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Taurin-Supplementierung und Übung zum Irisin-Spiegel bei Fettleibigkeit

20. November 2020 aktualisiert von: Ellen Cristini de Freitas, University of Sao Paulo

Auswirkungen einer Taurin-Supplementierung in Verbindung mit hochintensivem körperlichen Training auf den Irisinspiegel, den Energieverbrauch und die Körperzusammensetzung von adipösen Frauen

Irisin ist ein Myocin, das von Skelettmuskeln als Stimulus für körperliche Betätigung ausgeschieden wird und als mögliches therapeutisches Instrument im Kampf gegen Fettleibigkeit beschrieben wurde, indem es eine Kaskade von Signalen auslöst, die die Expression von Genen auslöst, die für den Anstieg des Energieverbrauchs und die Bräunung von Fett verantwortlich sind weiße Blutkörperchen des Gewebes durch Aktivierung von mitochondrialen Proteinen des Thermogenese-Promotors. Obwohl die Wissenschaft nach Beweisen für die Wirkung von Irisin, die damit verbundene körperliche Betätigung und die Verbesserung der Fettleibigkeit sucht, sind viele Mechanismen noch unbekannt. Da Taurin über Irisin-ähnliche Wege auch den Energieverbrauch erhöht, wird angenommen, dass eine Taurin-Ergänzung in Verbindung mit hochintensiver aerober körperlicher Betätigung die Wirkung von Irisin optimieren kann, den Energieverbrauch erhöht und die Körperzusammensetzung bei Fettleibigkeit verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: Irisin ist ein Myocin, das von Skelettmuskeln ausgeschieden wird, wenn es durch körperliche Betätigung stimuliert wird und eine erhöhte Thermogenese (Bräunungseffekt) fördert. In ähnlicher Weise wird Taurin auch mit Modulationen des Energiestoffwechsels mit vielversprechenden Wirkungen bei der Kontrolle von Stoffwechselstörungen in Verbindung gebracht. Daher wird angenommen, dass eine chronische Taurinergänzung in Verbindung mit körperlichem Training die Irisinkonzentrationen nach dem Training optimieren kann.

Ziel: Bewertung der Auswirkungen einer Taurin-Supplementierung in Verbindung mit Intervall-Aerobic-Training auf Plasma-Irisin-Konzentrationen, Energieverbrauch, Körperzusammensetzung und körperliche Fitness bei adipösen Frauen. Methoden: Zweiundzwanzig Frauen im Alter von 25 bis 45 Jahren, sesshaft, mit Adipositas Grad I (BMI ≥ 30-35 kg / m²) und ohne Begleiterkrankungen werden für die Studie rekrutiert. Die Probanden werden 8 Wochen lang einem hochintensiven Intervall-Aerobic-Training unterzogen, das dreimal pro Woche für 50 Minuten durchgeführt wird, verbunden mit der Supplementierung mit 3 g Taurin oder Placebo.

Methoden: Bewertung der Nahrungsaufnahme, Ruheenergieverbrauch (GER) durch indirekte Kalorimetrie, Körperzusammensetzung durch Deuteriumoxid, anthropometrische Messungen, HPLC-Plasmaanalyse von Taurin, Multiplex-Irisin und körperlichen Fitnessvariablen werden vor und nach der Intervention durchgeführt. Die Ergebnisse werden als Mittelwert und Standardabweichung ausgedrückt, und das gemischte Modell des ANOVA-Tests mit zweifachen wiederholten Messungen wird mit Post-hoc-Sidak angewendet, um Unterschiede und statistische Wechselwirkungen zu verifizieren (p < 0,05).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, Brasilien
        • Gabriela Batitucci

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diese Studie umfasste Frauen mit Adipositas Grad I (BMI ≥ 30 - ≤ 35 kg/m²), sesshaft, ohne assoziierte Komorbidität, Convenience-Stichprobe.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die als übergewichtig, Adipositas Grad II und Grad III (krankhaft) eingestuft sind und Begleiterkrankungen im Zusammenhang mit Adipositas aufweisen (Prädiabetes, Diabetes, Bluthochdruck, Dyslipidämie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Erkrankungen des Knochenstoffwechsels); Raucher; die Hormone, Sportergänzungsmittel und/oder Medikamente zur Gewichtsabnahme verwenden. Führen Sie irgendeine Art von Ernährungsüberwachung durch, gefolgt von Diät- oder Gewichtsverlustrichtlinien, und die ein medizinisches Hindernis für die Ausübung körperlicher Betätigung haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Tauringruppe und Übung
Intervention mit Taurin-Supplementierung und körperlichem Training.
Nahrungsergänzungsmittel: Taurin-Gruppe und Übung und Placebo-Gruppe und Übung
Beide Gruppen, die mit Taurin und / oder Placebo ergänzt werden, führen ein körperliches Training durch.
Sonstiges: Körperliches Training mit Deep Water Running
Acht Wochen lang findet ein körperliches Training statt.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Gruppe und Übung
Intervention mit Placebo-Ergänzung und körperlichem Training.
Nahrungsergänzungsmittel: Taurin-Gruppe und Übung und Placebo-Gruppe und Übung
Beide Gruppen, die mit Taurin und / oder Placebo ergänzt werden, führen ein körperliches Training durch.
Sonstiges: Körperliches Training mit Deep Water Running
Acht Wochen lang findet ein körperliches Training statt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verändert das Körpergewicht
Zeitfenster: Zweimal: (1) Erster Tag und (2) 10 Wochen nach Beurteilung, Anpassung und Intervention
Das Körpergewicht wurde vor und nach dem Eingriff mittels digitaler Waage gemessen
Zweimal: (1) Erster Tag und (2) 10 Wochen nach Beurteilung, Anpassung und Intervention
Verändert die Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Zweimal: (1) Erster Tag und (2) 10 Wochen nach Beurteilung, Anpassung und Intervention
Die Körperzusammensetzung wurde durch Deuteriumoxid bewertet
Zweimal: (1) Erster Tag und (2) 10 Wochen nach Beurteilung, Anpassung und Intervention
Ändert die indirekte Kalorimetrie
Zeitfenster: Zweimal: (1) Erster Tag und (2) 10 Wochen nach Beurteilung, Anpassung und Intervention
Mit einem Gasanalysator (indirektes Kalorimeter) haben wir die Stoffwechselrate und Ruhe (REE) und die Oxidation von Substraten (Lipide und Kohlenhydrate) ausgewertet.
Zweimal: (1) Erster Tag und (2) 10 Wochen nach Beurteilung, Anpassung und Intervention
Veränderungen des Gesamtcholesterins und der Lipidfraktionen
Zeitfenster: Zweimal: (1) Erster Tag und (2) 10 Wochen nach Beurteilung, Anpassung und Intervention
In EDTA-Röhrchen gesammelt, wurden zentrifugiert.
Zweimal: (1) Erster Tag und (2) 10 Wochen nach Beurteilung, Anpassung und Intervention
Änderungen der Taurinkonzentration im Plasma
Zeitfenster: Zweimal: (1) Erster Tag und (2) 10 Wochen nach Beurteilung, Anpassung und Intervention
In EDTA-Röhrchen gesammelt, zentrifugiert und die Plasma-Taurin-Konzentration unter Verwendung von HPLC (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie) bewertet.
Zweimal: (1) Erster Tag und (2) 10 Wochen nach Beurteilung, Anpassung und Intervention
Änderungen der Irisinkonzentration im Plasma
Zeitfenster: Zweimal: (1) Erster Tag und (2) 10 Wochen nach Beurteilung, Anpassung und Intervention
In EDTA-Röhrchen gesammelt, wurden zentrifugiert und die Plasma-Irisin-Konzentration wurde unter Verwendung von Multiplex – Kit Human Myokine Magnetic Bead Panel bewertet.
Zweimal: (1) Erster Tag und (2) 10 Wochen nach Beurteilung, Anpassung und Intervention
Ändert die Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Zweimal: (1) Erster Tag und (2) 10 Wochen nach Beurteilung, Anpassung und Intervention
Lebensmittelregister von 3 Tagen. Die Quantifizierung der täglichen Nährstoffaufnahme erfolgt weiterhin über Software.
Zweimal: (1) Erster Tag und (2) 10 Wochen nach Beurteilung, Anpassung und Intervention
Veränderungen in der Laktatbestimmung
Zeitfenster: Zweimal: (1) Erster Tag und (2) 10 Wochen nach Beurteilung, Anpassung und Intervention
Blutproben wurden durch manuelle Punktion des Ohrläppchens in zuvor kalibrierten und heparinisierten Kapillarröhrchen gesammelt und in Eppendorf mit Natriumfluorid gelagert. Analysiert mit einem elektrochemischen Laktatanalysator.
Zweimal: (1) Erster Tag und (2) 10 Wochen nach Beurteilung, Anpassung und Intervention
Verändert die körperliche Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Zweimal: (1) Erster Tag und (2) 10 Wochen nach Beurteilung, Anpassung und Intervention
Maximale Anstrengungstest nach Wilder, Brennan e Schotte (1993).
Zweimal: (1) Erster Tag und (2) 10 Wochen nach Beurteilung, Anpassung und Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 51921115500005426

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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