Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem ultra-lavdosis computertomografi og lunge-MR i cystisk fibrose (UBD-IRM)

11. februar 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Sammenligning mellem ultralavdosis computertomografi og lunge-MR til morfologisk vurdering af lungesygdom hos voksne patienter med cystisk fibrose

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne ydeevnen af ​​ultra-lavdosis computertomografi (CT) og lungemagnetisk resonansbilleddannelse (MRI) til morfologisk vurdering af cystisk fibrose-relateret lungesygdom og at sammenligne deres ydeevne med konventionel lavdosis CT

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cystisk fibrose (CF) er en recessiv autosomal sygdom forårsaget af mutationer i genet for cystisk fibrose transmembrane conductance regulator (CFTR), der koder for en epitelial chloridkanal involveret i ion- og væsketransport. CF er den mest almindelige arvelige sygdom hos kaukasiere, og sygdommens sværhedsgrad afhænger hovedsageligt af graden af ​​lungepåvirkning, hvilket kan føre til terminal respirationssvigt. Konventionel lavdosis thorax-computertomografi (CT) er i øjeblikket guldstandarden for den morfologiske vurdering af CF-relateret lungesygdom, men ultralav-dosis thorax-CT og højopløsnings magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af lungen ved hjælp af UTE-sekvenser er blevet nyligt udviklet og muliggør en vigtig reduktion af strålingsdosis. Men ydeevnen af ​​disse 2 konkurrerende billeddannelsesmetoder skal stadig sammenlignes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

185

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Cochin Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Diagnose af cystisk fibrose stillet til rådighed ved genetiske test og sværgetest
  • Bryst CT erhvervelse udført som en del af standardopfølgningen
  • Patient med social sikring eller sygesikring
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • MR kontraindikation
  • Ortopnø
  • Manglende evne til at holde vejret i 17 sekunder
  • Ingen spirometri planlagt samme dag
  • Lungetransplantationspatient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reproducerbarhed af visuel score mellem billeddannelsesmodaliteter
Tidsramme: 1 dag
Reproducerbarhed sygdoms sværhedsgrad målt ved Helbichs scoringssystem med konventionel CT som guldstandard
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intra og interobservatør reproducerbarhed af visuelle partiturer
Tidsramme: 1 dag
Intra- og interobservatørreproducerbarhed af Helbich-scoren for hver billeddannelsesmodalitet
1 dag
Korrelation mellem visuelle score og lungefunktion
Tidsramme: 1 dag
Korrelation mellem Helbich-scoren for hver billeddannelsesmodalitet og forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1)
1 dag
Korrelation mellem luftindfangning ved MR og lungefunktionstest
Tidsramme: 1 dag
Korrelation mellem luftindfangning, målt ved at sammenligne inspiratoriske med eksspiratoriske MR-billeder, og forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1)
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Efterforskere

  • Studieleder: Marie-Pierre REVEL, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2020

Først opslået (Faktiske)

25. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP190061
  • 2019-A02078-49 (Registry Identifier: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cystisk fibrose

Kliniske forsøg med CT-scanner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner