких (МРТ) для морфологической оценки заболевания легких, связанного с кистозным фиброзом, и сравнение их характеристик с традиционной низкодозовой КТ.

Обзор исследования

Подробное описание

Муковисцидоз (МВ) является рецессивным аутосомным заболеванием, вызываемым мутациями в гене регулятора трансмембранной проводимости (CFTR) муковисцидоза, который кодирует эпителиальный хлоридный канал, участвующий в транспорте ионов и жидкости. МВ является наиболее распространенным наследственным заболеванием у представителей европеоидной расы, и тяжесть заболевания в основном зависит от степени поражения легких, что может привести к терминальной дыхательной недостаточности. Мониторинг заболеваний легких, связанных с МВ, основывается на функциональной оценке и дополнительной морфологической оценке. Обычная низкодозовая компьютерная томография грудной клетки (КТ) в настоящее время является золотым стандартом для морфологической оценки заболеваний легких, связанных с муковисцидозом, но сверхнизкодозовая КТ грудной клетки и магнитно-резонансная томография (МРТ) легкого с высоким разрешением с использованием последовательностей UTE недавно разработанные и позволяющие значительно снизить дозу радиационного облучения. Однако эффективность этих двух конкурирующих методов визуализации еще предстоит сравнить.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Guillaume CHASSAGNON, PhD
  • Номер телефона: +33 1 58 41 53 66
  • Электронная почта: guillaume.chassagnon@aphp.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Adèle BELLINO
  • Номер телефона: +33 158411195
  • Электронная почта: adele.bellino@aphp.fr

Места учебы

      • Paris, Франция, 75014
        • Рекрутинг
        • Cochin Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Adèle BELLINO
          • Номер телефона: + 33 158411195
          • Электронная почта: adele.bellino@aphp.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Диагностика кистозного фиброза с помощью генетического теста и теста на клятву
  • Выполнение КТ грудной клетки в рамках стандартного последующего наблюдения
  • Пациент с социальным обеспечением или медицинским страхованием
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • противопоказание к МРТ
  • ортопноэ
  • Неспособность задержать дыхание на 17 секунд
  • Спирометрия не запланирована в тот же день
  • Пациент с трансплантацией легких

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспроизводимость визуальной оценки между методами визуализации
Временное ограничение: 1 день
Воспроизводимость тяжести заболевания, измеренная по шкале Хельбиха с традиционной КТ в качестве золотого стандарта
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспроизводимость визуальных оценок внутри и между наблюдателями
Временное ограничение: 1 день
Воспроизводимость оценки Хелбиха внутри и между наблюдателями для каждого модальности визуализации
1 день
Корреляция между визуальными показателями и функцией легких
Временное ограничение: 1 день
Корреляция между оценкой Хелбиха для каждого метода визуализации и объемом форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
1 день
Корреляция между захватом воздуха на МРТ и тестом функции легких
Временное ограничение: 1 день
Корреляция между захватом воздуха, измеренным путем сравнения изображений МРТ на вдохе и выдохе, и объемом форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1)
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Marie-Pierre REVEL, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 августа 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Компьютерный томограф

Подписаться