牛磺酸补充剂和运动对肥胖患者鸢尾素水平的影响
2020年11月20日 更新者：Ellen Cristini de Freitas、University of Sao Paulo
与高强度体育锻炼相关的牛磺酸补充剂对肥胖女性鸢尾素水平、能量消耗和身体成分的影响
鸢尾素是骨骼肌分泌的一种肌球蛋白，可刺激体育锻炼，并被描述为一种可能的抗肥胖治疗工具，它可以触发级联信号，触发导致能量消耗增加和脂肪褐变的基因表达通过激活生热启动子线粒体蛋白来激活组织白细胞。
尽管科学界正在寻找有关鸢尾素作用、所涉及的体育锻炼和改善肥胖水平的证据，但许多机制仍然未知。
由于牛磺酸通过鸢尾素样途径也会增加能量消耗，因此认为与高强度有氧运动相关的牛磺酸补充剂可以优化鸢尾素的作用，增加能量消耗并改善肥胖症的身体成分。
研究概览
详细说明
简介：鸢尾素是骨骼肌在受到体育锻炼刺激时分泌的一种肌球蛋白，可促进生热作用（褐变效应）。 同样，牛磺酸也与能量代谢的调节有关，在控制代谢紊乱方面具有良好的作用。 因此，据信与体育锻炼相关的长期牛磺酸补充剂可以优化运动后的鸢尾素浓度。
目的：评估与间歇有氧训练相关的牛磺酸补充剂对肥胖女性血浆鸢尾素浓度、能量消耗、身体成分和身体健康的影响。 方法：将招募 22 名年龄在 25 至 45 岁、久坐不动、I 级肥胖（BMI ≥ 30-35 kg / m²）且无合并症的女性参与研究。 受试者将接受为期 8 周的高强度间歇有氧训练，每周 3 次，每次 50 分钟，并补充 3g 牛磺酸或安慰剂。
方法：将在干预前后评估饮食摄入量、通过间接量热法得出的静息能量消耗 (GER)、通过氧化氘得出的身体成分、人体测量、牛磺酸的 HPLC 血浆分析、多重鸢尾素和身体健康变量。 结果将表示为平均值和标准偏差，并且将应用 ANOVA 检验两种方式的重复测量混合模型，使用事后 Sidak 来验证差异和统计交互作用 (p < 0.05)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
Ribeirão Preto、SP、巴西
- Gabriela Batitucci
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 本研究包括 I 级肥胖（BMI ≥30 - ≤35Kg/m²）、久坐、无相关合并症的女性样本。
排除标准：
- 被归类为超重、II 级和 III 级肥胖（病态）的女性，她们存在与肥胖相关的合并症（糖尿病前期、糖尿病、高血压、血脂异常、心血管疾病和骨代谢疾病）；吸烟者；使用激素、运动补充剂和/或减肥药物的人。 执行某种类型的营养监测，然后遵循饮食或减肥指南，并且对体育锻炼有医学障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：牛磺酸组与运动
干预牛磺酸补充剂和体育锻炼。
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补充牛磺酸和/或安慰剂的两组都将进行体育锻炼。
将进行为期八周的体能训练。
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂组和运动
安慰剂补充和体育锻炼的干预。
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补充牛磺酸和/或安慰剂的两组都将进行体育锻炼。
将进行为期八周的体能训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改变体重
大体时间：两次：(1) 第一天和 (2) 评估、适应和干预后 10 周
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干预前后通过数字天平测量体重
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两次：(1) 第一天和 (2) 评估、适应和干预后 10 周
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改变身体成分
大体时间：两次：(1) 第一天和 (2) 评估、适应和干预后 10 周
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通过氧化氘评估身体成分
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两次：(1) 第一天和 (2) 评估、适应和干预后 10 周
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改变间接量热法
大体时间：两次：(1) 第一天和 (2) 评估、适应和干预后 10 周
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使用气体分析仪（间接量热计），我们评估了底物（脂质和碳水化合物）的代谢率和休息（REE）和氧化
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两次：(1) 第一天和 (2) 评估、适应和干预后 10 周
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总胆固醇和脂质部分的变化
大体时间：两次：(1) 第一天和 (2) 评估、适应和干预后 10 周
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收集于 EDTA 管中，离心。
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两次：(1) 第一天和 (2) 评估、适应和干预后 10 周
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血浆牛磺酸浓度的变化
大体时间：两次：(1) 第一天和 (2) 评估、适应和干预后 10 周
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收集在 EDTA 管中，离心并使用 HPLC（高效液相色谱法）评估血浆牛磺酸浓度。
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两次：(1) 第一天和 (2) 评估、适应和干预后 10 周
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血浆鸢尾素浓度的变化
大体时间：两次：(1) 第一天和 (2) 评估、适应和干预后 10 周
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收集在 EDTA 管中，离心并使用 Multiplex - Kit Human Myokine Magnetic Bead Panel 评估血浆鸢尾素浓度。
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两次：(1) 第一天和 (2) 评估、适应和干预后 10 周
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改变食物摄入量
大体时间：两次：(1) 第一天和 (2) 评估、适应和干预后 10 周
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3天的食品登记。
每日营养素摄入量的量化仍将使用软件进行。
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两次：(1) 第一天和 (2) 评估、适应和干预后 10 周
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乳酸测定的变化
大体时间：两次：(1) 第一天和 (2) 评估、适应和干预后 10 周
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通过在预先校准和肝素化的毛细管中手动穿刺耳垂来收集血样，用氟化钠储存在 eppendorf 中。
用电化学乳酸分析仪分析。
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两次：(1) 第一天和 (2) 评估、适应和干预后 10 周
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改变体能
大体时间：两次：(1) 第一天和 (2) 评估、适应和干预后 10 周
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最大努力测试，根据 Wilder，Brennan e Schotte (1993)。
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两次：(1) 第一天和 (2) 评估、适应和干预后 10 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月20日
首次发布 (实际的)
2020年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月20日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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