COPD 환자의 흡연 지속에 영향을 미치는 심리적 위험 요인 해결: Fresh Start-II 연구
2023년 3월 27일 업데이트: Rush University Medical Center
흡연 지속의 근간이 되는 심리적 위험 요소 해결: Fresh Start-II 연구
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 주로 흡연에 의해 발생하며 금연은 질병 진행을 늦추는 첫 번째 치료법입니다.
그럼에도 불구하고 COPD 환자의 거의 50%는 진단 후에도 흡연을 계속합니다.
COPD가 있는 흡연자는 금연에 장애가 되는 니코틴 의존성, 우울증 및 불안과 같은 동시 발생 상태의 높은 비율을 보고합니다.
현재 연구는 COPD 환자들 사이에서 이러한 동시 발생 상태의 기저에 있는 공통적인 심리적 요인을 표적으로 삼고 금연을 촉진하도록 설계된 행동 개입을 파일럿 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 주로 흡연에 의해 발생하며 금연은 질병 진행을 늦추는 첫 번째 치료법입니다. 그럼에도 불구하고 COPD 환자의 거의 50%는 진단 후에도 흡연을 계속합니다. COPD가 있는 흡연자는 금연에 장애가 되는 니코틴 의존성, 우울증 및 불안과 같은 동시 발생 상태의 높은 비율을 보고합니다. 제안된 연구는 COPD 환자들 사이에서 이러한 동시 발생 상태의 기저에 있는 공통 심리적 요인을 표적으로 삼고 금연을 촉진하도록 설계된 행동 개입을 개발하고 파일럿 테스트할 것입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표: 심리적 위험 요인 감소가 흡연 결과에 미치는 영향을 조사합니다. 62명의 참가자가 다중 구성 행동 치료(주 9회) 또는 자가 치료(인쇄된 자조 자료 우편 발송)에 무작위로 배정되는 파일럿 시험을 실시할 예정입니다. 주요 결과는 2주 동안 금욕한 일수입니다. 종료 후(범위 = 0-14일).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
적격 참가자는 다음과 같은 남성과 여성입니다.
- COPD로 진단(전자 건강 기록[EHR]에 문서화됨),
- 매일 담배를 피우는 사람(지난 30일 동안 하루에 5개비 이상),
- 앞으로 60일 이내에 금연할 의향이 있고,
- 정서적 조절을 위해 적어도 중간 정도의 흡연 수준을 보고합니다(SMQ-R 대처 하위 척도 점수 30 이상).
- 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터에 액세스할 수 있고
- 영어로 유창하게 의사소통이 가능하신 분
제외 기준:
- 치료 의사 또는 연구 PI에 의해 결정된 사전 동의를 제공하거나 연구 절차를 수행하는 능력을 방해하는 모든 동시 의학적 또는 정신과적 상태(예: 중등도 내지 중증 치매 및/또는 중증의 조절되지 않는 정신분열증).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다성분 행동 치료
이 치료는 숙련된 연구 치료사가 제공하는 45-60분의 주간 전화 기반 개별 치료 세션 9회로 구성됩니다.
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치료 구성 요소는 정서 장애의 Transdiagnostic 치료를 위한 통합 프로토콜(UP)에서 채택된 인지 행동 전략입니다.
현재 미국 공중 보건 서비스 지침에서 가져온 금연을 위한 행동 상담 전략이 각 치료 모듈에 통합되어 있습니다.
치료 구성 요소는 American Lung Association에서 인쇄된 자조 자료를 통해 제공되는 자가 관리 전략입니다.
자료는 흡연으로부터의 자유 가이드, 더 나은 호흡을 위한 이완 운동 및 COPD로 구성됩니다. 금연 시도에 도움이 되는 증거 기반 금연 및 자기 관리 전략을 다루는 운동 및 일상 활동 가이드.
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실험적: 자율 치료
이 치료는 증거 기반 금연 및 자기 관리 전략을 다루는 미국 폐 협회(American Lung Association)의 자조 자료로 구성됩니다.
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치료 구성 요소는 American Lung Association에서 인쇄된 자조 자료를 통해 제공되는 자가 관리 전략입니다.
자료는 흡연으로부터의 자유 가이드, 더 나은 호흡을 위한 이완 운동 및 COPD로 구성됩니다. 금연 시도에 도움이 되는 증거 기반 금연 및 자기 관리 전략을 다루는 운동 및 일상 활동 가이드.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2주 금연
기간: 종료 후 14일
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CO < 5ppm으로 확인된 금연 후 2주 동안 금주한 일수
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종료 후 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡연 상태
기간: 종료 후 3개월
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CO < 5ppm으로 확인된 자가 보고된 7일 포인트 유병률 절제
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종료 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amanda Mathew, PhD, Rush University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 14일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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