解决 COPD 患者持续吸烟的心理风险因素：Fresh Start-II 研究
2023年3月27日 更新者：Rush University Medical Center
解决长期吸烟背后的心理风险因素：新的开始-II 研究
慢性阻塞性肺病 (COPD) 主要由吸烟引起，戒烟是减缓疾病进展的一线治疗方法。
尽管如此，近 50% 的 COPD 患者在确诊后仍继续吸烟。
患有慢性阻塞性肺病的吸烟者报告说，并发情况的发生率很高——尼古丁依赖、抑郁和焦虑——这些都是戒烟的障碍。
目前的研究将试点测试一种行为干预，旨在针对这些共同发生的情况下的常见心理因素，并促进 COPD 患者戒烟。
研究概览
详细说明
慢性阻塞性肺病 (COPD) 主要由吸烟引起，戒烟是减缓疾病进展的一线治疗方法。 尽管如此，近 50% 的 COPD 患者在确诊后仍继续吸烟。 患有慢性阻塞性肺病的吸烟者报告说，并发情况的发生率很高——尼古丁依赖、抑郁和焦虑——这些都是戒烟的障碍。 拟议的研究将开发和试点测试一种行为干预，旨在针对这些共同发生的情况背后的常见心理因素，并促进 COPD 患者戒烟。 具体目标是：
目的：检查减少心理危险因素对吸烟结果的影响。 我们将进行一项试点试验，其中 62 名参与者被随机分配到多成分行为治疗（9 周一次）或自我指导治疗（邮寄打印的自助材料）。主要结果是 2 周内戒烟的天数戒烟后（范围 = 0-14 天）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
符合条件的参与者将是男性和女性，他们是：
- 被诊断患有慢性阻塞性肺病（如电子健康记录 [EHR] 中所记录），
- 每日吸烟者（过去 30 天内每天吸烟 5 支或更多），
- 打算在未来 60 天内戒烟，
- 报告至少中度吸烟以进行情感调节（SMQ-R 应对分量表得分 30 或更高），
- 可以使用智能手机、平板电脑或计算机，并且
- 能够用英语流利地交流
排除标准：
- 由治疗医师或研究 PI 确定的任何并发的医学或精神疾病，这将妨碍提供知情同意或执行研究程序的能力（例如，中度至重度痴呆和/或严重、不受控制的精神分裂症）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：多成分行为治疗
这种治疗包括九次每周一次的基于电话的个人治疗课程，每次 45-60 分钟，由训练有素的研究治疗师提供。
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治疗成分是根据情绪障碍跨诊断治疗统一方案 (UP) 改编的认知行为策略。
每个治疗模块都包含来自美国公共卫生服务指南的戒烟行为咨询策略。
治疗内容是通过美国肺脏协会印刷的自助材料提供的自我管理策略。
这些材料包括《戒烟指南》、《改善呼吸的放松练习》和《慢性阻塞性肺病》；锻炼和日常活动指南，解决基于证据的戒烟和自我管理策略，以帮助戒烟。
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实验性的：自助治疗
这种治疗包括来自美国肺脏协会的自助材料，这些材料涉及基于证据的戒烟和自我管理策略。
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治疗内容是通过美国肺脏协会印刷的自助材料提供的自我管理策略。
这些材料包括《戒烟指南》、《改善呼吸的放松练习》和《慢性阻塞性肺病》；锻炼和日常活动指南，解决基于证据的戒烟和自我管理策略，以帮助戒烟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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两周戒烟
大体时间：戒烟后 14 天
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戒烟后 2 周内戒烟的天数，经 CO < 5 ppm 证实
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戒烟后 14 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吸烟状况
大体时间：戒烟后3个月
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自我报告的 7 天点戒烟率，经 CO < 5 ppm 验证
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戒烟后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amanda Mathew, PhD、Rush University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月14日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月20日
首次发布 (实际的)
2020年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月27日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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