CBT-I 改善患有精神病的退伍军人的功能结果 (CBT-I Merit)
2026年2月17日 更新者：VA Office of Research and Development
失眠认知行为疗法 (CBT-I) 改善患有精神病的退伍军人的功能结果
该项目的目标是检查失眠认知行为疗法 (CBT-I) 改善患有精神病和失眠的退伍军人的睡眠和相关功能结果的功效。
研究概览
详细说明
该项目的目标是检查失眠认知行为疗法 (CBT-I) 改善患有精神病和失眠的退伍军人的睡眠和相关功能结果的功效。
目标 1：评估 CBT-I 对减轻患有精神病和失眠的退伍军人失眠严重程度的疗效。
假设 1：与主动控制条件下的参与者相比，CBT-I 参与者将在治疗后和 6 个月的随访中表现出失眠严重程度指数的显着降低。
目标 2：评估 CBT-I 改善患有精神病和失眠症的退伍军人功能的功效。 假设 2：与主动控制条件下的参与者相比，CBT-I 参与者在治疗后和 6 个月后的退伍军人兰德 36 项健康调查中显示身心健康功能显着增加向上。
目标 3：评估失眠严重程度与患有精神病和失眠的退伍军人的功能之间关系的过程。
假设 3：CBT-I 对治疗后心理和身体健康功能的影响将通过治疗第 5 周失眠严重程度的减轻来调节。
假设 4：CBT-I 在 6 个月的随访中对心理和身体健康功能的影响将通过治疗后立即减轻失眠严重程度来调节。
探索性目标：探索精神症状是否 1) 缓和 CBT-I 对失眠和功能的影响和/或 2) 是否因参与 CBT-I 而发生变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
152
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
符合 VA 严重精神疾病治疗研究和评估中心制定的标准：
- 精神分裂症 (295.0-295.9)
- 情感性精神病（296.0-296.1， 296.4-296.8)
- 或具有精神病特征的重度抑郁症（296.24， 296.34)
- 年龄在 18 至 80 岁之间
- 积极参与指定地点的门诊心理健康服务
排除标准：
- 目前正在接受 CBT-I 治疗
- 计划在研究期间搬出该地区
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：认知行为疗法-失眠
CBT-I 解决与睡眠困难相关的认知、觉醒和行为因素。
会议结合了评估、概念化、心理教育、行为策略和认知疗法，使用一致的结构，包括审查参与者的睡眠日志和遵守行为指南、调整卧床时间、认知疗法和放松技巧。
CBT-I 还结合了有关调节睡眠的生物和心理因素的心理教育。
其他策略包括刺激控制（即，在不困时起床）以消除失眠中常见的条件性觉醒，以及减少与床、卧室或就寝时间相关的觉醒的放松技巧。
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CBT-I 解决与睡眠困难相关的认知、觉醒和行为因素。
会议结合了评估、概念化、心理教育、行为策略和认知疗法，使用一致的结构，包括审查参与者的睡眠日志和遵守行为指南、调整卧床时间、认知疗法和放松技巧。
CBT-I 还结合了有关调节睡眠的生物和心理因素的心理教育。
其他策略包括刺激控制（即，在不困时起床）以消除失眠中常见的条件性觉醒，以及减少与床、卧室或就寝时间相关的觉醒的放松技巧。
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有源比较器：健康与保健
Health and Wellness 是一门通用的自我管理课程，专注于为管理身心健康提供教育和支持。
每节课都遵循一个基本结构，包括回顾前一节课的材料、新的教育信息以及在单节课或多节课中对几个主题的讨论。
每节课都将重点关注该主题对整体健康和保健的影响，确定改善或维持该领域健康的好处和挑战，以及客户可能认为有助于解决该领域挑战的策略。
示例主题包括身体活动/锻炼、营养/健康饮食、管理药物和副作用以及成瘾行为（例如，物质使用、赌博、饮食）。
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Health and Wellness 是一门通用的自我管理课程，专注于为管理身心健康提供教育和支持。
每节课都遵循一个基本结构，包括回顾前一节课的材料、新的教育信息以及在单节课或多节课中对几个主题的讨论。
每节课都将重点关注该主题对整体健康和保健的影响，确定改善或维持该领域健康的好处和挑战，以及客户可能认为有助于解决该领域挑战的策略。
示例主题包括身体活动/锻炼、营养/健康饮食、管理药物和副作用以及成瘾行为（例如，物质使用、赌博、饮食）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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失眠严重程度指数 (ISI)
大体时间：参与者将在研究干预完成后接受评估，预计平均 12 周；大约 6 个月后再次进行。
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ISI 分数的变化；分数越高表示失眠越严重；分数范围从 0 到 28。
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参与者将在研究干预完成后接受评估，预计平均 12 周；大约 6 个月后再次进行。
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退伍军人兰德 36 项健康调查 (VR-36)
大体时间：参与者将在研究干预完成后接受评估，预计平均 12 周；大约 6 个月后再次进行。
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VR-36 分数的变化；分数越高表示健康状况越好；分数范围从 0 到 100。
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参与者将在研究干预完成后接受评估，预计平均 12 周；大约 6 个月后再次进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth A. Klingaman, PhD、Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月29日
初级完成 (估计的)
2026年11月30日
研究完成 (估计的)
2026年11月30日
研究注册日期
首次提交
2020年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月20日
首次发布 (实际的)
2020年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月17日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.